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고혈압을 동반한 만성신장질환 환자의 체액과부하 관리와 혈관경직

2024년 3월 26일 업데이트: University of Alberta
본 연구는 체액 상태에 대한 생체 임피던스 평가와 이뇨 요법 알고리즘을 이용하여 고혈압 만성신장질환 환자의 혈압 조절을 위해 체액 과부하를 줄이는 것을 목표로 한다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

고혈압은 만성신장질환(CKD) 환자에게 매우 흔합니다. 점진적인 신장 기능 상실은 나트륨 저류와 관련이 있습니다. 이것은 궁극적으로 CKD 환자의 고혈압 및 심부전과 관련된 체액 과부하로 이어집니다. 이러한 경우 체액 과부하를 줄여 혈압을 조절하기 위해 이뇨제가 처방됩니다. 임상 실습에서 이뇨제는 대부분 체액 상태의 임상적 평가(예: 고혈압, 숨가쁨, 부종). 덜 자주 바이오 마커는 뇌 나트륨 이뇨 펩티드 및 생체 임피던스 분광법과 같이 사용됩니다. 그럼에도 불구하고 조절되지 않는 고혈압은 CKD 환자에서 매우 흔하며 심혈관 질환뿐만 아니라 신장 기능 저하를 가속화합니다. 생체 임피던스 분광법은 CKD 환자의 체액 과부하를 평가하는 정확한 도구입니다. 체액 과부하에 대한 정확한 평가와 이뇨제의 적절한 처방은 궁극적으로 CKD 환자의 신장 기능을 보존하고 심혈관 위험을 감소시키는 혈압을 조절하는 두 가지 핵심 요소입니다. CKD의 체액 과부하는 잘 기록되어 있지만 CKD 환자의 엄격한 체액 과부하 조절이 혈압과 결과를 개선한다는 것을 보여주는 무작위 통제 시험은 없습니다. 따라서 본 연구에서는 체액상태에 대한 생체임피던스 평가와 이뇨치료 알고리즘을 이용하여 고혈압성 만성콩팥병 환자의 혈압을 조절하기 위해 체액과부하를 감소시키는 것을 목적으로 한다. 첫째, 생체 임피던스 분광법을 사용하여 모든 연구 참가자의 유체 상태를 평가합니다. 둘째, 연구 참가자는 두 그룹으로 나뉩니다. 대조군은 6개월 동안 처음에 표준 재래식 요법(개입 없음)을 받게 됩니다. 개입 그룹에서는 생체 임피던스 분광법과 이뇨 요법을 위한 치료 알고리즘을 사용하여 치료 요법을 조정합니다. 약물은 3개월 동안 조정되고 환자는 추가 3개월 동안 추적 관찰됩니다. 6개월 후 대조군은 유체 과부하 관리 전략을 받게 됩니다. 현재 연구의 주요 결과는 a) 정상혈량증에 대한 체액 상태 및 b) 정상혈압에 대한 혈압의 개선입니다. 2차 결과는 맥파 속도 및 증가 지수로 평가되는 혈관 건강의 개선입니다. 전체적으로 수액 관리 계획을 통한 최적화된 수액 상태는 CKD 환자의 수액 과부하, 혈압 및 혈관 건강 개선을 보다 잘 제어할 수 있게 해줍니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2P4
        • University of Alberta

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 조절되지 않는 고혈압이 있는 성인(>18세) 외래 환자; 치료에도 불구하고 AMBP ≥ 130/80 mmHg로 정의됨
  • 예상 사구체 여과율(eGFR)이 15-45ml/min/1.73인 경우 m2.
  • 생체 임피던스 분광법으로 평가한 정상 ECFV의 5% 이상의 체액 과부하(저희는 캐나다 Fresenius에서 판매하는 검증된 장치인 체성분 모니터를 사용하고 있습니다).

제외 기준:

  • 임신 또는 수유
  • 정보에 입각한 동의 거부
  • 인지 기능 장애가 있는 환자
  • 연구 6주 이내에 수술
  • 심부전, 심방세동, 뇌졸중, 신증후군, 활동성 자가면역질환 환자
  • 암과 같이 생명을 제한하는 심각한 합병증이 있는 환자
  • 사지가 절단된 환자(일방적 절단이 있는 경우 BCM 장치를 사용할 수 있음에도 불구하고 홈 장치는 2개의 다리를 통해 측정함).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
개입하지 않습니다.
실험적: 개입 그룹

생체 임피던스 분광법.

이뇨 요법을 위한 치료 알고리즘.

이뇨 알고리즘 구현

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유체 상태
기간: 12 개월
생체 임피던스 분광법을 사용하여 측정된 체액 상태 감소
12 개월
혈압
기간: 12 개월
혈압 감소
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관 경직
기간: 12 개월
증가 지수로 평가한 혈관 건강 개선.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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