- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05378958
Estudo Fenomenológico Qualitativo sobre Educação Terapêutica por Videoconferência (Visio ETP)
Estudo Fenomenológico Qualitativo sobre Educação Terapêutica a Distância por Videoconferência Cruzando a Visão do Participante e do Cuidador
A educação terapêutica do paciente (TPE) é um dos mecanismos que tornam os pacientes com doenças crônicas o mais competentes possível para gerenciar a doença e o tratamento, ajudando-os a serem autônomos e responsáveis por suas tomadas de decisão.
A pandemia da COVID-19 mudou a organização do atendimento, priorizando o combate emergencial à epidemia.
A Alta Autoridade de Saúde da França (HAS) recomendou a manutenção de sessões individuais de TPE por videoconferência ou telefone, com base nas etapas usuais do processo educacional. Vários grupos de trabalho analisaram o TPE remoto e foram emitidas recomendações na forma de conselhos práticos, mas sem questionar os participantes, que não participaram da reflexão. Nenhum consenso, incluindo as autoridades de saúde, foi alcançado sobre este assunto.
No Hospital Necker, os ETPs foram realizados remotamente, por videoconferência. Compreender a educação terapêutica remota por videoconferência através da experiência vivida, por meio de entrevista de uma hora, dos cuidadores que a realizam e dos pais dos pacientes ou dos pacientes que a recebem, permitirá compreender melhor os efeitos da modalidade remota na sessões de educação terapêutica, mas também nas práticas profissionais e nos participantes.
O benefício será duplo: para os cuidadores: facilitar a implantação dessa nova oferta educacional. Para os pacientes e seus cuidadores: dar acesso prioritário ao TPE às famílias que estão longe do sistema de saúde ou aos pacientes que são muito frágeis para viajar e, assim, reduzir as desigualdades e as barreiras geográficas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O surgimento da doença crônica, por seu caráter duradouro e progressivo, gera importantes incapacidades e dificuldades pessoais, familiares e socioprofissionais. Esta situação requer uma participação ativa por parte do paciente, que deve adotar comportamentos de proteção para viver melhor.
A educação terapêutica do paciente (TPE) é um dos mecanismos que tornará os pacientes o mais competentes possível para gerenciar a doença e o tratamento, ajudando-os a serem autônomos e responsáveis por suas tomadas de decisão.
A pandemia da COVID-19 mudou a organização do atendimento, priorizando o combate emergencial à epidemia. Os programas de TPE também foram afetados pela pandemia. A Alta Autoridade de Saúde da França (HAS) recomendou a manutenção de sessões individuais de TPE por videoconferência ou telefone, com base nas etapas usuais do processo educacional, sem, no entanto, definir recomendações claras para TPE remoto. Vários grupos de trabalho analisaram o TPE remoto e foram emitidas recomendações na forma de conselhos práticos sem questionar os participantes, que não participaram da reflexão. Nenhum consenso, incluindo as autoridades de saúde, foi alcançado sobre este assunto.
No Hospital Necker, os ETPs foram realizados remotamente, por videoconferência. Esta nova forma de ministrar formação exigiu preparação a montante, reflexão sobre os conteúdos, utilização de ferramentas digitais e domínio das mesmas por parte dos participantes e oradores. O objetivo deste estudo qualitativo é compreender a educação terapêutica à distância por videoconferência através da experiência vivida, por meio de entrevista de uma hora, dos cuidadores que a realizam e dos pais dos pacientes ou dos pacientes que a recebem. As entrevistas permitirão compreender melhor os efeitos da modalidade a distância nas sessões de educação terapêutica nos participantes, mas também nas práticas dos profissionais. O benefício será duplo: para os cuidadores: facilitar a implantação dessa nova oferta educacional. Para os pacientes e seus cuidadores: dar acesso prioritário ao TPE às famílias que estão longe do sistema de saúde ou aos pacientes que são muito frágeis para viajar e, assim, reduzir as desigualdades e as barreiras geográficas.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Compreensão da língua francesa (oral e escrita) para todos os participantes.
- Informação e não oposição dos sujeitos e dos titulares do poder paternal de menores.
- Cuidadores: pode ser incluído qualquer profissional de saúde que pratique educação terapêutica por videoconferência, sem limite de idade, independentemente do sexo, profissão exercida (médica ou paramédica) ou do programa em questão, desde que o programa seja autorizado (ou declarado) ou autorizado pelo Ile-de- França Agência Regional de Saúde (ARS).
Participantes: dependendo da idade dos pacientes, os pais podem ser o alvo exclusivo da educação terapêutica (principalmente para pacientes jovens) ou estar presentes com seus filhos durante as sessões. Os participantes são os beneficiários da educação terapêutica:
- Pais/responsáveis que tenham participado numa sessão de TPE por videoconferência (individual ou colectiva) no âmbito de um programa autorizado pela ARS de Ile-de-France, independentemente da sua idade, sexo ou patologia em causa no programa educativo.
- Doentes: a partir dos 10 anos e apenas se a sessão de educação terapêutica por videoconferência lhes for destinada, independentemente do sexo ou patologia.
Critério de exclusão:
- Falta de treinamento (40 horas) em TPE para cuidadores.
- Programa ETP não autorizado ou não declarado ao Ile-de-France ARS.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cuidadores
Qualquer profissional de saúde (profissão médica ou paramédica) que pratique educação terapêutica na modalidade à distância por videoconferência, independentemente dos programas em causa
|
Entrevista individual de explicação semidirigida com questionamento fenomenológico centrado na experiência vivida. A entrevista individual visa a recolha de dados através do questionamento dos participantes utilizando técnicas de comunicação da entrevista, essencialmente sobre a técnica da "reformulação". A entrevista é estruturada por meio de um roteiro de entrevista contendo a lista de questões abertas com sugestões a serem respondidas durante a discussão. |
|
Participantes
|
Entrevista individual de explicação semidirigida com questionamento fenomenológico centrado na experiência vivida. A entrevista individual visa a recolha de dados através do questionamento dos participantes utilizando técnicas de comunicação da entrevista, essencialmente sobre a técnica da "reformulação". A entrevista é estruturada por meio de um roteiro de entrevista contendo a lista de questões abertas com sugestões a serem respondidas durante a discussão. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Compreensão da educação terapêutica a distância por videoconferência
Prazo: 18 meses
|
Pesquisa qualitativa exploratória da experiência vivida de sessões de educação terapêutica à distância por videoconferência (fenômenos) por meio de entrevistas com participantes e cuidadores.
Análise literal de entrevistas pelo método qualitativo fenomenológico: coleta, organização e interpretação de material textual derivado de fala ou conversa para entender os fenômenos e seu significado.
O objetivo dessa abordagem é trazer à tona as categorias do fenômeno estudado, cada categoria representando uma dimensão do fenômeno estudado.
|
18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identificar as particularidades da educação terapêutica a distância e seus fatores de sucesso
Prazo: 18 meses
|
Pesquisa qualitativa exploratória da experiência vivida de sessões de educação terapêutica à distância por videoconferência dos participantes e cuidadores.
Análise textual de todas as entrevistas, pelo método da fenomenologia semiopragmática, para identificação de recorrências do tema para constituir um referencial de freios e alavancas.
|
18 meses
|
|
Desenvolver alavancas de recomendações para educação terapêutica por videoconferência
Prazo: 24 meses
|
A partir da síntese de todos os dados analisados (entrevista verbal analisada com o método da fenomenologia semiopragmática, respondendo à pergunta: o que você aconselhará a uma pessoa que fará educação terapêutica à distância?) uma sessão de educação terapêutica à distância destinada a cuidadores e tendo em conta as expectativas e necessidades dos participantes.
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cécile Godot, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Diretor de estudo: Radhia Dahmane, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Diretor de estudo: Théo TENG, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Doença crônica
- Educação terapêutica do paciente
- Educação Terapêutica Pediátrica
- Educação em videoconferência
- Compreendendo a educação terapêutica por videoconferência através da experiência vivida
- Recomendações sobre educação terapêutica por videoconferência
- Promoção de educação terapêutica por videoconferência
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP220260
- 2022-A00093-40 (Outro identificador: IDRCB Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .