- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05378958
Kvalitativ fenomenologisk studie om terapeutisk utbildning för videokonferenser (Visio ETP)
Kvalitativ fenomenologisk studie om terapeutisk distansutbildning genom videokonferenser som korsar deltagarens och vårdgivarens syn
Terapeutisk patientutbildning (TPE) är en av mekanismerna som gör patienter med kronisk sjukdom så kompetenta som möjligt att hantera sjukdom och behandling genom att hjälpa dem att vara autonoma och ansvariga för sitt beslutsfattande.
Covid-19-pandemin har förändrat vårdens organisation och prioriterat den akuta kampen mot epidemin.
Den franska hälsomyndigheten (HAS) har rekommenderat att upprätthålla individuella TPE-sessioner via videokonferens eller telefon, baserat på de vanliga stadierna i utbildningsprocessen. Flera arbetsgrupper har tittat på fjärr-TPE och rekommendationer har utfärdats i form av praktiska råd men utan att ifrågasätta deltagarna, som inte deltagit i reflektionen. Ingen konsensus, inklusive hälsomyndigheter, har nåtts i denna fråga.
På Neckers sjukhus genomfördes ETP på distans, via videokonferens. Att förstå terapeutisk distansutbildning genom videokonferens genom upplevd upplevelse, med hjälp av en entimmes intervju, av vårdgivare som levererar den och föräldrar till patienter eller patienter som får den, kommer att göra det möjligt att bättre förstå effekterna av fjärrläge på terapeutiska utbildningssessioner men också om professionella praktiker och om deltagare.
Fördelen kommer att vara dubbel: för vårdgivare: att underlätta spridningen av detta nya utbildningserbjudande. För patienter och deras vårdare: ge prioriterad tillgång till TPE till familjer som är långt från hälso- och sjukvården eller till patienter som är för ömtåliga för att resa och på så sätt minska ojämlikheter och geografiska barriärer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kronisk sjukdomsdebut, på grund av sin varaktiga och progressiva natur, genererar betydande personliga, familjemässiga och socio-professionella funktionshinder och svårigheter. Denna situation kräver ett aktivt deltagande från patientens sida, som måste anta skyddande beteenden för att leva bättre så mycket som möjligt.
Terapeutisk patientutbildning (TPE) är en av mekanismerna som kommer att göra patienterna så kompetenta som möjligt att hantera sjukdom och behandling genom att hjälpa dem att vara autonoma och ansvariga för sitt beslutsfattande.
Covid-19-pandemin har förändrat vårdens organisation och prioriterat den akuta kampen mot epidemin. TPE-programmen påverkades också av pandemin. Den franska hälsomyndigheten (HAS) har rekommenderat att upprätthålla individuella TPE-sessioner via videokonferens eller telefon, baserat på de vanliga stadierna i utbildningsprocessen, utan att dock definiera tydliga rekommendationer för fjärr-TPE. Flera arbetsgrupper har tittat på fjärr-TPE och rekommendationer har getts ut i form av praktiska råd utan att ifrågasätta deltagarna, som inte deltagit i reflektionen. Ingen konsensus, inklusive hälsomyndigheter, har nåtts i denna fråga.
På Neckers sjukhus genomfördes ETP på distans, via videokonferens. Detta nya sätt att tillhandahålla utbildning krävde förberedelser uppströms, reflektion över innehållet, användningen av digitala verktyg och deras behärskning från deltagare och talare. Syftet med denna kvalitativa studie är att förstå terapeutisk distansutbildning genom videokonferens genom upplevd upplevelse, med hjälp av en entimmes intervju, av vårdgivare som levererar den och föräldrar till patienter eller patienter som tar emot den. Intervjuerna kommer att göra det möjligt att bättre förstå effekterna av distanserat läge på terapeutiska utbildningssessioner på deltagare men också på professionella metoder. Fördelen kommer att vara dubbel: för vårdgivare: att underlätta spridningen av detta nya utbildningserbjudande. För patienter och deras vårdare: ge prioriterad tillgång till TPE till familjer som är långt från hälso- och sjukvården eller till patienter som är för ömtåliga för att resa och på så sätt minska ojämlikheter och geografiska barriärer.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förståelse för det franska språket (muntligt och skriftligt) för alla deltagare.
- Information och icke-opposition från försökspersoner och innehavare av föräldramyndighet för minderåriga.
- Vårdgivare: alla vårdpersonal som utövar terapeutisk utbildning i videokonferenser kan inkluderas utan åldersgräns, oavsett kön, utövat yrke (medicinskt eller paramedicinskt) eller det berörda programmet så länge som programmet är auktoriserat (eller förklarats) auktoriserat av Ile-de- Frankrikes regionala hälsobyrå (ARS).
Deltagare: beroende på patienternas ålder kan föräldrar vara det exklusiva målet för terapeutisk utbildning (särskilt för unga patienter) eller vara närvarande med sitt barn under sessionerna. Deltagarna är förmånstagare av terapeutisk utbildning antingen:
- Föräldrar/vårdgivare som har deltagit i en videokonferens TPE-session (enskild eller kollektiv) som en del av ett program som godkänts av Ile-de-France ARS, oavsett ålder, kön eller patologi som berörs i utbildningsprogrammet.
- Patienter: från 10 år och endast om den terapeutiska videokonferensen var avsedd för dem, oavsett kön eller patologi.
Exklusions kriterier:
- Brist på utbildning (40 timmar) i TPE för vårdgivare.
- ETP-program inte auktoriserat eller inte deklarerat till Ile-de-France ARS.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vårdgivare
Varje hälso- och sjukvårdspersonal (medicinsk eller paramedicinsk profession) som utövar terapeutisk utbildning på distans genom videokonferenser, oavsett de berörda programmen
|
Individuell semi-riktad förklaringsintervju med fenomenologiska frågeställningar centrerad på levd erfarenhet. Den individuella intervjun syftar till att samla in data genom att förhöra deltagarna med hjälp av intervjukommunikationstekniker, huvudsakligen om "omformuleringstekniken". Intervjun är strukturerad med hjälp av en intervjuguide som innehåller en lista över öppna frågor med uppmaningar som ska besvaras under diskussionen. |
|
Deltagare
|
Individuell semi-riktad förklaringsintervju med fenomenologiska frågeställningar centrerad på levd erfarenhet. Den individuella intervjun syftar till att samla in data genom att förhöra deltagarna med hjälp av intervjukommunikationstekniker, huvudsakligen om "omformuleringstekniken". Intervjun är strukturerad med hjälp av en intervjuguide som innehåller en lista över öppna frågor med uppmaningar som ska besvaras under diskussionen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förståelse för terapeutisk distansutbildning genom videokonferens
Tidsram: 18 månader
|
Utforskande kvalitativ forskning av den levda upplevelsen av terapeutiska utbildningssessioner på distans genom videokonferens (fenomen) genom att intervjua deltagare och vårdgivare.
Ordagrant analys av intervjuer med fenomenologisk kvalitativ metod: insamling, organisering och tolkning av textmaterial som härrör från samtal eller samtal för att förstå fenomenet och dess innebörd.
Syftet med detta tillvägagångssätt är att få fram kategorierna för det studerade fenomenet, där varje kategori representerar en dimension av det studerade fenomenet.
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiera särdragen hos distansterapeutisk utbildning och dess framgångsfaktorer
Tidsram: 18 månader
|
Utforskande kvalitativ forskning av den levda upplevelsen av terapeutiska utbildningssessioner på distans genom videokonferens av deltagare och vårdgivare.
Ordagrant analys av alla intervjuer, med den semiopragmatiska fenomenologiska metoden, för identifiering av återkommande tema för att utgöra en referens av bromsar och spakar.
|
18 månader
|
|
Utveckla rekommendationer för terapeutisk utbildning för videokonferenser
Tidsram: 24 månader
|
Från syntesen av alla analyserade data (ordagrant intervju analyserad med semiopragmatisk fenomenologisk metod, genom att svara på frågan: vad kommer du att råda en person som kommer att tillhandahålla terapeutisk distansutbildning?) samla en ram av rekommendationer (praxis från fältet) att bära ut en terapeutisk distansutbildning avsedd för vårdgivare och med hänsyn till deltagarnas förväntningar och behov.
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cécile Godot, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studierektor: Radhia Dahmane, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studierektor: Théo TENG, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- Kronisk sjukdom
- Terapeutisk patientutbildning
- Pediatrisk terapeutisk utbildning
- Videoterapeutisk konferensutbildning
- Förstå terapeutisk utbildning för videokonferenser genom upplevd erfarenhet
- Rekommendationer om terapeutisk utbildning för videokonferenser
- Främjande av terapeutisk utbildning för videokonferenser
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP220260
- 2022-A00093-40 (Annan identifierare: IDRCB Number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .