Ustrukturyzowane ćwiczenia 3D i konwencjonalny program ćwiczeń dla skoliozy u dzieci z chorobą reumatyczną
13 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Eylül Pınar KISA, Biruni University
Porównanie skuteczności ustrukturyzowanego ćwiczenia 3D i konwencjonalnego programu ćwiczeń w leczeniu skoliozy u dzieci z chorobą reumatyczną
Wykorzystanie, w tym przypadków, po których nastąpiła diagnostyka i leczenie reumatyzmu na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu w Stambule-Cerrahpasa Klinika Reumatologii Dziecięcej, Oddział Fizjoterapii i Rehabilitacji.
Badaniem objęto 50 pacjentów z problemem rtg kręgosłupa w wieku 8-16 lat, u których rozpoznano reumatyzm co najmniej 6 miesięcy temu, u których leczenie zachowane, Risser 0-4 i wskazania do ćwiczeń (Cobb = 10-45ͦ ).
Pacjenci z dodatkowym rozpoznaniem neurologicznym w kierunku reumatyzmu, którzy byli wcześniej leczeni z powodu problemów z kręgosłupem, którzy są w stanie psychicznym i nie mają zgody rodziny, nie zostaną uwzględnieni.
Przypadki zostaną podzielone na 2 grupy według metody.
W pierwszej grupie (n = 25) w klinice prowadzone są ustrukturyzowane trójwymiarowe ćwiczenia na skoliozę, a druga grupa (n = 25) w klinice uczy się konwencjonalnych zastosowań fizjoterapeutycznych (aplikacje postawy-core-protokoły Bennet) oraz obie grupy są monitorowane metodą WTE.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Charakterystyka demograficzna i kliniczna wszystkich osób chcących wziąć udział w badaniu zostanie przebadana za pomocą „Formularza danych socjodemograficznych”.
Formularz danych socjodemograficznych; ból, wiek, płeć, wzrost, waga, rodzaj reumatyzmu, ile lat temu pacjent został zdiagnozowany, występowanie reumatyzmu i skoliozy w rodzinie, stosowane leki, nawyki ruchowe, historię zaostrzeń, czy wcześniej korzystał z urządzenia, oraz świadomości rodziny na temat skolioz.
Kąty rotacji tułowia w teście zgięcia do przodu i kąt Cobba w aplikacji SubrotoAngleAid za pomocą zdjęcia rentgenowskiego.
Funkcje oddechowe zostaną ocenione za pomocą przenośnego spirometru, świadomość ciała zostanie oceniona za pomocą Walter Reed Visual Assessment Scale, a jakość życia zostanie oceniona za pomocą Scoliosis Research Association Scale-22 (SRS-22).
Po ocenach, w pierwszej sesji leczenia w klinice, przypadki w pierwszej grupie; Nauczymy świadomości ciała, kontroli oddechu, różnic między oddychaniem rotacyjnym i normalnym, ćwiczeń postawy i ćwiczeń stabilizacji tułowia oraz zapewnimy szkolenie rodzinne.
W następnej sesji zostanie stworzony program domowy z zastosowaniem ćwiczeń skoliozy 3D, które są ułożone zgodnie z potrzebami pacjentów.
Podczas pierwszej sesji terapeutycznej pacjenci z drugiej grupy zostaną nauczeni świadomości ciała, kontroli oddechu, ćwiczeń postawy i ćwiczeń stabilizacji rdzenia, a także przejdą szkolenie rodzinne dla pacjentów z drugiej grupy.
Na kolejnej sesji zostaną nauczone konwencjonalne ćwiczenia na potrzeby przypadków oraz stworzony zostanie program ćwiczeń domowych.
Wywiady z obiema grupami będą prowadzone przez okres 2 tygodni metodą WTE, a ćwiczenia będą realizowane stopniowo w miarę potrzeb.
Na początku kuracji iw 6. miesiącu wszystkie oceny zostaną powtórzone i zbadana zostanie skuteczność ćwiczeń.
Do analizy statystycznej danych wykorzystany zostanie program statystyczny SPSS (Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych) (SPSS 21.0).
We wszystkich analizach statystycznych p <0,05 będzie uważane za istotne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İ̇stanbul, Indyk, 34720
- Eylül Pınar Kısa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przypadki z rozpoznaniem reumatyzmu, u których na RTG kręgosłupa wykryto problemy ze skoliozą,
- być w wieku od 8 do 16 lat,
- Będąc między 0-4 w pionie,
- Wskazanie bycia w trakcie ćwiczeń (Cobb=10-45˚)
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie dodatkowej diagnozy neurologicznej lub ortopedycznej innej niż skolioza towarzysząca reumatyzmowi i wpływająca na wyniki leczenia
- Po jakiejkolwiek operacji kręgosłupa
- Po wcześniejszym leczeniu skoliozy zły stan psychiczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa Schrotha
Ta ręka została zaplanowana jako grupa ćwiczeń obejmująca ćwiczenie Schrotha 3-Dimensional skoliosis.
|
Schroth 3-wymiarowe ćwiczenia skoliozy
|
|
Eksperymentalny: grupa konwencjonalna
To ramię zostało zaplanowane jako grupa ćwiczeń obejmująca konwencjonalne ćwiczenia na skoliozę.
|
konwencjonalne ćwiczenie na skoliozę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt Cobba
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy
|
Pomiar kąta skoliozy na zdjęciu rentgenowskim jest najczęściej stosowaną metodą.
Kąt Cobba jest najczęściej używany do pomiaru wielkości krzywej.
Standardowo pomiary wykonuje się na stojącym tylno-przednim zdjęciu rentgenowskim kręgosłupa.
Aby określić granice skoliozy, rysuje się linię równoległą do górnej linii kręgu z największym odchyleniem.
Podobnie dla dolnej granicy rysowana jest linia równoległa do najniższego kręgu.
Linie pionowe są rysowane równolegle do tych dwóch linii i mierzony jest kąt między tymi dwiema liniami.
Kąt ten jest określany jako kąt skoliozy (kąt Cobba).
Obrazowanie radiologiczne będzie stosowane tylko u dzieci, które w wyniku badania fizykalnego zostaną uznane przez lekarza za potrzebujące pomocy.
Pomiar kąta Cobba zostanie wykonany na zdjęciu rentgenowskim za pomocą aplikacji SubrotoAngleAid.
|
0-6 miesięcy
|
|
Rotacja tułowia ze skoliometrem
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy
|
Kąt obrotu tułowia będzie mierzony za pomocą skoliometru.
Jest to łatwy w użyciu, niezawodny, praktyczny i specjalnie zaprojektowany inklinometr do klinicznej oceny skolioz.
Jest akceptowana jako metoda oceny klinicznej stosowana obok metod radiologicznych w określaniu skuteczności leczenia i rokowania skolioz.
|
0-6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena deformacji fizycznej za pomocą The Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS)
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy
|
Skala oceny wzrokowej Waltera Reeda (WRVAS) opracowana w celu oceny deformacji fizycznych odczuwanych przez pacjentów ze skoliozą idiopatyczną.
Skala oceny wizualnej Waltera Reeda ocenia deformację na podstawie 7 aspektów; skrzywienie kręgosłupa, protruzja żeber, protruzja odcinka lędźwiowego, deformacja klatki piersiowej względem miednicy (zaburzenia ustawienia), nierównowaga tułowia, asymetria barku i łopatki.
Dla każdego z 7 pytań, które składają się na skalę oceny wizualnej Waltera Reeda, znajduje się sekcja odpowiedzi składająca się z 5 różnych obrazów przedstawiających różne stopnie deformacji.
Każda deformacja jest oceniana na tych obrazkach jako minimum „1” i maksimum „5”.
Skala zostanie wypełniona przez terapeutę.
|
0-6 miesięcy
|
|
FEV1
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy
|
Jest to test fizjologiczny, w którym objętość powietrza wdychanego lub wydychanego przez osobę jest oceniana w funkcji czasu.
Badanie czynności płuc zostanie wykonane spirometrem przenośnym (Contec SP10W).
Wymuszony test wygaśnięcia; spokojny oddech, po którym następuje wymuszony wdech, po którym następuje możliwie szybki i głęboki (wymuszony) wydech.
Podczas badania pacjent zostanie umieszczony w wygodnej pozycji siedzącej, a zacisk nosowy uniemożliwi mu wdychanie i wydychanie powietrza przez nos.
Manewry, które mogą mieć wpływ na wyniki testu, takie jak pochylanie się do przodu i zginanie szyi podczas wymuszonego wydechu, zostaną uniemożliwione.
Wydech powinien trwać co najmniej sześć sekund i ostatecznie osiągnąć plateau.
Zostaną podjęte starania, aby upewnić się, że nie ma wycieków w systemie.
|
0-6 miesięcy
|
|
FVC
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy
|
Jest to test fizjologiczny, w którym objętość powietrza wdychanego lub wydychanego przez osobę jest oceniana w funkcji czasu.
Badanie czynności płuc zostanie wykonane spirometrem przenośnym (Contec SP10W).
Wymuszony test wygaśnięcia; spokojny oddech, po którym następuje wymuszony wdech, po którym następuje możliwie szybki i głęboki (wymuszony) wydech.
Podczas badania pacjent zostanie umieszczony w wygodnej pozycji siedzącej, a zacisk nosowy uniemożliwi mu wdychanie i wydychanie powietrza przez nos.
Manewry, które mogą mieć wpływ na wyniki testu, takie jak pochylanie się do przodu i zginanie szyi podczas wymuszonego wydechu, zostaną uniemożliwione.
Wydech powinien trwać co najmniej sześć sekund i ostatecznie osiągnąć plateau.
Zostaną podjęte starania, aby upewnić się, że nie ma wycieków w systemie.
|
0-6 miesięcy
|
|
PEF
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy
|
Jest to test fizjologiczny, w którym objętość powietrza wdychanego lub wydychanego przez osobę jest oceniana w funkcji czasu.
Badanie czynności płuc zostanie wykonane spirometrem przenośnym (Contec SP10W).
Wymuszony test wygaśnięcia; spokojny oddech, po którym następuje wymuszony wdech, po którym następuje możliwie szybki i głęboki (wymuszony) wydech.
Podczas badania pacjent zostanie umieszczony w wygodnej pozycji siedzącej, a zacisk nosowy uniemożliwi mu wdychanie i wydychanie powietrza przez nos.
Manewry, które mogą mieć wpływ na wyniki testu, takie jak pochylanie się do przodu i zginanie szyi podczas wymuszonego wydechu, zostaną uniemożliwione.
Wydech powinien trwać co najmniej sześć sekund i ostatecznie osiągnąć plateau.
Zostaną podjęte starania, aby upewnić się, że nie ma wycieków w systemie.
|
0-6 miesięcy
|
|
OCENA JAKOŚCI ŻYCIA
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy
|
Scoliosis Research Society Scale-22 (SRS-22)” to ankieta przeznaczona do badania skolioz i oceny jakości życia.
Składa się z 23 pytań podzielonych na pięć podgrup.
Te podgrupy to; bólu, obrazu/wyglądu, funkcji/aktywności, zdrowia psychicznego i zadowolenia z leczenia.
Definiuje się go jako 0 (najgorszy) i 5 (najlepszy) punktów za każde pytanie.
Pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie odpowiedzi, które są dla nich odpowiednie, a formularz zostanie wypełniony.
(z powodu pandemii nie została ukończona)
|
0-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PhD Thesis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .