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Studio fenomenologico qualitativo sull'educazione terapeutica in videoconferenza (Visio ETP)

22 settembre 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studio fenomenologico qualitativo sull'educazione terapeutica a distanza mediante videoconferenza incrociando il punto di vista del partecipante e del caregiver

L'educazione terapeutica del paziente (TPE) è uno dei meccanismi che rendono i pazienti con malattie croniche il più competenti possibile per gestire la malattia e il trattamento, aiutandoli ad essere autonomi e responsabili del loro processo decisionale.

La pandemia di COVID-19 ha modificato l'organizzazione delle cure, privilegiando la lotta all'emergenza contro l'epidemia.

L'Alta Autorità francese della sanità (HAS) ha raccomandato di mantenere le sessioni individuali di TPE in videoconferenza o telefono, in base alle fasi abituali del processo educativo. Diversi gruppi di lavoro hanno esaminato il TPE remoto e sono state emesse raccomandazioni sotto forma di consigli pratici, ma senza interrogare i partecipanti, che non hanno partecipato alla riflessione. Nessun consenso, comprese le autorità sanitarie, è stato raggiunto su questo argomento.

Al Necker Hospital, gli ETP sono stati svolti da remoto, tramite videoconferenza. Comprendere l'educazione terapeutica a distanza in videoconferenza attraverso l'esperienza vissuta, attraverso un colloquio di un'ora, dei caregiver che la erogano e dei genitori dei pazienti o dei pazienti che la ricevono, permetterà di comprendere meglio gli effetti della modalità a distanza sulla sessioni di educazione terapeutica ma anche sulle pratiche professionali e sui partecipanti.

Il vantaggio sarà duplice: per gli operatori sanitari: per facilitare la diffusione di questa nuova offerta educativa. Per i pazienti e i loro accompagnatori: dare accesso prioritario al TPE alle famiglie lontane dal sistema sanitario o ai pazienti troppo fragili per viaggiare e ridurre così le disuguaglianze e le barriere geografiche.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'insorgenza della malattia cronica, per il suo carattere duraturo e progressivo, genera significative disabilità e difficoltà personali, familiari e socio-professionali. Questa situazione richiede una partecipazione attiva da parte del paziente, che deve adottare comportamenti protettivi per vivere meglio il più possibile.

L'educazione terapeutica del paziente (TPE) è uno dei meccanismi che renderà i pazienti quanto più competenti possibile per gestire la malattia e il trattamento, aiutandoli ad essere autonomi e responsabili del loro processo decisionale.

La pandemia di COVID-19 ha modificato l'organizzazione delle cure, privilegiando la lotta all'emergenza contro l'epidemia. Anche i programmi TPE sono stati influenzati dalla pandemia. L'Alta Autorità francese della sanità (HAS) ha raccomandato di mantenere sessioni individuali di TPE in videoconferenza o telefono, sulla base delle fasi abituali del processo educativo, senza tuttavia definire raccomandazioni chiare per TPE a distanza. Diversi gruppi di lavoro hanno esaminato il TPE remoto e sono state emesse raccomandazioni sotto forma di consigli pratici senza porre domande ai partecipanti, che non hanno partecipato alla riflessione. Nessun consenso, comprese le autorità sanitarie, è stato raggiunto su questo argomento.

Al Necker Hospital, gli ETP sono stati svolti da remoto, tramite videoconferenza. Questo nuovo modo di fare formazione ha richiesto una preparazione a monte, una riflessione sui contenuti, l'uso degli strumenti digitali e la loro padronanza da parte di partecipanti e relatori. Lo scopo di questo studio qualitativo è comprendere l'educazione terapeutica a distanza in videoconferenza attraverso l'esperienza vissuta, attraverso un'intervista di un'ora, dei caregiver che la erogano e dei genitori dei pazienti o dei pazienti che la ricevono. Le interviste permetteranno di comprendere meglio gli effetti della modalità a distanza sulle sessioni di educazione terapeutica sui partecipanti ma anche sulle pratiche professionali. Il vantaggio sarà duplice: per gli operatori sanitari: per facilitare la diffusione di questa nuova offerta educativa. Per i pazienti e i loro accompagnatori: dare accesso prioritario al TPE alle famiglie lontane dal sistema sanitario o ai pazienti troppo fragili per viaggiare e ridurre così le disuguaglianze e le barriere geografiche.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

10 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli operatori sanitari e i partecipanti che praticano/beneficiano dell'educazione terapeutica in videoconferenza presso l'ospedale Necker-Enfants Malades.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Comprensione della lingua francese (orale e scritta) per tutti i partecipanti.
  • Informazione e non opposizione dei soggetti e dei titolari della patria potestà dei soggetti minori.
  • Caregiver: qualsiasi operatore sanitario che pratichi l'educazione terapeutica in videoconferenza può essere incluso senza limiti di età, indipendentemente dal sesso, dalla professione esercitata (medica o paramedica) o dal programma in questione, purché il programma sia autorizzato (o dichiarato) autorizzato dall'Ile-de- Agenzia regionale della sanità francese (ARS).
  • Partecipanti: a seconda dell'età dei pazienti, i genitori possono essere destinatari esclusivi dell'educazione terapeutica (soprattutto per i piccoli pazienti) o essere presenti con il proprio figlio durante le sedute. I partecipanti sono i beneficiari dell'educazione terapeutica:

    • Genitori/tutori che hanno partecipato a una sessione TPE in videoconferenza (individuale o collettiva) nell'ambito di un programma autorizzato dall'ARS dell'Ile-de-France, indipendentemente dall'età, dal sesso o dalla patologia interessata dal programma educativo.
    • Pazienti: dai 10 anni e solo se a loro era destinata la seduta di educazione terapeutica in videoconferenza, indipendentemente dal sesso o dalla patologia.

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di formazione (40 ore) in TPE per gli operatori sanitari.
  • Programma ETP non autorizzato o non dichiarato all'ARS Ile-de-France.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Badante
Qualsiasi operatore sanitario (professione medica o paramedica) che eserciti educazione terapeutica in modalità a distanza mediante videoconferenza, indipendentemente dai programmi interessati

Colloquio esplicativo semi-diretto individuale con domande fenomenologiche centrate sull'esperienza vissuta.

Il colloquio individuale ha lo scopo di raccogliere dati interrogando i partecipanti utilizzando tecniche di comunicazione del colloquio, essenzialmente sulla tecnica della “riformulazione”. L'intervista è strutturata utilizzando una guida all'intervista contenente l'elenco delle domande aperte con suggerimenti a cui rispondere durante la discussione.

Partecipanti
  • I caregivers o i genitori del paziente che hanno partecipato a una sessione di educazione terapeutica in videoconferenza (individuale o collettiva) nell'ambito di un programma, indipendentemente dall'età, dal sesso o dalla patologia interessata dal programma educativo
  • Pazienti: dai 10 anni e solo se a loro era destinata la seduta di educazione terapeutica, indipendentemente dal sesso o dalla patologia

Colloquio esplicativo semi-diretto individuale con domande fenomenologiche centrate sull'esperienza vissuta.

Il colloquio individuale ha lo scopo di raccogliere dati interrogando i partecipanti utilizzando tecniche di comunicazione del colloquio, essenzialmente sulla tecnica della “riformulazione”. L'intervista è strutturata utilizzando una guida all'intervista contenente l'elenco delle domande aperte con suggerimenti a cui rispondere durante la discussione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comprensione dell'educazione terapeutica a distanza tramite videoconferenza
Lasso di tempo: 18 mesi
Ricerca qualitativa esplorativa dell'esperienza vissuta di sessioni di educazione terapeutica a distanza in videoconferenza (fenomeni) intervistando partecipanti e caregiver. Analisi letterale di interviste con metodo qualitativo fenomenologico: raccolta, organizzazione e interpretazione di materiale testuale derivato da discorsi o conversazioni per comprendere i fenomeni e il loro significato. Lo scopo di questo approccio è quello di far emergere le categorie del fenomeno studiato, ciascuna categoria rappresentando una dimensione del fenomeno studiato.
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare le particolarità dell'educazione terapeutica a distanza e i suoi fattori di successo
Lasso di tempo: 18 mesi
Ricerca qualitativa esplorativa dell'esperienza vissuta di sessioni di educazione terapeutica a distanza tramite videoconferenza di partecipanti e caregivers. Analisi testuale di tutte le interviste, secondo il metodo della fenomenologia semio pragmatica, per l'individuazione di ricorrenze tematiche per costituire una referenziazione di freni e leve.
18 mesi
Sviluppare raccomandazioni leve per l'educazione terapeutica in videoconferenza
Lasso di tempo: 24 mesi
Dalla sintesi di tutti i dati analizzati (intervista testuale analizzata con metodo fenomenologico semio pragmatico, rispondendo alla domanda: cosa consiglierebbe a una persona che fornirà educazione terapeutica a distanza?) si ricava un quadro di raccomandazioni (pratiche dal campo) da portare avanti una sessione di educazione terapeutica a distanza destinata ai caregiver e tenendo conto delle aspettative e dei bisogni dei partecipanti.
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cécile Godot, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Direttore dello studio: Radhia Dahmane, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Direttore dello studio: Théo TENG, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia cronica

Prove cliniche su Colloquio individuale

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