Strukturerad 3D-träning och det konventionella träningsprogrammet för skolios hos barn med reumatisk sjukdom
13 juni 2023 uppdaterad av: Eylül Pınar KISA, Biruni University
Jämförelse av effektiviteten av den strukturerade 3D-träningen och det konventionella träningsprogrammet för skolios hos barn med reumatisk sjukdom
Användning inklusive fall som följts upp med reumatismdiagnos och behandling vid Istanbul University-Cerrahpasa Medical Faculty Pediatric Reumatology Clinic, Physiotherapy and Rehabilitation Unit.
Studien inkluderade 50 patienter med ryggradsröntgen skoliosproblem, i åldern 8-16 år, som diagnostiserades med reumatism för minst 6 månader sedan, vars medicinska behandling var stabil, Risser 0-4 och träningsindikation (Cobb = 10-45ͦ ).
Patienter med neurologisk tilläggsdiagnos mot reumatism, som har fått någon tidigare behandling för ryggradsbesvär, som har ett psykiskt tillstånd och som inte har medgivande från sin familj kommer inte att inkluderas.
Fallen kommer att delas in i 2 grupper efter metod.
I den första gruppen (n = 25) lärs strukturerade 3-dimensionella skoliosövningar ut på kliniken, och den andra gruppen (n = 25) undervisas i konventionella sjukgymnastikapplikationer (posture-core applications-bennet-protokoll) på kliniken, och båda grupperna följs av WTE-metoden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De demografiska och kliniska egenskaperna hos alla försökspersoner som är villiga att delta i studien kommer att ifrågasättas med "Sociodemografisk dataformulär".
Sociodemografisk dataform; smärta, ålder, kön, längd, vikt, typ av reumatism, hur många år sedan patienten diagnostiserades, förekomsten av reumatism och skolios i familjen, vilka läkemedel som används, träningsvanor, exacerbationshistoria, om de använt en apparat tidigare, och familjens medvetenhet om skolios.
Trunkrotationsvinklarna med framåtböjningstestet och Cobb-vinkeln med SubrotoAngleAid-applikationen via röntgen.
Andningsfunktioner kommer att utvärderas med bärbar spirometer, kroppsmedvetenhet kommer att utvärderas med Walter Reed Visual Assessment Scale och livskvalitet kommer att utvärderas med Scoliosis Research Association Scale-22 (SRS-22).
Efter utvärderingarna, i första behandlingstillfället på kliniken, fallen i den första gruppen; Kroppsmedvetenhet, andningskontroll, skillnader mellan roterande och normal andning, hållningsövningar och core-stabiliseringsövningar kommer att läras ut och familjeträning kommer att tillhandahållas.
I nästa pass kommer ett hemprogram att skapas genom att tillämpa 3D skoliosövningar som är uppbyggda efter patienternas behov.
Kroppsmedvetenhet, andningskontroll, hållningsövningar och kärnstabiliseringsövningar kommer att läras ut och familjeträning kommer att ges till patienterna i den andra gruppen i den första behandlingssessionen.
I nästa pass kommer konventionella övningar för fallens behov att läras ut och ett hemträningsprogram kommer att skapas.
Båda grupperna kommer att intervjuas under 2-veckorsperioder med WTE-metoden, och övningarna kommer att fortskrida gradvis efter behov.
I början av behandlingen och under den 6:e månaden kommer alla utvärderingar att upprepas och övningarnas effektivitet kommer att undersökas.
SPSS (Statistical Package for Social Sciences) (SPSS 21.0) statistiska program kommer att användas i den statistiska analysen av data.
I alla statistiska analyser kommer p <0,05 att anses vara signifikant.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İ̇stanbul, Kalkon, 34720
- Eylül Pınar Kısa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fall med diagnosen reumatism där skoliosproblem upptäckts med ryggradsröntgen,
- vara mellan 8-16 år,
- Att vara mellan 0-4 i stigaren,
- Att vara i träningsindikation (Cobb=10-45 ˚)
Exklusions kriterier:
- Att ha en ytterligare neurologisk eller ortopedisk diagnos annan än skolios som åtföljer reumatism och påverkar behandlingsresultaten
- Har genomgått någon operation i ryggraden
- Har tidigare haft skoliosbehandling dåligt psykiskt tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: schroth grupp
Denna arm planerades som träningsgruppen som inkluderar Schroth 3-dimensionell skoliosövning.
|
Schroth 3-dimensionella skoliosövningar
|
|
Experimentell: konventionell grupp
Denna arm planerades som träningsgruppen som inkluderar konventionell skoliosträning.
|
konventionell skoliosövning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cobb vinkel
Tidsram: 0-6 månader
|
Att mäta skoliosvinkeln på röntgen är den mest använda metoden.
Cobb-vinkeln används oftast för att mäta kurvans storlek.
Mätningar görs på en stående posteroanterior ryggradsröntgen som standard.
För att bestämma skoliosens gränser dras en linje parallellt med kotans övre linje med den största avvikelsen.
På samma sätt, för den nedre gränsen, dras en linje parallellt med den lägsta kotan.
Vertikala linjer dras parallellt med dessa två linjer och vinkeln mellan de två linjerna mäts.
Denna vinkel definieras som skoliosvinkeln (Cobb-vinkeln).
Röntgenundersökning kommer endast att tillämpas på barn som av läkaren bedöms behövande till följd av fysisk undersökning.
Mätningen av Cobb-vinkeln kommer att göras på röntgenbilden via SubrotoAngleAid-applikationen.
|
0-6 månader
|
|
Trunkrotation med Scoliometer
Tidsram: 0-6 månader
|
Trunkrotationsvinkeln kommer att mätas med en skoliometer.
Det är en lättanvänd, pålitlig, praktisk och specialdesignad inklinometer vid klinisk utvärdering av skolios.
Det är accepterat som en klinisk utvärderingsmetod som används utöver radiologiska metoder för att bestämma behandlingens effektivitet och prognosen för skolios.
|
0-6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk deformitetsbedömning med The Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS)
Tidsram: 0-6 månader
|
Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS) utvecklad för att utvärdera den fysiska missbildning som uppfattas av patienter med idiopatisk skolios.
Walter Reed Visual Evaluation Scale utvärderar deformitet ur 7 aspekter; ryggradskurvatur, revbensutskjutande, ländryggsutskjutande, thoraxdeformitet i förhållande till bäckenet (alignment disorder), bålobalans, axel- och skulderbladsasymmetri.
För var och en av de 7 frågorna som utgör Walter Reeds visuella bedömningsskala finns det ett svarsavsnitt som består av 5 olika bilder som indikerar olika grader av deformitet.
Varje deformitet poängsätts med dessa bilder som minst "1" och maximalt "5".
Skalan kommer att fyllas i av terapeuten.
|
0-6 månader
|
|
FEV1
Tidsram: 0-6 månader
|
Det är ett fysiologiskt test där volymen luft som en individ andas in eller andas ut utvärderas som en funktion av tiden.
Lungfunktionstest kommer att göras med en bärbar spirometer (Contec SP10W).
Påtvingat utgångstest; lugn andning följt av en påtvingad inspiration följt av en utandning så snabbt och djupt (påtvingat) som möjligt.
Under testet kommer patienten att placeras i sittande läge på ett sätt som är bekvämt och patienten kommer att förhindras från att andas in och ut ur näsan med näsklämman.
Manövrar som kan påverka testresultaten som att böja sig framåt och nackeböjning vid forcerad utandning kommer att förhindras.
Expiration bör fortsätta i minst sex sekunder och så småningom platå.
Försiktighet kommer att vidtas för att säkerställa att det inte finns något läckage i systemet.
|
0-6 månader
|
|
FVC
Tidsram: 0-6 månader
|
Det är ett fysiologiskt test där volymen luft som en individ andas in eller andas ut utvärderas som en funktion av tiden.
Lungfunktionstest kommer att göras med en bärbar spirometer (Contec SP10W).
Påtvingat utgångstest; lugn andning följt av en påtvingad inspiration följt av en utandning så snabbt och djupt (påtvingat) som möjligt.
Under testet kommer patienten att placeras i sittande läge på ett sätt som är bekvämt och patienten kommer att förhindras från att andas in och ut ur näsan med näsklämman.
Manövrar som kan påverka testresultaten som att böja sig framåt och nackeböjning vid forcerad utandning kommer att förhindras.
Expiration bör fortsätta i minst sex sekunder och så småningom platå.
Försiktighet kommer att vidtas för att säkerställa att det inte finns något läckage i systemet.
|
0-6 månader
|
|
PEF
Tidsram: 0-6 månader
|
Det är ett fysiologiskt test där volymen luft som en individ andas in eller andas ut utvärderas som en funktion av tiden.
Lungfunktionstest kommer att göras med en bärbar spirometer (Contec SP10W).
Påtvingat utgångstest; lugn andning följt av en påtvingad inspiration följt av en utandning så snabbt och djupt (påtvingat) som möjligt.
Under testet kommer patienten att placeras i sittande läge på ett sätt som är bekvämt och patienten kommer att förhindras från att andas in och ut ur näsan med näsklämman.
Manövrar som kan påverka testresultaten som att böja sig framåt och nackeböjning vid forcerad utandning kommer att förhindras.
Expiration bör fortsätta i minst sex sekunder och så småningom platå.
Försiktighet kommer att vidtas för att säkerställa att det inte finns något läckage i systemet.
|
0-6 månader
|
|
BEDÖMNING AV LIVSKVALITET
Tidsram: 0-6 månader
|
Scoliosis Research Society Scale-22 (SRS-22)" frågeformulär är ett frågeformulär utformat för skolios och utvärdering av livskvalitet.
Den består av 23 frågor med fem undergrupper.
Dessa undergrupper är; smärta, bild/utseende, funktion/aktivitet, psykisk hälsa och behandlingstillfredsställelse.
Det definieras som 0 (sämsta) och 5 (bästa) poäng för varje fråga.
Patienterna kommer att uppmanas att markera de svar som är lämpliga för dem och formuläret kommer att fyllas i.
(på grund av pandemin är den inte klar)
|
0-6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2022
Första postat (Faktisk)
17 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PhD Thesis
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .