- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05378958
Jakościowe badanie fenomenologiczne nad wideokonferencjami w edukacji terapeutycznej (Visio ETP)
Jakościowe badanie fenomenologiczne nad zdalną edukacją terapeutyczną za pomocą wideokonferencji Przekraczanie perspektywy uczestnika i opiekuna
Edukacja terapeutyczna pacjenta (TPE) jest jednym z mechanizmów, które sprawiają, że pacjenci z chorobą przewlekłą są jak najbardziej kompetentni do radzenia sobie z chorobą i leczeniem, pomagając im w autonomii i odpowiedzialności za podejmowanie decyzji.
Pandemia COVID-19 zmieniła organizację opieki, stawiając na pierwszym miejscu doraźną walkę z epidemią.
Francuska Wysoka Władza ds. Zdrowia (HAS) zaleciła utrzymywanie indywidualnych sesji TPE w formie wideokonferencji lub telefonu, w oparciu o zwykłe etapy procesu edukacyjnego. Kilka grup roboczych przyjrzało się zdalnemu TPE i wydano zalecenia w formie praktycznych porad, ale bez kwestionowania uczestników, którzy nie brali udziału w refleksji. W tej sprawie nie osiągnięto konsensusu, w tym organów ds. zdrowia.
W szpitalu Necker ETP przeprowadzono zdalnie, za pomocą wideokonferencji. Zrozumienie zdalnej edukacji terapeutycznej w formie wideokonferencji poprzez żywe doświadczenie, za pomocą godzinnego wywiadu opiekunów prowadzących ją oraz rodziców pacjentów lub pacjentów korzystających z niej, pozwoli lepiej zrozumieć wpływ trybu zdalnego na sesji edukacji terapeutycznej, ale także praktyk zawodowych i uczestników.
Korzyści będą dwojakie: dla opiekunów: ułatwienie wdrożenia tej nowej oferty edukacyjnej. Dla pacjentów i ich opiekunów: zapewnić priorytetowy dostęp do TPE rodzinom, które są daleko od systemu opieki zdrowotnej lub pacjentom, którzy są zbyt słabi, aby podróżować, a tym samym zmniejszyć nierówności i bariery geograficzne.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przewlekły początek choroby, ze względu na swój trwały i postępujący charakter, generuje znaczne niepełnosprawności i trudności osobiste, rodzinne i społeczno-zawodowe. Sytuacja ta wymaga aktywnego udziału pacjenta, który musi przyjąć zachowania ochronne, aby żyć jak najlepiej.
Edukacja terapeutyczna pacjenta (TPE) jest jednym z mechanizmów, które uczynią pacjentów jak najbardziej kompetentnymi w radzeniu sobie z chorobą i leczeniem, pomagając im w uzyskaniu autonomii i odpowiedzialności za podejmowanie decyzji.
Pandemia COVID-19 zmieniła organizację opieki, stawiając na pierwszym miejscu doraźną walkę z epidemią. Pandemia miała również wpływ na programy TPE. Francuski Wysoki Urząd ds. Zdrowia (HAS) zalecił utrzymywanie indywidualnych sesji TPE w formie wideokonferencji lub telefonu, w oparciu o zwykłe etapy procesu edukacyjnego, nie określając jednak jasnych zaleceń dotyczących zdalnego TPE. Kilka grup roboczych przyjrzało się zdalnemu TPE i wydano zalecenia w formie praktycznych porad bez kwestionowania uczestników, którzy nie brali udziału w refleksji. W tej sprawie nie osiągnięto konsensusu, w tym organów ds. zdrowia.
W szpitalu Necker ETP przeprowadzono zdalnie, za pomocą wideokonferencji. Ten nowy sposób prowadzenia szkoleń wymagał wcześniejszego przygotowania, refleksji nad treścią, wykorzystania narzędzi cyfrowych i opanowania ich przez uczestników i prelegentów. Celem tego badania jakościowego jest zrozumienie zdalnej edukacji terapeutycznej za pomocą wideokonferencji poprzez żywe doświadczenie, za pomocą jednogodzinnego wywiadu, z opiekunami, którzy ją prowadzą, oraz rodzicami pacjentów lub pacjentami, którzy ją otrzymują. Wywiady pozwolą lepiej zrozumieć wpływ trybu zdalnego na sesje edukacji terapeutycznej na uczestników, ale także na praktykę zawodową. Korzyści będą dwojakie: dla opiekunów: ułatwienie wdrożenia tej nowej oferty edukacyjnej. Dla pacjentów i ich opiekunów: zapewnić priorytetowy dostęp do TPE rodzinom, które są daleko od systemu opieki zdrowotnej lub pacjentom, którzy są zbyt słabi, aby podróżować, a tym samym zmniejszyć nierówności i bariery geograficzne.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Znajomość języka francuskiego (w mowie i piśmie) dla wszystkich uczestników.
- Informowanie i brak sprzeciwu podmiotów i osób sprawujących władzę rodzicielską wobec małoletnich podmiotów.
- Opiekunowie: każdy pracownik służby zdrowia praktykujący wideokonferencyjną edukację terapeutyczną może zostać włączony bez ograniczeń wiekowych, bez względu na płeć, wykonywany zawód (medyczny lub paramedyczny) lub dany program, o ile program jest autoryzowany (lub zadeklarowany) do autoryzowanego przez Ile-de-de- Francuska Regionalna Agencja Zdrowia (ARS).
Uczestnicy: w zależności od wieku pacjentów rodzice mogą być wyłącznym celem edukacji terapeutycznej (szczególnie w przypadku młodych pacjentów) lub być obecni z dzieckiem podczas sesji. Beneficjentami edukacji terapeutycznej są:
- Rodzice/opiekunowie, którzy wzięli udział w wideokonferencyjnej sesji TPE (indywidualnej lub zbiorowej) w ramach programu zatwierdzonego przez Ile-de-France ARS, niezależnie od wieku, płci lub patologii objętej programem edukacyjnym.
- Pacjenci: od 10 roku życia i tylko wtedy, gdy wideokonferencyjna sesja edukacji terapeutycznej była dla nich przeznaczona, bez względu na płeć czy patologię.
Kryteria wyłączenia:
- Brak szkoleń (40 godzin) z TPE dla opiekunów.
- Program ETP nie autoryzowany lub niezgłoszony do ARS Ile-de-France.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Opiekunowie
Każdy pracownik służby zdrowia (zawód medyczny lub paramedyczny) prowadzący edukację terapeutyczną w trybie zdalnym w formie wideokonferencji, niezależnie od programów, których dotyczy
|
Indywidualny częściowo ukierunkowany wywiad eksplikacyjny z pytaniami fenomenologicznymi skoncentrowanymi na żywym doświadczeniu. Wywiad indywidualny ma na celu zebranie danych poprzez zadawanie pytań uczestnikom przy użyciu technik komunikacji wywiadu, głównie w technice „przeformułowania”. Struktura wywiadu opiera się na przewodniku wywiadu zawierającym listę pytań otwartych wraz z podpowiedziami, na które należy odpowiedzieć w trakcie dyskusji. |
Uczestnicy
|
Indywidualny częściowo ukierunkowany wywiad eksplikacyjny z pytaniami fenomenologicznymi skoncentrowanymi na żywym doświadczeniu. Wywiad indywidualny ma na celu zebranie danych poprzez zadawanie pytań uczestnikom przy użyciu technik komunikacji wywiadu, głównie w technice „przeformułowania”. Struktura wywiadu opiera się na przewodniku wywiadu zawierającym listę pytań otwartych wraz z podpowiedziami, na które należy odpowiedzieć w trakcie dyskusji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zrozumienie zdalnej edukacji terapeutycznej za pomocą wideokonferencji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Eksploracyjne badanie jakościowe żywych doświadczeń zdalnych sesji edukacji terapeutycznej za pomocą wideokonferencji (zjawisk) poprzez wywiady z uczestnikami i opiekunami.
Dosłowna analiza wywiadów za pomocą fenomenologicznej metody jakościowej: gromadzenie, organizacja i interpretacja materiału tekstowego pochodzącego z rozmowy lub rozmowy w celu zrozumienia zjawiska i jego znaczenia.
Celem tego podejścia jest wydobycie kategorii badanego zjawiska, przy czym każda kategoria reprezentuje wymiar badanego zjawiska.
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zidentyfikuj specyfikę edukacji terapeutycznej na odległość i jej czynniki sukcesu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Eksploracyjne badanie jakościowe doświadczeń uczestników i opiekunów zdalnych sesji edukacji terapeutycznej za pomocą wideokonferencji.
Dosłowna analiza wszystkich wywiadów, metodą semio-pragmatycznej fenomenologii, w celu identyfikacji powtarzalności tematu stanowiącego odniesienie do hamulców i dźwigni.
|
18 miesięcy
|
Opracuj dźwignie rekomendacji dla wideokonferencji w edukacji terapeutycznej
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Z syntezy wszystkich przeanalizowanych danych (dosłowny wywiad przeanalizowany metodą semio-pragmatycznej fenomenologii, poprzez odpowiedź na pytanie: co doradzisz osobie, która będzie prowadzić zdalną edukację terapeutyczną?) zebrać ramy zaleceń (praktyk z terenu) do przeprowadzenia zdalną sesję edukacji terapeutycznej przeznaczoną dla opiekunów z uwzględnieniem oczekiwań i potrzeb uczestników.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Cécile Godot, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Dyrektor Studium: Radhia Dahmane, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Dyrektor Studium: Théo TENG, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Przewlekła choroba
- Edukacja terapeutyczna pacjenta
- Pediatryczna edukacja terapeutyczna
- Edukacja wideokonferencyjna
- Zrozumienie wideokonferencyjnej edukacji terapeutycznej poprzez przeżyte doświadczenie
- Zalecenia dotyczące wideokonferencji w edukacji terapeutycznej
- Promocja wideokonferencyjnej edukacji terapeutycznej
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP220260
- 2022-A00093-40 (Inny identyfikator: IDRCB Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła choroba
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wywiad indywidualny
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria