- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05378958
화상회의 치료교육에 관한 질적 현상학적 연구 (Visio ETP)
참여자와 보호자의 관점을 넘나드는 화상회의 원격치료교육에 관한 질적 현상학적 연구
치료 환자 교육(TPE)은 만성 질환 환자가 자율적이고 책임 있는 의사 결정을 할 수 있도록 지원하여 질병 및 치료를 관리할 수 있는 능력을 최대한 갖추도록 하는 메커니즘 중 하나입니다.
COVID-19 대유행은 전염병과의 긴급 싸움을 우선시하면서 치료 조직을 변경했습니다.
프랑스 HAS(High Authority of Health)는 일반적인 교육 과정 단계에 따라 화상 회의나 전화로 개별 TPE 세션을 유지할 것을 권장했습니다. 여러 작업 그룹에서 원격 TPE를 조사했으며 실질적인 조언의 형태로 권장 사항을 발표했지만 성찰에 참여하지 않은 참가자에게 질문하지 않았습니다. 보건 당국을 포함하여 이 주제에 대한 합의에 도달하지 못했습니다.
Necker 병원에서 ETP는 화상 회의를 통해 원격으로 수행되었습니다. 원격 치료 교육을 전달하는 간병인과 환자의 부모 또는 받는 환자의 생생한 경험을 통해 1시간 동안의 인터뷰를 통해 화상 회의를 통해 원격 치료 교육을 이해하면 원격 모드의 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다. 치료 교육 세션뿐만 아니라 전문적인 실습 및 참가자에 대해서도 마찬가지입니다.
혜택은 두 가지입니다. 간병인을 위한: 이 새로운 교육 제안의 배포를 용이하게 합니다. 환자와 간병인: 의료 시스템에서 멀리 떨어져 있는 가족이나 여행하기에 너무 취약한 환자에게 TPE에 대한 우선권을 부여하여 불평등과 지리적 장벽을 줄입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 질환 발병은 지속적이고 점진적인 특성으로 인해 상당한 개인, 가족 및 사회 직업적 장애와 어려움을 초래합니다. 이러한 상황은 가능한 한 더 나은 삶을 살기 위해 보호 행동을 취해야 하는 환자 측의 적극적인 참여를 요구합니다.
치료 환자 교육(TPE)은 환자가 자율적이고 책임 있는 의사 결정을 하도록 도와줌으로써 질병과 치료를 관리할 수 있는 능력을 최대한 발휘할 수 있도록 하는 메커니즘 중 하나입니다.
COVID-19 대유행은 전염병과의 긴급 싸움을 우선시하면서 치료 조직을 변경했습니다. TPE 프로그램도 팬데믹의 영향을 받았습니다. 프랑스 HAS(High Authority of Health)는 원격 TPE에 대한 명확한 권장 사항을 정의하지 않고 교육 과정의 일반적인 단계를 기반으로 화상 회의 또는 전화로 개별 TPE 세션을 유지할 것을 권장했습니다. 여러 작업 그룹에서 원격 TPE를 조사했으며 성찰에 참여하지 않은 참가자에게 질문하지 않고 실질적인 조언 형식으로 권장 사항을 발표했습니다. 보건 당국을 포함하여 이 주제에 대한 합의에 도달하지 못했습니다.
Necker 병원에서 ETP는 화상 회의를 통해 원격으로 수행되었습니다. 교육을 제공하는 이 새로운 방식은 업스트림 준비, 내용에 대한 반성, 디지털 도구 사용 및 참가자와 연사 측의 숙달이 필요했습니다. 본 질적 연구의 목적은 이를 전달하는 간병인과 환자의 부모 또는 이를 받는 환자의 1시간 인터뷰를 통한 생생한 경험을 통해 화상회의를 통한 원격치료교육을 이해하는 것이다. 인터뷰를 통해 참가자뿐만 아니라 전문가의 관행에 대한 치료 교육 세션에 대한 원격 모드의 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다. 혜택은 두 가지입니다. 간병인을 위한: 이 새로운 교육 제안의 배포를 용이하게 합니다. 환자와 간병인: 의료 시스템에서 멀리 떨어져 있는 가족이나 여행하기에 너무 취약한 환자에게 TPE에 대한 우선권을 부여하여 불평등과 지리적 장벽을 줄입니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 참가자를 위한 프랑스어(구두 및 서면) 이해.
- 피험자 및 미성년 피험자의 친권자에 대한 정보 및 비반대.
- 간병인: 화상 회의 치료 교육을 실시하는 모든 의료 전문가는 프로그램이 Ile-de-에 의해 승인(또는 선언)되는 한 성별, 운동 직업(의료 또는 준의료) 또는 관련 프로그램에 관계없이 연령 제한 없이 포함될 수 있습니다. 프랑스 지역 보건청(ARS).
참가자: 환자의 나이에 따라 치료 교육의 유일한 대상이 될 수도 있고(특히 어린 환자의 경우) 세션 중에 자녀와 함께 있을 수도 있습니다. 참가자는 다음 중 하나의 치료 교육 수혜자입니다.
- Ile-de-France ARS에서 승인한 프로그램의 일환으로 화상 회의 TPE 세션(개인 또는 집단)에 참여한 부모/보호자는 연령, 성별 또는 교육 프로그램과 관련된 병리에 관계없이.
- 환자: 10세 이상이며 성별이나 병리에 관계없이 화상 회의 치료 교육 세션이 의도된 경우에만 해당됩니다.
제외 기준:
- 간병인을 위한 TPE 교육 부족(40시간).
- ETP 프로그램이 승인되지 않았거나 Ile-de-France ARS에 신고되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간병인
관련 프로그램에 관계없이 화상 회의를 통해 원격 모드로 치료 교육을 실시하는 모든 의료 전문가(의료 또는 준의료 전문직)
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생생한 경험을 중심으로 한 현상학적 질문과 함께 개별 반지시 설명 인터뷰. 개별 인터뷰는 본질적으로 "재구성" 기술에 대한 인터뷰 커뮤니케이션 기술을 사용하여 참가자에게 질문하여 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다. 인터뷰는 공개 질문 목록이 포함된 인터뷰 가이드와 토론 중에 답변해야 하는 프롬프트를 사용하여 구성됩니다. |
참가자들
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생생한 경험을 중심으로 한 현상학적 질문과 함께 개별 반지시 설명 인터뷰. 개별 인터뷰는 본질적으로 "재구성" 기술에 대한 인터뷰 커뮤니케이션 기술을 사용하여 참가자에게 질문하여 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다. 인터뷰는 공개 질문 목록이 포함된 인터뷰 가이드와 토론 중에 답변해야 하는 프롬프트를 사용하여 구성됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화상회의를 통한 원격치료교육의 이해
기간: 18개월
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참가자와 간병인을 인터뷰하여 화상 회의(현상)를 통한 원격 치료 교육 세션의 실제 경험에 대한 탐색적 질적 연구.
현상학적 질적 방법에 의한 인터뷰의 축어적 분석 : 현상과 그 의미를 이해하기 위해 말이나 대화에서 파생된 텍스트 자료를 수집, 구성 및 해석합니다.
이 접근법의 목적은 연구된 현상의 범주를 제시하는 것이며, 각 범주는 연구된 현상의 차원을 나타냅니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원격치료교육의 특수성과 성공요인 파악
기간: 18개월
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참가자와 간병인의 화상 회의를 통한 원격 치료 교육 세션의 실제 경험에 대한 탐색적 질적 연구.
브레이크와 지레의 참조를 구성하는 주제의 반복을 식별하기 위해 기호 실용주의적 현상학 방법에 의한 모든 인터뷰의 축어적 분석.
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18개월
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화상회의 치료 교육을 위한 추천 레버 개발
기간: 24개월
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분석된 모든 데이터의 종합(기호 실용 현상학 방법으로 분석된 축어 인터뷰, 원격 치료 교육을 제공할 사람에게 무엇을 조언할 것입니까?) 간병인을 대상으로 참가자의 기대와 요구를 고려한 원격 치료 교육 세션을 제공합니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cécile Godot, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 연구 책임자: Radhia Dahmane, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 연구 책임자: Théo TENG, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- APHP220260
- 2022-A00093-40 (기타 식별자: IDRCB Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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