- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05378958
Kvalitativ fenomenologisk studie om videokonferanseterapi (Visio ETP)
Kvalitativ fenomenologisk studie om fjernterapeutisk utdanning ved videokonferanser på tvers av deltaker- og omsorgsgivers syn
Terapeutisk pasientopplæring (TPE) er en av mekanismene som gjør pasienter med kronisk sykdom så kompetente som mulig til å håndtere sykdom og behandling ved å hjelpe dem til å være autonome og ansvarlige for sin beslutningstaking.
COVID-19-pandemien har endret organiseringen av omsorgen, og prioritert nødbekjempelsen av epidemien.
Den franske helsemyndigheten (HAS) har anbefalt å opprettholde individuelle TPE-sesjoner via videokonferanse eller telefon, basert på de vanlige stadiene i utdanningsprosessen. Flere arbeidsgrupper har sett på fjerntliggende TPE og det er gitt anbefalinger i form av praktiske råd, men uten å stille spørsmål til deltakerne, som ikke deltok i refleksjonen. Det er ikke oppnådd enighet, inkludert helsemyndighetene, om dette emnet.
Ved Necker Hospital ble ETPer utført eksternt, ved videokonferanse. Å forstå fjernterapeutisk utdanning ved videokonferanse gjennom levd erfaring, ved hjelp av en times intervju, av omsorgspersonene som leverer den og foreldrene til pasientene eller pasientene som mottar den, vil gjøre det mulig å bedre forstå effekten av fjernmodus på terapeutiske opplæringsøkter, men også om profesjonell praksis og om deltakere.
Gevinsten vil være todelt: for omsorgspersoner: å legge til rette for utplassering av dette nye utdanningstilbudet. For pasienter og deres pleiere: gi prioritert tilgang til TPE til familier som er langt fra helsevesenet eller til pasienter som er for skjøre til å reise og dermed redusere ulikheter og geografiske barrierer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kronisk sykdomsutbrudd, på grunn av sin varige og progressive natur, genererer betydelige personlige, familiemessige og sosio-faglige funksjonshemminger og vanskeligheter. Denne situasjonen krever aktiv deltakelse fra pasientens side, som må ta i bruk beskyttende atferd for å leve best mulig.
Terapeutisk pasientopplæring (TPE) er en av mekanismene som skal gjøre pasienter så kompetente som mulig til å håndtere sykdom og behandling ved å hjelpe dem til å være autonome og ansvarlige for sin beslutningstaking.
COVID-19-pandemien har endret organiseringen av omsorgen, og prioritert nødbekjempelsen av epidemien. TPE-programmene ble også påvirket av pandemien. Den franske høye helsemyndigheten (HAS) har anbefalt å opprettholde individuelle TPE-sesjoner via videokonferanse eller telefon, basert på de vanlige stadiene i utdanningsprosessen, uten imidlertid å definere klare anbefalinger for ekstern TPE. Flere arbeidsgrupper har sett på fjerntliggende TPE og det er gitt anbefalinger i form av praktiske råd uten å stille spørsmål til deltakerne, som ikke deltok i refleksjonen. Det er ikke oppnådd enighet, inkludert helsemyndighetene, om dette emnet.
Ved Necker Hospital ble ETPer utført eksternt, ved videokonferanse. Denne nye måten å gi opplæring på krevde oppstrømsforberedelse, refleksjon over innholdet, bruk av digitale verktøy og deres mestring fra deltakere og foredragsholdere. Hensikten med denne kvalitative studien er å forstå fjernterapeutisk utdanning ved videokonferanse gjennom levd erfaring, ved hjelp av en times intervju, av omsorgspersonene som leverer den og foreldrene til pasientene eller pasientene som mottar den. Intervjuene vil gjøre det mulig å bedre forstå effekten av fjernmodus på terapeutiske opplæringsøkter på deltakerne, men også på profesjonelle praksiser. Gevinsten vil være todelt: for omsorgspersoner: å legge til rette for utplassering av dette nye utdanningstilbudet. For pasienter og deres pleiere: gi prioritert tilgang til TPE til familier som er langt fra helsevesenet eller til pasienter som er for skjøre til å reise og dermed redusere ulikheter og geografiske barrierer.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forståelse av det franske språket (muntlig og skriftlig) for alle deltakere.
- Informasjon og ikke-motsigelse fra subjektene og av innehavere av foreldremyndighet for mindreårige.
- Omsorgspersoner: ethvert helsepersonell som praktiserer videokonferanseterapeutisk utdanning kan inkluderes uten aldersgrense, uavhengig av kjønn, utøvet yrke (medisinsk eller paramedisinsk) eller det aktuelle programmet så lenge programmet er autorisert (eller erklært) autorisert av Ile-de- Frankrikes regionale helsebyrå (ARS).
Deltakere: avhengig av pasientens alder, kan foreldre være det eksklusive målet for terapeutisk utdanning (spesielt for unge pasienter) eller være tilstede med barnet sitt under øktene. Deltakerne er mottakerne av terapeutisk utdanning enten:
- Foreldre/omsorgspersoner som har deltatt i en videokonferanse-TPE-økt (individuelt eller kollektivt) som en del av et program autorisert av Ile-de-France ARS, uavhengig av alder, kjønn eller patologien det gjelder i utdanningsprogrammet.
- Pasienter: fra 10 år og bare hvis den terapeutiske videokonferansen var ment for dem, uavhengig av kjønn eller patologi.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende opplæring (40 timer) i TPE for omsorgspersoner.
- ETP-program ikke autorisert eller ikke erklært til Ile-de-France ARS.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Omsorgspersoner
Enhver helsepersonell (medisinsk eller paramedisinsk profesjon) som praktiserer terapeutisk utdanning i avstandsmodus ved videokonferanser, uavhengig av de aktuelle programmene
|
Individuelt semi-dirigert forklaringsintervju med fenomenologiske spørsmål sentrert om levd erfaring. Det individuelle intervjuet tar sikte på å samle inn data ved å spørre deltakerne ved hjelp av intervjukommunikasjonsteknikker, i hovedsak på "reformuleringsteknikken". Intervjuet er strukturert ved hjelp av en intervjuguide som inneholder listen over åpne spørsmål med spørsmål som skal besvares under diskusjonen. |
|
Deltakere
|
Individuelt semi-dirigert forklaringsintervju med fenomenologiske spørsmål sentrert om levd erfaring. Det individuelle intervjuet tar sikte på å samle inn data ved å spørre deltakerne ved hjelp av intervjukommunikasjonsteknikker, i hovedsak på "reformuleringsteknikken". Intervjuet er strukturert ved hjelp av en intervjuguide som inneholder listen over åpne spørsmål med spørsmål som skal besvares under diskusjonen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forståelse av fjernterapeutisk utdanning ved videokonferanse
Tidsramme: 18 måneder
|
Utforskende kvalitativ forskning av den levde opplevelsen av eksterne terapeutiske undervisningsøkter ved videokonferanse (fenomener) ved å intervjue deltakere og omsorgspersoner.
Ordrett analyse av intervjuer etter fenomenologisk kvalitativ metode: innsamling, organisering og tolkning av tekstmateriale hentet fra samtale eller samtale for å forstå fenomenet og dets betydning.
Hensikten med denne tilnærmingen er å få frem kategoriene av fenomenet som er studert, hver kategori representerer en dimensjon av fenomenet som studeres.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifiser særtrekkene ved fjernterapeutisk utdanning og dens suksessfaktorer
Tidsramme: 18 måneder
|
Utforskende kvalitativ forskning av den levde opplevelsen av eksterne terapeutiske utdanningsøkter ved videokonferanse av deltakere og omsorgspersoner.
Ordrett analyse av alle intervjuene, ved den semio-pragmatiske fenomenologimetoden, for identifisering av gjentakelser av tema for å utgjøre en referanse av bremser og spaker.
|
18 måneder
|
|
Utvikle anbefalinger for terapeutisk utdanning i videokonferanser
Tidsramme: 24 måneder
|
Fra syntesen av alle dataene som er analysert (ordrett intervju analysert med semio-pragmatisk fenomenmetode, ved å svare på spørsmålet: hva vil du råde en person som vil gi ekstern terapeutisk utdanning?) samle et rammeverk av anbefalinger (praksis fra feltet) å bære ut en ekstern terapeutisk opplæringsøkt beregnet på omsorgspersoner og tar hensyn til forventningene og behovene til deltakerne.
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cécile Godot, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studieleder: Radhia Dahmane, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studieleder: Théo TENG, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP220260
- 2022-A00093-40 (Annen identifikator: IDRCB Number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .