Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af væskeoverbelastning og vaskulær stivhed hos patienter med kronisk nyresygdom med hypertension

26. marts 2024 opdateret af: University of Alberta
Denne undersøgelse har til formål at reducere væskeoverbelastning for at kontrollere blodtrykket hos hypertensive CKD-patienter ved hjælp af bioimpedansvurdering af væskestatus og ved hjælp af en diuretisk terapialgoritme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypertension er meget udbredt hos personer med kronisk nyresygdom (CKD). Gradvist tab af nyrefunktion er forbundet med natriumretention. Dette fører i sidste ende til væskeoverbelastning, som har været forbundet med højt blodtryk og hjertesvigt hos patienter med CKD. I sådanne tilfælde ordineres diuretika for at reducere væskeoverbelastning og derved kontrollere blodtrykket. I klinisk praksis ordineres diuretika for det meste baseret på klinisk vurdering af væskestatus (f. hypertension, åndenød, ødem). Mindre ofte bruges biomarkører som hjernenatriuretisk peptid og bioimpedansspektroskopi. Ikke desto mindre er ukontrolleret hypertension meget udbredt hos CKD-patienter og fører til accelereret fald i nyrefunktionen såvel som til hjerte-kar-sygdomme. Bioimpedansspektroskopi er et nøjagtigt værktøj til at vurdere væskeoverbelastning hos CKD-patienter. Nøjagtig vurdering af væskeoverbelastning og passende ordination af diuretika er to afgørende faktorer for at kontrollere blodtrykket, der i sidste ende fører til bevarelse af nyrefunktionen hos patienter med CKD og nedsat kardiovaskulær risiko. Væskeoverbelastning i CKD er veldokumenteret, men der er ingen randomiserede kontrollerede forsøg, der viser, at streng væskeoverbelastningskontrol hos CKD-patienter forbedrer blodtryk og resultat. Derfor sigter denne undersøgelse på at reducere væskeoverbelastning for at kontrollere blodtrykket hos hypertensive CKD-patienter ved hjælp af bioimpedansvurdering af væskestatus og ved hjælp af en diuretisk terapialgoritme. Først vil væskestatus blive vurderet i alle undersøgelsesdeltagere ved hjælp af bioimpedansspektroskopi. For det andet vil undersøgelsens deltagere blive opdelt i to grupper; kontrolgruppen, som i første omgang vil modtage standard konventionel behandling (ingen intervention) i 6 måneder. I interventionsgruppen vil behandlingsregimet blive justeret ved hjælp af bioimpedansspektroskopi og en behandlingsalgoritme for diuretikabehandling. Medicin vil blive justeret i 3 måneder, og patienter vil blive fulgt op i yderligere 3 måneder. Efter 6 måneder vil kontrolgruppen blive underkastet strategien for håndtering af væskeoverbelastning. De primære resultater af den aktuelle undersøgelse er forbedring af a) væskestatus mod normovolæmi og b) blodtryk mod normotension. Sekundært resultat er forbedring af vaskulær sundhed vurderet ved pulsbølgehastighed og forstærkningsindeks. Alt i alt vil en optimeret væskestatus via en væskehåndteringsplan give bedre kontrol over væskeoverbelastning, blodtryk og forbedring af vaskulær sundhed hos CKD-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2P4
        • University of Alberta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (>18 år) ambulant med ukontrolleret hypertension; defineret som AMBP ≥ 130/80 mmHg trods behandling
  • Med en estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) på 15-45 ml/min/1,73 m2.
  • Væskeoverbelastning på mere end 5 % af estimeret normal ECFV, som vurderet ved bioimpedansspektroskopi (vi bruger Body Composition Monitor, en valideret enhed markedsført af Fresenius, Canada).

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Afvist informeret samtykke
  • Patienter med kognitiv dysfunktion
  • Operation inden for seks uger efter undersøgelsen
  • Patienter med hjertesvigt, atrieflimren, slagtilfælde, nefrotisk syndrom og aktiv autoimmun sygdom
  • Patienter med alvorlige livsbegrænsende følgesygdomme som cancer
  • Patienter med amputerede lemmer (på trods af at BCM-apparatet kan bruges, hvis folk får en ensidig amputation, måler hjemmeapparaterne via 2 ben).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben.
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Bioimpedansspektroskopi.

Behandlingsalgoritme til diuretikabehandling.

Implementering af diuretisk algoritme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Væskestatus
Tidsramme: 12 måneder
Fald i væskestatus målt ved hjælp af bioimpedansspektroskopi
12 måneder
Blodtryk
Tidsramme: 12 måneder
Fald i blodtryk
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulær stivhed
Tidsramme: 12 måneder
Forbedring i vaskulær sundhed vurderet ved augmentationsindeks.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Vanddrivende algoritme

Abonner