风湿病患儿脊柱侧凸的结构化 3D 锻炼和常规锻炼计划
2023年6月13日 更新者：Eylül Pınar KISA、Biruni University
结构化 3D 锻炼与传统锻炼计划对风湿病患儿脊柱侧凸的疗效比较
用途包括在伊斯坦布尔大学 Cerrahpasa 医学院儿科风湿病诊所、物理治疗和康复科进行风湿病诊断和治疗的跟进病例。
该研究包括 50 名患有脊柱 X 光脊柱侧凸问题的患者，年龄在 8-16 岁之间，至少在 6 个月前被诊断患有风湿病，其药物治疗稳定，Risser 0-4 和运动指征（Cobb = 10-45ͦ ).
额外神经系统诊断为风湿病、曾接受过任何脊柱问题治疗、有精神状态且未经家人同意的患者将不包括在内。
这些案例将按方法分为 2 组。
在第一组 (n = 25) 中，在诊所教授结构化的三维脊柱侧弯练习，在诊所教授第二组 (n = 25) 常规物理治疗应用（姿势核心应用 - bennet 协议），以及两组都遵循 WTE 方法。
研究概览
详细说明
将使用“社会人口统计数据表”询问所有愿意参与研究的受试者的人口统计和临床特征。
社会人口统计数据表；疼痛、年龄、性别、身高、体重、风湿病类型、患者在多少年前被诊断出来、家族中是否存在风湿病和脊柱侧凸、使用的药物、运动习惯、恶化史、他们之前是否使用过设备、以及家人对脊柱侧凸的认识。
前弯测试的躯干旋转角度和通过 X 射线使用 SubrotoAngleAid 应用程序的 Cobb 角。
呼吸功能将使用便携式肺活量计进行评估，身体意识将使用 Walter Reed 视觉评估量表进行评估，生活质量将使用脊柱侧凸研究协会量表 22 (SRS-22) 进行评估。
评估后，在门诊的第一次治疗中，第一组的病例；将教授身体意识、呼吸控制、旋转呼吸和正常呼吸之间的差异、姿势练习和核心稳定性练习，并提供家庭训练。
在下一节课中，将通过应用根据患者需求构建的 3D 脊柱侧凸练习来创建家庭计划。
在第一个疗程中，将教授身体意识、呼吸控制、姿势练习和核心稳定练习，并对第二组患者进行家庭训练。
在下一节课中，将教授案例需要的常规练习，并创建一个家庭练习计划。
两组将使用 WTE 方法进行为期两周的访谈，练习将根据需要逐步进行。
在治疗开始时和第 6 个月，将重复所有评估并调查练习的有效性。
SPSS (Statistical Package for Social Sciences) (SPSS 21.0) 统计程序将用于数据的统计分析。
在所有统计分析中，p <0.05 将被视为显着。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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İ̇stanbul、火鸡、34720
- Eylül Pınar Kısa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 诊断为风湿病并通过脊柱 X 光检测出脊柱侧弯问题的病例，
- 年龄在8-16岁之间，
- 在立管中处于0-4之间，
- 处于运动状态（Cobb=10-45 ˚）
排除标准：
- 除了伴有风湿病的脊柱侧凸并影响治疗结果外，还有其他神经或骨科诊断
- 做过脊柱手术
- 既往有过脊柱侧弯治疗 精神状态不佳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：施罗特群
该手臂计划作为运动组，其中包括 Schroth 3-Dimensional 脊柱侧弯运动。
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施罗斯 3 维脊柱侧凸练习
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实验性的：常规组
该手臂计划作为运动组，其中包括常规脊柱侧弯运动。
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常规脊柱侧弯运动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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科布角
大体时间：0-6个月
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在X光片上测量脊柱侧弯角度是最常用的方法。
Cobb 角最常用于衡量曲线的大小。
作为标准，测量是在站立的后前位脊柱 X 光片上进行的。
为确定脊柱侧凸的边界，绘制一条平行于偏差最大的椎骨上线的线。
同样，对于下边界，绘制一条平行于最低椎骨的线。
平行于这两条线绘制垂直线，并测量两条线之间的角度。
这个角度被定义为脊柱侧弯角度（Cobb 角）。
放射成像只会应用于经体检后被医生认为有需要的儿童。
Cobb 角的测量将通过 SubrotoAngleAid 应用程序在 X 射线上进行。
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0-6个月
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使用脊柱侧弯仪进行躯干旋转
大体时间：0-6个月
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躯干旋转角度将用脊柱侧弯计测量。
它是一种易于使用、可靠、实用且专门设计用于脊柱侧弯临床评估的测斜仪。
它被认为是除放射学方法外用于确定脊柱侧弯治疗效果和预后的临床评估方法。
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0-6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用沃尔特里德视觉评估量表 (WRVAS) 进行身体畸形评估
大体时间：0-6个月
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沃尔特里德视觉评估量表 (WRVAS) 开发用于评估特发性脊柱侧弯患者感知的身体畸形。
Walter Reed视觉评估量表从7个方面评估畸形；脊柱弯曲、肋骨突出、腰椎突出、相对于骨盆的胸部畸形（对齐障碍）、躯干不平衡、肩部和肩胛骨不对称。
对于构成 Walter Reed 视觉评估量表的 7 个问题，每个问题都有一个答案部分，由 5 张不同的图片组成，表示不同的畸形程度。
用这些图片对每个畸形进行评分，最低为“1”，最高为“5”。
量表将由治疗师填写。
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0-6个月
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FEV1
大体时间：0-6个月
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这是一项生理测试，其中将个人吸入或呼出的空气量作为时间的函数进行评估。
肺功能测试将使用便携式肺活量计 (Contec SP10W) 进行。
强制过期试验；平静呼吸，然后用力吸气，然后尽可能快和深（用力）呼气。
在测试期间，将以舒适的方式将患者置于坐姿，并用鼻夹防止患者从鼻子吸入和呼出。
将防止可能影响测试结果的动作，例如在用力呼气期间向前弯曲和颈部弯曲。
过期应持续至少六秒钟，并最终达到稳定状态。
将小心确保系统中没有泄漏。
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0-6个月
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肺活量
大体时间：0-6个月
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这是一项生理测试，其中将个人吸入或呼出的空气量作为时间的函数进行评估。
肺功能测试将使用便携式肺活量计 (Contec SP10W) 进行。
强制过期试验；平静呼吸，然后用力吸气，然后尽可能快和深（用力）呼气。
在测试过程中，患者将以舒适的坐姿放置，并用鼻夹防止患者从鼻子吸气和吸气。
将防止可能影响测试结果的动作，例如在用力呼气期间向前弯曲和颈部弯曲。
过期应持续至少六秒钟，并最终达到稳定状态。
将小心确保系统中没有泄漏。
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0-6个月
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PEF
大体时间：0-6个月
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这是一项生理测试，其中将个人吸入或呼出的空气量作为时间的函数进行评估。
肺功能测试将使用便携式肺活量计 (Contec SP10W) 进行。
强制过期试验；平静呼吸，然后用力吸气，然后尽可能快和深（用力）呼气。
在测试过程中，患者将以舒适的坐姿放置，并用鼻夹防止患者从鼻子吸气和吸气。
将防止可能影响测试结果的动作，例如在用力呼气期间向前弯曲和颈部弯曲。
过期应持续至少六秒钟，并最终达到稳定状态。
将小心确保系统中没有泄漏。
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0-6个月
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生活质量评估
大体时间：0-6个月
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Scoliosis Research Society Scale-22 (SRS-22)”问卷是专为脊柱侧凸和评估生活质量而设计的调查表。
它由 23 个问题和五个子组组成。
这些小组是；疼痛、形象/外观、功能/活动、心理健康和治疗满意度。
它被定义为每个问题的 0（最差）和 5（最好）分。
患者将被要求标记适合他们的答案并填写表格。
（因为大流行，它没有完成）
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0-6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月17日
初级完成 (实际的)
2022年12月15日
研究完成 (实际的)
2023年2月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月12日
首次发布 (实际的)
2022年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月13日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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