Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nesteylikuormituksen hallinta ja verisuonten jäykkyys kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla, joilla on hypertensio

tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of Alberta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vähentää nesteen ylikuormitusta hypertensiivisten CKD-potilaiden verenpaineen hallintaan käyttämällä nestetilan bioimpedanssiarviointia ja diureettihoitoalgoritmia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypertensio on erittäin yleistä henkilöillä, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD). Asteittainen munuaisten toiminnan heikkeneminen liittyy natriumin pidättymiseen. Tämä johtaa viime kädessä nesteen ylikuormitukseen, joka on yhdistetty korkeaan verenpaineeseen ja sydämen vajaatoimintaan CKD-potilailla. Tällaisissa tapauksissa määrätään diureetteja nesteen ylikuormituksen vähentämiseksi ja siten verenpaineen hallitsemiseksi. Kliinisessä käytännössä diureetteja määrätään pääasiassa nestetilan kliinisen arvioinnin perusteella (esim. verenpainetauti, hengenahdistus, turvotus). Harvemmin käytetään biomarkkereita, kuten aivojen natriureettista peptidiä ja bioimpedanssispektroskopiaa. Siitä huolimatta hallitsematon verenpainetauti on erittäin yleistä CKD-potilailla ja johtaa kiihtyvään munuaistoiminnan heikkenemiseen sekä sydän- ja verisuonisairauksiin. Bioimpedanssispektroskopia on tarkka työkalu nesteen ylikuormituksen arvioimiseen kroonista munuaistautipotilailla. Nesteylimäärän tarkka arviointi ja asianmukainen diureettien määrääminen ovat kaksi keskeistä tekijää verenpaineen hallinnassa, mikä johtaa viime kädessä munuaisten toiminnan säilymiseen potilailla, joilla on CKD ja pienentynyt kardiovaskulaarinen riski. CKD-potilaiden nesteylikuormitus on hyvin dokumentoitu, mutta ei ole olemassa satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, jotka osoittaisivat, että tiukka nesteylikuormituksen hallinta CKD-potilailla parantaa verenpainetta ja tuloksia. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on vähentää nesteen ylikuormitusta hypertensiivisten CKD-potilaiden verenpaineen hallitsemiseksi käyttämällä nestetilan bioimpedanssiarviointia ja käyttämällä diureettihoitoalgoritmia. Ensinnäkin kaikkien tutkimuksen osallistujien nesteen tila arvioidaan bioimpedanssispektroskopian avulla. Toiseksi tutkimuksen osallistujat jaetaan kahteen ryhmään; kontrolliryhmä, joka saa aluksi tavanomaista tavanomaista hoitoa (ei interventiota) 6 kuukauden ajan. Interventioryhmässä hoito-ohjelmaa muokataan bioimpedanssispektroskopialla ja diureettihoidon hoitoalgoritmilla. Lääkitystä säädetään 3 kuukauden ajan ja potilaita seurataan vielä 3 kuukautta. Kuuden kuukauden kuluttua kontrolliryhmälle suoritetaan nesteen ylikuormituksen hallintastrategia. Tämän tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat a) nestetilan paraneminen kohti normovolemiaa ja b) verenpaine kohti normovolemiaa. Toissijainen tulos on verisuonten terveyden paraneminen pulssiaallonnopeudella ja augmentaatioindeksillä arvioituna. Kaiken kaikkiaan nesteenhallintasuunnitelman avulla optimoitu nestetila tarjoaa paremman nesteen ylikuormituksen, verenpaineen hallinnan ja parantaa verisuonten terveyttä CKD-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2P4
        • University of Alberta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen (>18-vuotias) avohoito, jolla on hallitsematon verenpainetauti; määriteltynä AMBP ≥ 130/80 mmHg hoidosta huolimatta
  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) on 15-45 ml/min/1,73 m2.
  • Nesteen ylikuormitus yli 5 % arvioidusta normaalista ECFV:stä bioimpedanssispektroskopialla arvioituna (käytämme Body Composition Monitoria, validoitua laitetta, jota markkinoi Fresenius, Kanada).

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Tietoon perustuva suostumus evätty
  • Potilaat, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö
  • Leikkaus kuuden viikon sisällä tutkimuksesta
  • Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta, eteisvärinä, aivohalvaus, nefroottinen oireyhtymä ja aktiivinen autoimmuunisairaus
  • Potilaat, joilla on vaikeita elämää rajoittavia samanaikaisia ​​sairauksia, kuten syöpä
  • Potilaat, joilla on amputoitu raajat (huolimatta siitä, että BCM-laitetta voidaan käyttää, jos ihmisillä on yksipuolinen amputaatio, kotilaitteet mittaavat 2 jalan kautta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa.
Kokeellinen: Interventioryhmä

Bioimpedanssispektroskopia.

Diureettihoidon hoitoalgoritmi.

Diureettisen algoritmin toteuttaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nesteen tila
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Nesteen tilan lasku mitattuna bioimpedanssispektroskopialla
12 kuukautta
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Verenpaineen lasku
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verisuonten jäykkyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Verisuonten terveyden paraneminen augmentaatioindeksillä arvioituna.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa