Strukturiertes 3D-Üben und das konventionelle Übungsprogramm für Skoliose bei Kindern mit rheumatischen Erkrankungen
13. Juni 2023 aktualisiert von: Eylül Pınar KISA, Biruni University
Vergleich der Wirksamkeit der strukturierten 3D-Übung und des konventionellen Übungsprogramms bei Skoliose bei Kindern mit rheumatischen Erkrankungen
Verwendung einschließlich Fällen, die mit Rheumadiagnose und -behandlung in der Klinik für Pädiatrische Rheumatologie der Medizinischen Fakultät der Universität Istanbul-Cerrahpasa, Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation, nachverfolgt wurden.
Die Studie umfasste 50 Patienten mit einem spinalen Röntgen-Skoliose-Problem im Alter von 8-16 Jahren, bei denen vor mindestens 6 Monaten Rheuma diagnostiziert wurde, deren medizinische Behandlung stabil war, Risser 0-4 und Bewegungsindikation (Cobb = 10-45ͦ ).
Patienten mit zusätzlicher neurologischer Diagnose gegen Rheuma, die zuvor wegen eines Wirbelsäulenproblems behandelt wurden, die einen psychischen Zustand haben und die nicht die Zustimmung ihrer Familie haben, werden nicht aufgenommen.
Die Fälle werden nach Methode in 2 Gruppen eingeteilt.
In der ersten Gruppe (n = 25) werden strukturierte 3-dimensionale Skoliose-Übungen in der Klinik und in der zweiten Gruppe (n = 25) konventionelle physiotherapeutische Anwendungen (Posture-Core-Anwendungen-Bennet-Protokolle) in der Klinik gelehrt und beide Gruppen werden von der WTE-Methode gefolgt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit dem „Sociodemographic Data Form“ werden die demografischen und klinischen Merkmale aller studienwilligen Probanden abgefragt.
Formular für soziodemografische Daten; Schmerzen, Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Art des Rheumas, vor wie vielen Jahren der Patient diagnostiziert wurde, das Vorhandensein von Rheuma und Skoliose in der Familie, die verwendeten Medikamente, Bewegungsgewohnheiten, Exazerbationsgeschichte, ob er zuvor ein Gerät verwendet hat, und das Bewusstsein der Familie für Skoliose.
Die Rumpfrotationswinkel beim Vorwärtsbeugetest und der Cobb-Winkel bei der SubrotoAngleAid-Anwendung per Röntgen.
Die Atemfunktionen werden mit einem tragbaren Spirometer, die Körperwahrnehmung mit der Walter Reed Visual Assessment Scale und die Lebensqualität mit der Skoliosis Research Association Scale-22 (SRS-22) bewertet.
Nach den Auswertungen, in der ersten Behandlungssitzung in der Klinik, die Fälle in der ersten Gruppe; Körperwahrnehmung, Atemkontrolle, Unterschiede zwischen Rotations- und Normalatmung, Haltungsübungen und Core-Stabilisierungsübungen werden gelehrt und Familientraining angeboten.
In der nächsten Sitzung wird ein Heimprogramm erstellt, indem 3D-Skolioseübungen angewendet werden, die nach den Bedürfnissen der Patienten strukturiert sind.
In der ersten Behandlungssitzung werden für die Patienten der zweiten Gruppe Körperbewusstsein, Atmungskontrolle, Haltungsübungen und Kernstabilisierungsübungen gelehrt und ein Familientraining durchgeführt.
In der nächsten Sitzung werden konventionelle Übungen für die Bedürfnisse der Fälle vermittelt und ein Übungsprogramm für zu Hause erstellt.
Beide Gruppen werden 2 Wochen lang nach der WTE-Methode befragt, und die Übungen werden nach Bedarf schrittweise fortgeführt.
Zu Beginn der Behandlung und im 6. Monat werden alle Auswertungen wiederholt und die Wirksamkeit der Übungen untersucht.
Bei der statistischen Analyse der Daten wird das Statistikprogramm SPSS (Statistical Package for Social Sciences) (SPSS 21.0) verwendet.
In allen statistischen Analysen wird p < 0,05 als signifikant angesehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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İ̇stanbul, Truthahn, 34720
- Eylül Pınar Kısa
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fälle mit der Diagnose Rheuma, bei denen Skoliose-Probleme durch Röntgenaufnahmen der Wirbelsäule festgestellt wurden,
- zwischen 8 und 16 Jahre alt sein,
- Zwischen 0-4 im Riser liegen,
- In Übungsanzeige sein (Cobb=10-45 ˚)
Ausschlusskriterien:
- Eine zusätzliche neurologische oder orthopädische Diagnose außer einer Skoliose, die mit Rheuma einhergeht und die Behandlungsergebnisse beeinflusst
- Hatte eine Operation an der Wirbelsäule
- Hatte zuvor eine Skoliosebehandlung. Schlechter Geisteszustand
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: schroth gruppe
Dieser Arm war als Übungsgruppe geplant, die die dreidimensionale Schroth-Skoliose-Übung umfasst.
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Schroth 3-dimensionale Skoliose-Übungen
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Experimental: herkömmliche Gruppe
Dieser Arm wurde als Übungsgruppe geplant, die herkömmliche Skoliose-Übungen beinhaltet.
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herkömmliches Skoliose-Training
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Cobb-Winkel
Zeitfenster: 0-6 Monate
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Die Messung des Skoliosewinkels im Röntgenbild ist die am häufigsten verwendete Methode.
Der Cobb-Winkel wird am häufigsten verwendet, um die Größe der Kurve zu messen.
Die Messungen werden standardmäßig auf einem stehenden posteroanterioren Röntgenbild der Wirbelsäule durchgeführt.
Um die Grenzen der Skoliose zu bestimmen, wird eine Linie parallel zur oberen Linie des Wirbels mit der größten Abweichung gezogen.
In ähnlicher Weise wird für die untere Grenze eine Linie parallel zum untersten Wirbel gezogen.
Parallel zu diesen beiden Linien werden senkrechte Linien gezogen und der Winkel zwischen den beiden Linien gemessen.
Dieser Winkel wird als Skoliosewinkel (Cobb-Winkel) bezeichnet.
Eine radiologische Bildgebung wird nur bei Kindern angewendet, die vom Arzt aufgrund einer körperlichen Untersuchung als bedürftig eingestuft werden.
Die Messung des Cobb-Winkels erfolgt auf dem Röntgenbild über die Anwendung SubrotoAngleAid.
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0-6 Monate
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Rumpfrotation mit Skoliometer
Zeitfenster: 0-6 Monate
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Der Rumpfrotationswinkel wird mit einem Skoliometer gemessen.
Es ist ein einfach zu bedienender, zuverlässiger, praktischer und speziell entwickelter Neigungsmesser für die klinische Bewertung von Skoliose.
Es ist als klinische Bewertungsmethode anerkannt, die zusätzlich zu radiologischen Methoden zur Bestimmung der Wirksamkeit der Behandlung und der Prognose von Skoliose verwendet wird.
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0-6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der körperlichen Deformität mit der Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS)
Zeitfenster: 0-6 Monate
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Die Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS) wurde entwickelt, um die körperliche Deformität zu bewerten, die von Patienten mit idiopathischer Skoliose wahrgenommen wird.
Walter Reed Visual Evaluation Scale bewertet die Deformität unter 7 Aspekten; Wirbelsäulenverkrümmung, Rippenvorwölbung, Lendenwirbelsäulenvorwölbung, Thoraxdeformität relativ zum Becken (Ausrichtungsstörung), Rumpfungleichgewicht, Schulter- und Schulterblattasymmetrie.
Für jede der 7 Fragen, die die visuelle Bewertungsskala von Walter Reed bilden, gibt es einen Antwortabschnitt, der aus 5 verschiedenen Bildern besteht, die unterschiedliche Grade der Deformität anzeigen.
Jede Deformität wird mit diesen Bildern mit mindestens „1“ und höchstens „5“ bewertet.
Die Skala wird vom Therapeuten ausgefüllt.
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0-6 Monate
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FEV1
Zeitfenster: 0-6 Monate
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Es ist ein physiologischer Test, bei dem das Luftvolumen, das eine Person ein- oder ausatmet, als Funktion der Zeit bewertet wird.
Der Lungenfunktionstest wird mit einem tragbaren Spirometer (Contec SP10W) durchgeführt.
Erzwungener Ablauftest; ruhiges Atmen, gefolgt von einer forcierten Inspiration, gefolgt von einer so schnellen und tiefen (forcierten) Ausatmung wie möglich.
Während des Tests wird der Patient in einer bequemen Sitzposition gelagert und der Patient wird mit der Nasenklammer am Ein- und Ausatmen durch die Nase gehindert.
Manöver, die die Testergebnisse beeinflussen könnten, wie z. B. Vorbeugen und Nackenflexion während der forcierten Ausatmung, werden verhindert.
Die Exspiration sollte mindestens sechs Sekunden andauern und schließlich ein Plateau erreichen.
Es wird darauf geachtet, dass keine Lecks im System vorhanden sind.
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0-6 Monate
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FVC
Zeitfenster: 0-6 Monate
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Es ist ein physiologischer Test, bei dem das Luftvolumen, das eine Person ein- oder ausatmet, als Funktion der Zeit bewertet wird.
Der Lungenfunktionstest wird mit einem tragbaren Spirometer (Contec SP10W) durchgeführt.
Erzwungener Ablauftest; ruhiges Atmen, gefolgt von einer forcierten Inspiration, gefolgt von einer so schnellen und tiefen (forcierten) Ausatmung wie möglich.
Während des Tests wird der Patient in einer bequemen Sitzposition gelagert und der Patient wird mit der Nasenklammer am Ein- und Ausatmen durch die Nase gehindert.
Manöver, die die Testergebnisse beeinflussen könnten, wie z. B. Vorbeugen und Nackenflexion während der forcierten Ausatmung, werden verhindert.
Die Exspiration sollte mindestens sechs Sekunden andauern und schließlich ein Plateau erreichen.
Es wird darauf geachtet, dass keine Lecks im System vorhanden sind.
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0-6 Monate
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PEF
Zeitfenster: 0-6 Monate
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Es ist ein physiologischer Test, bei dem das Luftvolumen, das eine Person ein- oder ausatmet, als Funktion der Zeit bewertet wird.
Der Lungenfunktionstest wird mit einem tragbaren Spirometer (Contec SP10W) durchgeführt.
Erzwungener Ablauftest; ruhiges Atmen, gefolgt von einer forcierten Inspiration, gefolgt von einer so schnellen und tiefen (forcierten) Ausatmung wie möglich.
Während des Tests wird der Patient in einer bequemen Sitzposition gelagert und der Patient wird mit der Nasenklammer am Ein- und Ausatmen durch die Nase gehindert.
Manöver, die die Testergebnisse beeinflussen könnten, wie z. B. Vorbeugen und Nackenflexion während der forcierten Ausatmung, werden verhindert.
Die Exspiration sollte mindestens sechs Sekunden andauern und schließlich ein Plateau erreichen.
Es wird darauf geachtet, dass keine Lecks im System vorhanden sind.
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0-6 Monate
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BEWERTUNG DER LEBENSQUALITÄT
Zeitfenster: 0-6 Monate
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Der Fragebogen „Scoliosis Research Society Scale-22 (SRS-22)“ ist ein Fragebogen zur Skoliose und zur Bewertung der Lebensqualität.
Es besteht aus 23 Fragen mit fünf Untergruppen.
Diese Untergruppen sind; Schmerzen, Image/Aussehen, Funktion/Aktivität, psychische Gesundheit und Behandlungszufriedenheit.
Es ist definiert als 0 (schlechteste) und 5 (beste) Punkte für jede Frage.
Die Patienten werden gebeten, die für sie passenden Antworten anzukreuzen und das Formular auszufüllen.
(Wegen der Pandemie ist es noch nicht abgeschlossen)
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0-6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- PhD Thesis
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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