- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05378958
Качественное феноменологическое исследование терапевтического образования с помощью видеоконференций (Visio ETP)
Качественное феноменологическое исследование дистанционного терапевтического обучения с помощью видеоконференцсвязи с точки зрения участника и опекуна
Терапевтическое обучение пациентов (TPE) является одним из механизмов, которые делают пациентов с хроническими заболеваниями как можно более компетентными в управлении болезнью и лечении, помогая им быть автономными и ответственными за принятие решений.
Пандемия COVID-19 изменила организацию помощи, отдав приоритет экстренной борьбе с эпидемией.
Высшее управление здравоохранения Франции (HAS) рекомендовало проводить индивидуальные занятия TPE с помощью видеоконференций или по телефону, исходя из обычных этапов образовательного процесса. Несколько рабочих групп изучили дистанционное ТПО, и были выданы рекомендации в виде практических советов, но без опроса участников, которые не участвовали в обсуждении. По этому вопросу не было достигнуто консенсуса, включая органы здравоохранения.
В больнице Неккер ЭТП проводились дистанционно, посредством видеоконференцсвязи. Понимание дистанционного терапевтического обучения с помощью видеоконференций на основе живого опыта, посредством одночасового интервью с лицами, осуществляющими уход, и родителями пациентов или пациентами, которые его получают, позволит лучше понять влияние дистанционного режима на сеансов терапевтического обучения, но также и на профессиональных практиках и на участниках.
Преимущество будет двояким: для опекунов: облегчить развертывание этого нового образовательного предложения. Для пациентов и тех, кто за ними ухаживает: предоставить приоритетный доступ к ТПО семьям, которые находятся далеко от системы здравоохранения, или пациентам, которые слишком слабы, чтобы путешествовать, и таким образом уменьшить неравенство и географические барьеры.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническое начало заболевания в силу его продолжительного и прогрессирующего характера порождает значительные личностные, семейные и социально-профессиональные нарушения и трудности. Эта ситуация требует активного участия со стороны пациента, который должен принять защитное поведение, чтобы жить как можно лучше.
Терапевтическое обучение пациентов (TPE) является одним из механизмов, который сделает пациентов максимально компетентными в управлении болезнью и лечении, помогая им быть автономными и ответственными за принятие решений.
Пандемия COVID-19 изменила организацию помощи, отдав приоритет экстренной борьбе с эпидемией. Пандемия также повлияла на программы TPE. Высшее управление здравоохранения Франции (HAS) рекомендовало проводить индивидуальные занятия TPE с помощью видеоконференций или по телефону, исходя из обычных этапов образовательного процесса, однако не определяя четких рекомендаций для дистанционного TPE. Несколько рабочих групп изучили дистанционное ТПО, и были выданы рекомендации в виде практических советов без опроса участников, не участвовавших в рефлексии. По этому вопросу не было достигнуто консенсуса, включая органы здравоохранения.
В больнице Неккер ЭТП проводились дистанционно, посредством видеоконференцсвязи. Этот новый способ проведения обучения требовал предварительной подготовки, осмысления содержания, использования цифровых инструментов и их мастерства со стороны участников и докладчиков. Цель этого качественного исследования состоит в том, чтобы понять дистанционное терапевтическое обучение с помощью видеоконференций на основе живого опыта посредством часового интервью лиц, обеспечивающих уход, и родителей пациентов или пациентов, которые его получают. Интервью позволят лучше понять влияние дистанционного режима на сеансы терапевтического обучения участников, а также на практику профессионалов. Преимущество будет двояким: для опекунов: облегчить развертывание этого нового образовательного предложения. Для пациентов и тех, кто за ними ухаживает: предоставить приоритетный доступ к ТПО семьям, которые находятся далеко от системы здравоохранения, или пациентам, которые слишком слабы, чтобы путешествовать, и таким образом уменьшить неравенство и географические барьеры.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Понимание французского языка (устно и письменно) для всех участников.
- Информация и непротивление субъектов и носителей родительских прав несовершеннолетних субъектов.
- Лица, осуществляющие уход: любой медицинский работник, практикующий терапевтическое обучение с помощью видеоконференцсвязи, может быть включен без возрастных ограничений, независимо от пола, занимаемой профессии (медицинской или парамедицинской) или соответствующей программы, если программа разрешена (или заявлена) как разрешенная Иль-де- Региональное агентство здравоохранения Франции (ARS).
Участники: в зависимости от возраста пациентов родители могут быть эксклюзивной целью терапевтического обучения (особенно для маленьких пациентов) или присутствовать вместе со своим ребенком во время сеансов. Участники являются бенефициарами терапевтического образования либо:
- Родители/опекуны, принявшие участие в сеансе TPE в режиме видеоконференцсвязи (индивидуальном или коллективном) в рамках программы, утвержденной ARS Иль-де-Франс, независимо от их возраста, пола или патологии, рассматриваемой в образовательной программе.
- Пациенты: с 10 лет и только в том случае, если для них был предназначен лечебно-образовательный сеанс видеоконференцсвязи, независимо от пола и патологии.
Критерий исключения:
- Отсутствие обучения (40 часов) ТПО для лиц, осуществляющих уход.
- Программа ETP не авторизована или не заявлена в ARS Иль-де-Франс.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Опекуны
Любой медицинский работник (врач или парамедик), осуществляющий терапевтическое обучение в дистанционном режиме посредством видеоконференцсвязи, независимо от соответствующих программ.
|
Индивидуальное полунаправленное экспликационное интервью с феноменологическим опросом, сосредоточенным на жизненном опыте. Индивидуальное интервью направлено на сбор данных путем опроса участников с использованием коммуникативных методов интервью, в основном с использованием метода «переформулирования». Интервью структурировано с использованием руководства по проведению интервью, содержащего список открытых вопросов с подсказками, на которые необходимо ответить в ходе обсуждения. |
Участники
|
Индивидуальное полунаправленное экспликационное интервью с феноменологическим опросом, сосредоточенным на жизненном опыте. Индивидуальное интервью направлено на сбор данных путем опроса участников с использованием коммуникативных методов интервью, в основном с использованием метода «переформулирования». Интервью структурировано с использованием руководства по проведению интервью, содержащего список открытых вопросов с подсказками, на которые необходимо ответить в ходе обсуждения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Понимание дистанционного терапевтического образования по видеоконференции
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Предварительное качественное исследование жизненного опыта дистанционных терапевтических учебных занятий с помощью видеоконференций (феноменов) путем опроса участников и лиц, осуществляющих уход.
Дословный анализ интервью феноменологическим качественным методом: сбор, организация и интерпретация текстового материала, полученного из разговора или разговора, для понимания явления и его значения.
Цель этого подхода состоит в том, чтобы выявить категории изучаемого явления, причем каждая категория представляет измерение изучаемого явления.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Выявить особенности дистанционного терапевтического образования и факторы его успеха
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Исследовательское качественное исследование жизненного опыта дистанционных терапевтических учебных занятий с помощью видеоконференции участников и лиц, осуществляющих уход.
Дословный анализ всех интервью методом семиопрагматической феноменологии для выявления повторений темы, представляющей собой отсылку к тормозам и рычагам.
|
18 месяцев
|
Разработать рекомендации по терапевтическому обучению с помощью видеоконференцсвязи.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Из синтеза всех проанализированных данных (дословное интервью, проанализированное методом семиопрагматической феноменологии, путем ответа на вопрос: что вы посоветуете человеку, который будет проводить дистанционное терапевтическое обучение?) дистанционное терапевтическое обучение, предназначенное для лиц, осуществляющих уход, с учетом ожиданий и потребностей участников.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Cécile Godot, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Директор по исследованиям: Radhia Dahmane, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Директор по исследованиям: Théo TENG, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Хроническое заболевание
- Терапевтическое обучение пациентов
- Педиатрическое терапевтическое образование
- Обучение видеотерапевтическим конференциям
- Понимание терапевтического обучения видеоконференцсвязи через жизненный опыт
- Рекомендации по видеоконференц-терапевтическому обучению
- Продвижение терапевтического образования с помощью видеоконференцсвязи
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP220260
- 2022-A00093-40 (Другой идентификатор: IDRCB Number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Индивидуальное интервью
-
Ruhr University of BochumЗавершенныйПсихологическое заболеваниеГермания
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyЗавершенныйПсихические расстройства | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Уход | УчастиеНорвегия