Strukturoitu 3D-harjoitus ja perinteinen harjoitusohjelma skolioosiin lapsilla, joilla on reumatauti
tiistai 13. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Eylül Pınar KISA, Biruni University
Strukturoidun 3D-harjoituksen ja tavanomaisen skolioosiharjoitusohjelman tehokkuuden vertailu reumatautia sairastavilla lapsilla
Käyttö, mukaan lukien tapaukset, joita seurattiin reumadiagnoosilla ja -hoidolla Istanbulin yliopiston Cerrahpasan lääketieteellisen tiedekunnan lasten reumatologian klinikalla, fysioterapia- ja kuntoutusosastolla.
Tutkimukseen osallistui 50 potilasta, joilla oli selkärangan röntgenskolioosiongelma, iältään 8-16 vuotta ja joilla oli diagnosoitu reuma vähintään 6 kuukautta sitten ja joiden lääkehoito oli vakaa, Risser 0-4 ja liikuntaindikaatio (Cobb = 10-45ͦ) ).
Potilaita, joilla on neurologinen lisädiagnoosi reumaa vastaan, jotka ovat saaneet aiemmin hoitoa selkärankaongelmaan, joilla on psyykkinen tila ja joilla ei ole perheen suostumusta, ei oteta mukaan.
Tapaukset jaetaan kahteen ryhmään menetelmän mukaan.
Ensimmäisessä ryhmässä (n = 25) opetetaan klinikalla strukturoituja 3-ulotteisia skolioosiharjoituksia ja toiselle ryhmälle (n = 25) tavanomaisia fysioterapiasovelluksia (asento-ydinsovellukset-bennet-protokollat) klinikalla ja molempia ryhmiä seuraa WTE-menetelmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkien tutkimukseen halukkaiden koehenkilöiden demografiset ja kliiniset ominaisuudet kyseenalaistetaan "sosiodemografisella tietolomakkeella".
Sosiodemografinen tietolomake; kipu, ikä, sukupuoli, pituus, paino, reuman tyyppi, kuinka monta vuotta sitten potilas on diagnosoitu, reuman ja skolioosin esiintyminen suvussa, käytetyt lääkkeet, liikuntatavat, pahenemishistoria, onko laitetta aiemmin käytetty, ja perheen tietoisuus skolioosista.
Rungon kiertokulmat eteenpäin taivutustestillä ja Cobb-kulma SubrotoAngleAid-sovelluksella röntgenkuvauksen avulla.
Hengitystoimintoja arvioidaan kannettavalla spirometrillä, kehon tietoisuutta Walter Reedin visuaalisen arviointiasteikon avulla ja elämänlaatua Scoliosis Research Association Scale-22:lla (SRS-22).
Arviointien jälkeen ensimmäisellä hoitokerralla klinikalla tapaukset ensimmäisessä ryhmässä; Opetetaan kehotietoisuutta, hengityksen hallintaa, kiertohengityksen ja normaalin hengityksen eroja, asentoharjoituksia ja ydinvakautusharjoituksia sekä perhevalmennusta.
Seuraavalla istunnolla luodaan kotiohjelma soveltamalla 3D-skoioosiharjoituksia, jotka on jäsennelty potilaiden tarpeiden mukaan.
Ensimmäisellä hoitokerralla opetetaan kehotietoisuutta, hengityshallintaa, asentoharjoituksia ja ytimen stabilointiharjoituksia sekä perhevalmennusta toisen ryhmän potilaille.
Seuraavassa istunnossa opetetaan tapausten tarpeisiin soveltuvia tavanomaisia harjoituksia ja luodaan kotiharjoitusohjelma.
Molempia ryhmiä haastatellaan 2 viikon ajan WTE-menetelmällä ja harjoituksia edetään asteittain tarpeen mukaan.
Hoidon alussa ja kuudennella kuukaudella kaikki arvioinnit toistetaan ja harjoitusten tehokkuus selvitetään.
Aineiston tilastollisessa analyysissä käytetään SPSS (Statistical Package for Social Sciences) (SPSS 21.0) -tilastoohjelmaa.
Kaikissa tilastollisissa analyyseissä p <0,05 katsotaan merkitseväksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İ̇stanbul, Turkki, 34720
- Eylül Pınar Kısa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Reumadiagnoosin saaneet tapaukset, joissa skolioosiongelmia havaittiin selkärangan röntgenkuvauksessa,
- olla 8-16-vuotias,
- Kun on 0-4 nousuputkessa,
- Harjoittelun indikaatiossa oleminen (Cobb=10-45˚)
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on muu neurologinen tai ortopedinen diagnoosi kuin skolioosi, joka liittyy reumaan ja vaikuttaa hoitotuloksiin
- Selkärangan leikkauksen jälkeen
- Sinulla on ollut aiemmin skolioosihoitoa huono henkinen tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: schroth ryhmä
Tämä käsivarsi suunniteltiin harjoitusryhmäksi, joka sisältää Schroth 3-Dimensional skolioosiharjoituksen.
|
Schrothin 3-ulotteiset skolioosiharjoitukset
|
|
Kokeellinen: perinteinen ryhmä
Tämä käsivarsi suunniteltiin harjoitusryhmäksi, joka sisältää tavanomaisen skolioosiharjoituksen.
|
perinteinen skolioosiharjoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cobb-kulma
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
Skolioosikulman mittaaminen röntgenkuvauksessa on yleisimmin käytetty menetelmä.
Cobb-kulmaa käytetään yleisimmin käyrän suuruuden mittaamiseen.
Mittaukset tehdään vakiona seisovalla posteroanteriorisella selkärangan röntgenkuvalla.
Skolioosin rajojen määrittämiseksi piirretään viiva, joka on yhdensuuntainen nikaman ylälinjan kanssa, jolla on suurin poikkeama.
Samoin alareunalle piirretään viiva alimman nikaman suuntaisesti.
Pystysuorat viivat piirretään yhdensuuntaisesti näiden kahden viivan kanssa ja näiden kahden viivan välinen kulma mitataan.
Tämä kulma määritellään skolioosikulmaksi (Cobb-kulmaksi).
Radiologista kuvantamista sovelletaan vain sellaisiin lapsiin, jotka lääkäri katsoo fyysisen tutkimuksen perusteella tarvitsevan.
Cobb-kulman mittaus tehdään röntgenkuvassa SubrotoAngleAid-sovelluksen kautta.
|
0-6 kuukautta
|
|
Rungon kierto skoliometrillä
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
Rungon kiertokulma mitataan skoliometrillä.
Se on helppokäyttöinen, luotettava, käytännöllinen ja erityisesti suunniteltu kaltevuusmittari skolioosin kliiniseen arviointiin.
Se on hyväksytty kliiniseksi arviointimenetelmäksi, jota käytetään radiologisten menetelmien lisäksi hoidon tehokkuuden ja skolioosin ennusteen määrittämisessä.
|
0-6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen epämuodostuman arviointi käyttämällä Walter Reedin visuaalista arviointiasteikkoa (WRVAS)
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS) on kehitetty arvioimaan idiopaattista skolioosia sairastavien potilaiden havaitsemaa fyysistä epämuodostumista.
Walter Reedin visuaalinen arviointiasteikko arvioi epämuodostuman 7 näkökulmasta; selkärangan kaarevuus, kylkiluiden ulkonema, lannerangan ulkonema, rintakehän epämuodostuma suhteessa lantioon (linjaushäiriö), rungon epätasapaino, hartioiden ja lapaluun epäsymmetria.
Jokaiselle 7 kysymykselle, jotka muodostavat Walter Reedin visuaalisen arviointiasteikon, on vastausosio, joka koostuu viidestä eri kuvasta, jotka osoittavat eri muodonmuutosasteita.
Jokainen epämuodostuma pisteytetään näillä kuvilla vähintään "1" ja maksimi "5".
Asteikko täyttää terapeutti.
|
0-6 kuukautta
|
|
FEV1
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
Se on fysiologinen testi, jossa yksilön sisään- tai uloshengitysilmamäärää arvioidaan ajan funktiona.
Keuhkojen toimintatesti tehdään kannettavalla spirometrillä (Contec SP10W).
Pakotettu vanhenemistesti; rauhallinen hengitys, jota seuraa pakotettu sisäänhengitys, jota seuraa uloshengitys mahdollisimman nopeasti ja syvästi (pakotettu).
Testin aikana potilas asetetaan istuma-asentoon mukavasti ja potilasta estetään hengittämästä sisään ja ulos nenästä nenäpidikkeen avulla.
Liikkeet, jotka voivat vaikuttaa testituloksiin, kuten taipuminen eteenpäin ja niskan taipuminen pakotetun uloshengityksen aikana, estetään.
Vanhenemisen tulisi jatkua vähintään kuusi sekuntia ja lopulta tasanne.
Varmistetaan, ettei järjestelmässä ole vuotoja.
|
0-6 kuukautta
|
|
FVC
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
Se on fysiologinen testi, jossa yksilön sisään- tai uloshengitysilmamäärää arvioidaan ajan funktiona.
Keuhkojen toimintatesti tehdään kannettavalla spirometrillä (Contec SP10W).
Pakotettu vanhenemistesti; rauhallinen hengitys, jota seuraa pakotettu sisäänhengitys, jota seuraa uloshengitys mahdollisimman nopeasti ja syvästi (pakotettu).
Testin aikana potilas asetetaan istuma-asentoon mukavasti ja potilasta estetään hengittämästä sisään ja ulos nenästä nenäpidikkeen avulla.
Liikkeet, jotka voivat vaikuttaa testituloksiin, kuten taipuminen eteenpäin ja niskan taipuminen pakotetun uloshengityksen aikana, estetään.
Vanhenemisen tulisi jatkua vähintään kuusi sekuntia ja lopulta tasanne.
Varmistetaan, ettei järjestelmässä ole vuotoja.
|
0-6 kuukautta
|
|
PEF
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
Se on fysiologinen testi, jossa yksilön sisään- tai uloshengitysilmamäärää arvioidaan ajan funktiona.
Keuhkojen toimintatesti tehdään kannettavalla spirometrillä (Contec SP10W).
Pakotettu vanhenemistesti; rauhallinen hengitys, jota seuraa pakotettu sisäänhengitys, jota seuraa uloshengitys mahdollisimman nopeasti ja syvästi (pakotettu).
Testin aikana potilas asetetaan istuma-asentoon mukavasti ja potilasta estetään hengittämästä sisään ja ulos nenästä nenäpidikkeen avulla.
Liikkeet, jotka voivat vaikuttaa testituloksiin, kuten taipuminen eteenpäin ja niskan taipuminen pakotetun uloshengityksen aikana, estetään.
Vanhenemisen tulisi jatkua vähintään kuusi sekuntia ja lopulta tasanne.
Varmistetaan, ettei järjestelmässä ole vuotoja.
|
0-6 kuukautta
|
|
ELÄMÄNLAADUN ARVIOINTI
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
Scoliosis Research Society Scale-22 (SRS-22)" -kyselylomake on skolioosiin ja elämänlaadun arviointiin suunniteltu kyselylomake.
Se koostuu 23 kysymyksestä ja viidestä alaryhmästä.
Nämä alaryhmät ovat; kipu, kuva/ulkonäkö, toiminta/aktiivisuus, mielenterveys ja hoitotyytyväisyys.
Se määritellään 0 (huonoin) ja 5 (paras) pisteenä jokaisesta kysymyksestä.
Potilaita pyydetään merkitsemään heille sopivat vastaukset ja lomake täytetään.
(pandemian vuoksi, se ei ole valmis)
|
0-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PhD Thesis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .