- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05378958
Kwalitatief fenomenologisch onderzoek naar therapeutisch onderwijs via videoconferenties (Visio ETP)
Kwalitatief fenomenologisch onderzoek naar therapeutisch onderwijs op afstand door middel van videoconferenties waarbij de weergave van deelnemer en verzorger wordt gekruist
Therapeutische patiënteneducatie (TPE) is een van de mechanismen die patiënten met een chronische ziekte zo competent mogelijk maakt om ziekte en behandeling te beheersen door hen te helpen autonoom te zijn en verantwoordelijk voor hun besluitvorming.
De COVID-19-pandemie heeft de organisatie van de zorg veranderd en prioriteit gegeven aan de noodbestrijding van de epidemie.
De Franse Hoge Gezondheidsautoriteit (HAS) heeft aanbevolen om individuele TPE-sessies te houden via videoconferentie of telefoon, op basis van de gebruikelijke stadia van het onderwijsproces. Verschillende werkgroepen hebben zich verdiept in TPE op afstand en er zijn aanbevelingen gedaan in de vorm van praktisch advies, maar zonder vragen te stellen aan de deelnemers, die niet deelnamen aan de reflectie. Over dit onderwerp is geen consensus bereikt, ook niet met de gezondheidsautoriteiten.
In het Necker-ziekenhuis werden ETP's op afstand uitgevoerd via videoconferentie. Inzicht in therapeutisch onderwijs op afstand via videoconferentie door middel van een live-ervaring, door middel van een interview van een uur, van de verzorgers die het geven en de ouders van patiënten of de patiënten die het ontvangen, zal het mogelijk maken om de effecten van de modus op afstand beter te begrijpen therapeutische vormingssessies, maar ook over beroepspraktijken en over deelnemers.
Het voordeel zal tweeledig zijn: voor zorgverleners: om de implementatie van dit nieuwe educatieve aanbod te vergemakkelijken. Voor patiënten en hun verzorgers: geef prioritaire toegang tot TPE aan gezinnen die ver van het gezondheidszorgsysteem verwijderd zijn of aan patiënten die te kwetsbaar zijn om te reizen en zo ongelijkheden en geografische barrières te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het begin van een chronische ziekte veroorzaakt, vanwege de blijvende en progressieve aard ervan, aanzienlijke persoonlijke, familiale en sociaal-professionele handicaps en moeilijkheden. Deze situatie vereist actieve deelname van de kant van de patiënt, die beschermend gedrag moet aannemen om zoveel mogelijk beter te leven.
Therapeutische patiënteneducatie (TPE) is een van de mechanismen die patiënten zo competent mogelijk zullen maken om met ziekte en behandeling om te gaan door hen te helpen autonoom en verantwoordelijk te zijn voor hun besluitvorming.
De COVID-19-pandemie heeft de organisatie van de zorg veranderd en prioriteit gegeven aan de noodbestrijding van de epidemie. De TPE-programma's werden ook getroffen door de pandemie. De Franse Hoge Gezondheidsautoriteit (HAS) heeft aanbevolen om individuele TPE-sessies te houden via videoconferentie of telefoon, op basis van de gebruikelijke stadia van het onderwijsproces, zonder echter duidelijke aanbevelingen te formuleren voor TPE op afstand. Verschillende werkgroepen hebben zich verdiept in TPE op afstand en er zijn aanbevelingen gedaan in de vorm van praktisch advies zonder vragen te stellen aan de deelnemers, die niet aan de reflectie hebben deelgenomen. Over dit onderwerp is geen consensus bereikt, ook niet met de gezondheidsautoriteiten.
In het Necker-ziekenhuis werden ETP's op afstand uitgevoerd via videoconferentie. Deze nieuwe manier van opleiden vergde voorbereiding vooraf, reflectie op de inhoud, het gebruik van digitale tools en hun beheersing van deelnemers en sprekers. Het doel van deze kwalitatieve studie is om inzicht te krijgen in therapeutisch onderwijs op afstand via videoconferentie door middel van doorleefde ervaring, door middel van een interview van een uur, van de zorgverleners die het geven en de ouders van patiënten of de patiënten die het ontvangen. De interviews zullen het mogelijk maken om de effecten van de afstandsmodus op therapeutische vormingssessies beter te begrijpen op de deelnemers, maar ook op de praktijk van de professional. Het voordeel zal tweeledig zijn: voor zorgverleners: om de implementatie van dit nieuwe educatieve aanbod te vergemakkelijken. Voor patiënten en hun verzorgers: geef prioritaire toegang tot TPE aan gezinnen die ver van het gezondheidszorgsysteem verwijderd zijn of aan patiënten die te kwetsbaar zijn om te reizen en zo ongelijkheden en geografische barrières te verminderen.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kennis van de Franse taal (mondeling en schriftelijk) voor alle deelnemers.
- Informatie en geen verzet van de onderdanen en van de houders van het ouderlijk gezag over minderjarige onderdanen.
- Mantelzorgers: elke beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die therapeutisch onderwijs via videoconferenties beoefent, kan zonder leeftijdsgrens worden opgenomen, ongeacht het geslacht, het uitgeoefende beroep (medisch of paramedisch) of het programma in kwestie, zolang het programma geautoriseerd (of verklaard) geautoriseerd is door het Ile-de- Frankrijk Regionaal Gezondheidsagentschap (ARS).
Deelnemers: afhankelijk van de leeftijd van de patiënten kunnen ouders het exclusieve doelwit zijn van therapeutische voorlichting (vooral voor jonge patiënten) of samen met hun kind aanwezig zijn tijdens de sessies. De deelnemers zijn de begunstigden van therapeutisch onderwijs:
- Ouders/verzorgers die hebben deelgenomen aan een videoconferencing TPE-sessie (individueel of collectief) als onderdeel van een programma dat is goedgekeurd door de ARS van Ile-de-France, ongeacht hun leeftijd, geslacht of de betrokken pathologie in het onderwijsprogramma.
- Patiënten: vanaf 10 jaar en alleen als de therapeutische educatiesessie via videoconferentie voor hen bedoeld was, ongeacht geslacht of pathologie.
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan training (40 uur) in TPE voor zorgverleners.
- ETP-programma niet geautoriseerd of niet aangegeven bij de Ile-de-France ARS.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Verzorgers
Elke beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg (medisch of paramedisch beroep) die therapeutisch onderwijs op afstand door middel van videoconferenties beoefent, ongeacht de betrokken programma's
|
Individueel semi-gericht explicatie-interview met fenomenologische vragen gericht op geleefde ervaring. Het individuele interview heeft tot doel gegevens te verzamelen door de deelnemers te ondervragen met behulp van interviewcommunicatietechnieken, voornamelijk over de "herformuleringstechniek". Het interview is gestructureerd met behulp van een interviewgids die de lijst met open vragen bevat met prompts die tijdens het gesprek moeten worden beantwoord. |
Deelnemers
|
Individueel semi-gericht explicatie-interview met fenomenologische vragen gericht op geleefde ervaring. Het individuele interview heeft tot doel gegevens te verzamelen door de deelnemers te ondervragen met behulp van interviewcommunicatietechnieken, voornamelijk over de "herformuleringstechniek". Het interview is gestructureerd met behulp van een interviewgids die de lijst met open vragen bevat met prompts die tijdens het gesprek moeten worden beantwoord. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Inzicht in therapeutisch onderwijs op afstand via videoconferentie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Verkennend kwalitatief onderzoek naar de geleefde ervaring van therapeutische onderwijssessies op afstand via videoconferentie (fenomenen) door deelnemers en zorgverleners te interviewen.
Verbatim analyse van interviews door middel van fenomenologische kwalitatieve methode: verzameling, organisatie en interpretatie van tekstmateriaal afkomstig van gesprekken of gesprekken om de verschijnselen en de betekenis ervan te begrijpen.
Het doel van deze benadering is om de categorieën van het bestudeerde fenomeen naar voren te brengen, waarbij elke categorie een dimensie van het bestudeerde fenomeen vertegenwoordigt.
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Identificeer de bijzonderheden van therapeutisch onderwijs op afstand en de succesfactoren ervan
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Verkennend kwalitatief onderzoek naar de geleefde ervaring van therapeutische onderwijssessies op afstand door middel van videoconferentie van deelnemers en zorgverleners.
Verbatim analyse van alle interviews, door de semio pragmatische fenomenologische methode, voor identificatie van terugkerende thema's die een verwijzing vormen naar remmen en hendels.
|
18 maanden
|
Ontwikkel hefbomen voor aanbevelingen voor therapeutisch onderwijs via videoconferenties
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Verzamel op basis van de synthese van alle geanalyseerde gegevens (woordelijk interview geanalyseerd met semio-pragmatische fenomenologiemethode, door de vraag te beantwoorden: wat zal u iemand adviseren die therapeutisch onderwijs op afstand zal geven?) een raamwerk van aanbevelingen verzamelen (praktijken uit het veld) om mee te nemen een therapeutische vormingssessie op afstand uit, bedoeld voor zorgverleners en rekening houdend met de verwachtingen en behoeften van de deelnemers.
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cécile Godot, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studie directeur: Radhia Dahmane, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studie directeur: Théo TENG, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Chronische ziekte
- Therapeutische patiënteneducatie
- Pediatrische therapeutische opleiding
- Videotherapeutisch conferentieonderwijs
- Inzicht in therapeutisch onderwijs via videoconferenties door middel van doorleefde ervaring
- Aanbevelingen over therapeutisch onderwijs via videoconferenties
- Bevordering van therapeutisch onderwijs via videoconferenties
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP220260
- 2022-A00093-40 (Andere identificatie: IDRCB Number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Individueel gesprek
-
University of New MexicoVoltooidBeëindiging van de zwangerschapVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceVoltooidKanker | Ouderen | Etnografisch interview | Sociale representatie van ouder worden | Redenen van niet-deelname aan klinische onderzoeken | Kwalitatieve methodeFrankrijk
-
Northwestern UniversityRegeneron PharmaceuticalsVoltooidPsoriasis | Atopische dermatitis | IchthyoseVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol Abuse... en andere medewerkersVoltooid
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidKanker bij kinderenVerenigde Staten
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Voltooid
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterVoltooidDyspepsie | Maagzuur | Gastro-oesofageale refluxziekte (GERD)Verenigde Staten
-
J. Matthias WalzBrown UniversityVoltooid
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNog niet aan het werven
-
University of EdinburghUniversity of Nottingham; University of the West of ScotlandWervingHersenbloedingVerenigd Koninkrijk