- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05378958
Studio fenomenologico qualitativo sull'educazione terapeutica in videoconferenza (Visio ETP)
Studio fenomenologico qualitativo sull'educazione terapeutica a distanza mediante videoconferenza incrociando il punto di vista del partecipante e del caregiver
L'educazione terapeutica del paziente (TPE) è uno dei meccanismi che rendono i pazienti con malattie croniche il più competenti possibile per gestire la malattia e il trattamento, aiutandoli ad essere autonomi e responsabili del loro processo decisionale.
La pandemia di COVID-19 ha modificato l'organizzazione delle cure, privilegiando la lotta all'emergenza contro l'epidemia.
L'Alta Autorità francese della sanità (HAS) ha raccomandato di mantenere le sessioni individuali di TPE in videoconferenza o telefono, in base alle fasi abituali del processo educativo. Diversi gruppi di lavoro hanno esaminato il TPE remoto e sono state emesse raccomandazioni sotto forma di consigli pratici, ma senza interrogare i partecipanti, che non hanno partecipato alla riflessione. Nessun consenso, comprese le autorità sanitarie, è stato raggiunto su questo argomento.
Al Necker Hospital, gli ETP sono stati svolti da remoto, tramite videoconferenza. Comprendere l'educazione terapeutica a distanza in videoconferenza attraverso l'esperienza vissuta, attraverso un colloquio di un'ora, dei caregiver che la erogano e dei genitori dei pazienti o dei pazienti che la ricevono, permetterà di comprendere meglio gli effetti della modalità a distanza sulla sessioni di educazione terapeutica ma anche sulle pratiche professionali e sui partecipanti.
Il vantaggio sarà duplice: per gli operatori sanitari: per facilitare la diffusione di questa nuova offerta educativa. Per i pazienti e i loro accompagnatori: dare accesso prioritario al TPE alle famiglie lontane dal sistema sanitario o ai pazienti troppo fragili per viaggiare e ridurre così le disuguaglianze e le barriere geografiche.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'insorgenza della malattia cronica, per il suo carattere duraturo e progressivo, genera significative disabilità e difficoltà personali, familiari e socio-professionali. Questa situazione richiede una partecipazione attiva da parte del paziente, che deve adottare comportamenti protettivi per vivere meglio il più possibile.
L'educazione terapeutica del paziente (TPE) è uno dei meccanismi che renderà i pazienti quanto più competenti possibile per gestire la malattia e il trattamento, aiutandoli ad essere autonomi e responsabili del loro processo decisionale.
La pandemia di COVID-19 ha modificato l'organizzazione delle cure, privilegiando la lotta all'emergenza contro l'epidemia. Anche i programmi TPE sono stati influenzati dalla pandemia. L'Alta Autorità francese della sanità (HAS) ha raccomandato di mantenere sessioni individuali di TPE in videoconferenza o telefono, sulla base delle fasi abituali del processo educativo, senza tuttavia definire raccomandazioni chiare per TPE a distanza. Diversi gruppi di lavoro hanno esaminato il TPE remoto e sono state emesse raccomandazioni sotto forma di consigli pratici senza porre domande ai partecipanti, che non hanno partecipato alla riflessione. Nessun consenso, comprese le autorità sanitarie, è stato raggiunto su questo argomento.
Al Necker Hospital, gli ETP sono stati svolti da remoto, tramite videoconferenza. Questo nuovo modo di fare formazione ha richiesto una preparazione a monte, una riflessione sui contenuti, l'uso degli strumenti digitali e la loro padronanza da parte di partecipanti e relatori. Lo scopo di questo studio qualitativo è comprendere l'educazione terapeutica a distanza in videoconferenza attraverso l'esperienza vissuta, attraverso un'intervista di un'ora, dei caregiver che la erogano e dei genitori dei pazienti o dei pazienti che la ricevono. Le interviste permetteranno di comprendere meglio gli effetti della modalità a distanza sulle sessioni di educazione terapeutica sui partecipanti ma anche sulle pratiche professionali. Il vantaggio sarà duplice: per gli operatori sanitari: per facilitare la diffusione di questa nuova offerta educativa. Per i pazienti e i loro accompagnatori: dare accesso prioritario al TPE alle famiglie lontane dal sistema sanitario o ai pazienti troppo fragili per viaggiare e ridurre così le disuguaglianze e le barriere geografiche.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Comprensione della lingua francese (orale e scritta) per tutti i partecipanti.
- Informazione e non opposizione dei soggetti e dei titolari della patria potestà dei soggetti minori.
- Caregiver: qualsiasi operatore sanitario che pratichi l'educazione terapeutica in videoconferenza può essere incluso senza limiti di età, indipendentemente dal sesso, dalla professione esercitata (medica o paramedica) o dal programma in questione, purché il programma sia autorizzato (o dichiarato) autorizzato dall'Ile-de- Agenzia regionale della sanità francese (ARS).
Partecipanti: a seconda dell'età dei pazienti, i genitori possono essere destinatari esclusivi dell'educazione terapeutica (soprattutto per i piccoli pazienti) o essere presenti con il proprio figlio durante le sedute. I partecipanti sono i beneficiari dell'educazione terapeutica:
- Genitori/tutori che hanno partecipato a una sessione TPE in videoconferenza (individuale o collettiva) nell'ambito di un programma autorizzato dall'ARS dell'Ile-de-France, indipendentemente dall'età, dal sesso o dalla patologia interessata dal programma educativo.
- Pazienti: dai 10 anni e solo se a loro era destinata la seduta di educazione terapeutica in videoconferenza, indipendentemente dal sesso o dalla patologia.
Criteri di esclusione:
- Mancanza di formazione (40 ore) in TPE per gli operatori sanitari.
- Programma ETP non autorizzato o non dichiarato all'ARS Ile-de-France.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Badante
Qualsiasi operatore sanitario (professione medica o paramedica) che eserciti educazione terapeutica in modalità a distanza mediante videoconferenza, indipendentemente dai programmi interessati
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Colloquio esplicativo semi-diretto individuale con domande fenomenologiche centrate sull'esperienza vissuta. Il colloquio individuale ha lo scopo di raccogliere dati interrogando i partecipanti utilizzando tecniche di comunicazione del colloquio, essenzialmente sulla tecnica della “riformulazione”. L'intervista è strutturata utilizzando una guida all'intervista contenente l'elenco delle domande aperte con suggerimenti a cui rispondere durante la discussione. |
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Partecipanti
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Colloquio esplicativo semi-diretto individuale con domande fenomenologiche centrate sull'esperienza vissuta. Il colloquio individuale ha lo scopo di raccogliere dati interrogando i partecipanti utilizzando tecniche di comunicazione del colloquio, essenzialmente sulla tecnica della “riformulazione”. L'intervista è strutturata utilizzando una guida all'intervista contenente l'elenco delle domande aperte con suggerimenti a cui rispondere durante la discussione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comprensione dell'educazione terapeutica a distanza tramite videoconferenza
Lasso di tempo: 18 mesi
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Ricerca qualitativa esplorativa dell'esperienza vissuta di sessioni di educazione terapeutica a distanza in videoconferenza (fenomeni) intervistando partecipanti e caregiver.
Analisi letterale di interviste con metodo qualitativo fenomenologico: raccolta, organizzazione e interpretazione di materiale testuale derivato da discorsi o conversazioni per comprendere i fenomeni e il loro significato.
Lo scopo di questo approccio è quello di far emergere le categorie del fenomeno studiato, ciascuna categoria rappresentando una dimensione del fenomeno studiato.
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificare le particolarità dell'educazione terapeutica a distanza e i suoi fattori di successo
Lasso di tempo: 18 mesi
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Ricerca qualitativa esplorativa dell'esperienza vissuta di sessioni di educazione terapeutica a distanza tramite videoconferenza di partecipanti e caregivers.
Analisi testuale di tutte le interviste, secondo il metodo della fenomenologia semio pragmatica, per l'individuazione di ricorrenze tematiche per costituire una referenziazione di freni e leve.
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18 mesi
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Sviluppare raccomandazioni leve per l'educazione terapeutica in videoconferenza
Lasso di tempo: 24 mesi
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Dalla sintesi di tutti i dati analizzati (intervista testuale analizzata con metodo fenomenologico semio pragmatico, rispondendo alla domanda: cosa consiglierebbe a una persona che fornirà educazione terapeutica a distanza?) si ricava un quadro di raccomandazioni (pratiche dal campo) da portare avanti una sessione di educazione terapeutica a distanza destinata ai caregiver e tenendo conto delle aspettative e dei bisogni dei partecipanti.
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Cécile Godot, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Direttore dello studio: Radhia Dahmane, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Direttore dello studio: Théo TENG, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Malattia cronica
- Educazione terapeutica del paziente
- Educazione terapeutica pediatrica
- Educazione alla videoconferenza
- Comprendere l'educazione terapeutica in videoconferenza attraverso l'esperienza vissuta
- Raccomandazioni sull'educazione terapeutica in videoconferenza
- Promozione dell'educazione terapeutica in videoconferenza
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP220260
- 2022-A00093-40 (Altro identificatore: IDRCB Number)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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