- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05378958
Etude Phénoménologique Qualitative sur l'Education Thérapeutique par Visioconférence (Visio ETP)
Étude phénoménologique qualitative sur l'éducation thérapeutique à distance par visioconférence croisant le regard du participant et du soignant
L'éducation thérapeutique du patient (ETP) est l'un des mécanismes qui rend les patients atteints de maladies chroniques aussi compétents que possible pour gérer la maladie et le traitement en les aidant à être autonomes et responsables de leur prise de décision.
La pandémie de COVID-19 a modifié l'organisation des soins, privilégiant la lutte d'urgence contre l'épidémie.
La Haute Autorité de Santé (HAS) a recommandé le maintien des séances individuelles d'ETP par visioconférence ou par téléphone, en fonction des étapes habituelles du processus éducatif. Plusieurs groupes de travail se sont penchés sur les TPE à distance et des recommandations ont été émises sous forme de conseils pratiques mais sans questionner les participants, qui n'ont pas participé à la réflexion. Aucun consensus, y compris des autorités sanitaires, n'a été trouvé à ce sujet.
A l'hôpital Necker, les ETP ont été réalisées à distance, par visioconférence. Comprendre l'éducation thérapeutique à distance par visioconférence par le vécu, au moyen d'un entretien d'une heure, des soignants qui la dispensent et des parents des patients ou des patients qui la reçoivent, permettra de mieux comprendre les effets du mode à distance sur séances d'éducation thérapeutique mais aussi sur les pratiques professionnelles et sur les participants.
Le bénéfice sera double : pour les soignants : faciliter le déploiement de cette nouvelle offre pédagogique. Pour les patients et leurs aidants : donner un accès prioritaire aux TPE aux familles éloignées du système de santé ou aux patients trop fragiles pour se déplacer et réduire ainsi les inégalités et les barrières géographiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La survenue d'une maladie chronique, de par son caractère durable et progressif, génère d'importants handicaps et difficultés d'ordre personnel, familial et socioprofessionnel. Cette situation nécessite une participation active de la part du patient, qui doit adopter des comportements protecteurs afin de vivre le mieux possible.
L'éducation thérapeutique du patient (ETP) est l'un des mécanismes qui rendra le patient le plus compétent possible pour gérer sa maladie et son traitement en l'aidant à être autonome et responsable dans sa prise de décision.
La pandémie de COVID-19 a modifié l'organisation des soins, privilégiant la lutte d'urgence contre l'épidémie. Les programmes de TPE ont également été impactés par la pandémie. La Haute Autorité de Santé (HAS) a recommandé le maintien des séances individuelles de TPE par visioconférence ou par téléphone, sur la base des étapes habituelles du parcours pédagogique, sans toutefois définir de recommandations claires pour les TPE à distance. Plusieurs groupes de travail se sont penchés sur les TPE à distance et des recommandations ont été émises sous forme de conseils pratiques sans questionner les participants, qui n'ont pas participé à la réflexion. Aucun consensus, y compris des autorités sanitaires, n'a été trouvé à ce sujet.
A l'hôpital Necker, les ETP ont été réalisées à distance, par visioconférence. Cette nouvelle façon de dispenser la formation a nécessité une préparation en amont, une réflexion sur le contenu, l'utilisation des outils numériques et leur maîtrise de la part des participants et intervenants. L'objectif de cette étude qualitative est d'appréhender l'éducation thérapeutique à distance par visioconférence par le vécu, au moyen d'un entretien d'une heure, des soignants qui la dispensent et des parents des patients ou des patients qui la reçoivent. Les entretiens permettront de mieux comprendre les effets du mode à distance sur les séances d'éducation thérapeutique sur les participants mais aussi sur les pratiques des professionnels. Le bénéfice sera double : pour les soignants : faciliter le déploiement de cette nouvelle offre pédagogique. Pour les patients et leurs aidants : donner un accès prioritaire aux TPE aux familles éloignées du système de santé ou aux patients trop fragiles pour se déplacer et réduire ainsi les inégalités et les barrières géographiques.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Compréhension de la langue française (orale et écrite) pour tous les participants.
- Information et non opposition des sujets et des titulaires de l'autorité parentale des sujets mineurs.
- Soignants : tout professionnel de santé pratiquant l'éducation thérapeutique en visioconférence peut être inclus sans limite d'âge, quel que soit son sexe, sa profession exercée (médicale ou paramédicale) ou le programme concerné dès lors que le programme est autorisé (ou déclaré) à autorisé par l'Île-de- Agence Régionale de Santé (ARS).
Participants : selon l'âge des patients, les parents peuvent être la cible exclusive de l'éducation thérapeutique (notamment pour les jeunes patients) ou être présents avec leur enfant lors des séances. Les participants sont les bénéficiaires de l'éducation thérapeutique soit :
- Parents/aidants ayant participé à une séance de TPE en visioconférence (individuelle ou collective) dans le cadre d'un programme autorisé par l'ARS d'Ile-de-France, quels que soient leur âge, leur sexe ou la pathologie concernée dans le programme d'éducation.
- Patients : à partir de 10 ans et uniquement si la séance d'éducation thérapeutique en visioconférence leur était destinée, sans distinction de sexe ou de pathologie.
Critère d'exclusion:
- Manque de formation (40 heures) en TPE pour les soignants.
- Programme ETP non autorisé ou non déclaré à l'ARS Ile-de-France.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Aidants
Tout professionnel de santé (profession médicale ou paramédicale) pratiquant l'éducation thérapeutique à distance par visioconférence, quels que soient les programmes concernés
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Entretien individuel semi-dirigé d'explicitation avec questionnement phénoménologique centré sur le vécu. L'entretien individuel vise à recueillir des données en interrogeant les participants à l'aide de techniques de communication d'entretien, essentiellement sur la technique de « reformulation ». L'entretien est structuré à l'aide d'un guide d'entretien contenant la liste des questions ouvertes avec des invites auxquelles il faut répondre au cours de la discussion. |
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Intervenants
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Entretien individuel semi-dirigé d'explicitation avec questionnement phénoménologique centré sur le vécu. L'entretien individuel vise à recueillir des données en interrogeant les participants à l'aide de techniques de communication d'entretien, essentiellement sur la technique de « reformulation ». L'entretien est structuré à l'aide d'un guide d'entretien contenant la liste des questions ouvertes avec des invites auxquelles il faut répondre au cours de la discussion. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compréhension de l'éducation thérapeutique à distance par visioconférence
Délai: 18 mois
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Recherche qualitative exploratoire du vécu des séances d'éducation thérapeutique à distance par visioconférence (phénomènes) en interrogeant participants et soignants.
Analyse textuelle d'entretiens par la méthode qualitative phénoménologique : collecte, organisation et interprétation de matériel textuel issu de la parole ou de la conversation pour comprendre le phénomène et sa signification.
Le but de cette approche est de faire ressortir les catégories du phénomène étudié, chaque catégorie représentant une dimension du phénomène étudié.
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identifier les particularités de la formation thérapeutique à distance et ses facteurs de succès
Délai: 18 mois
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Recherche qualitative exploratoire du vécu des séances d'éducation thérapeutique à distance par visioconférence des participants et soignants.
Analyse verbatim de tous les entretiens, par la méthode de la phénoménologie sémio pragmatique, pour identification des récurrences de thème pour constituer un référencement des freins et leviers.
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18 mois
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Développer des leviers de recommandations pour l'éducation thérapeutique en visioconférence
Délai: 24mois
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A partir de la synthèse de toutes les données analysées (entretien verbatim analysé avec la méthode de la phénomélogie sémio pragmatique, en répondant à la question : que conseillerez-vous à une personne qui va dispenser une éducation thérapeutique à distance ?) recueillir un cadre de recommandations (pratiques de terrain) à mener réaliser une séance d'éducation thérapeutique à distance destinée aux soignants et prenant en compte les attentes et les besoins des participants.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cécile Godot, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Directeur d'études: Radhia Dahmane, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Directeur d'études: Théo TENG, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Maladie chronique
- Éducation thérapeutique du patient
- Education thérapeutique pédiatrique
- Formation visioconférence
- Comprendre l'éducation thérapeutique en visioconférence par l'expérience vécue
- Recommandations sur l'éducation thérapeutique par visioconférence
- Promotion de l'éducation thérapeutique par visioconférence
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP220260
- 2022-A00093-40 (Autre identifiant: IDRCB Number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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