このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ビデオ会議治療教育に関する質的現象学的研究 (Visio ETP)

2024年3月25日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

参加者と介護者の視点を横断するテレビ会議による遠隔治療教育に関する質的現象学的研究

治療的患者教育 (TPE) は、慢性疾患患者が自律的で意思決定に責任を持てるように支援することで、慢性疾患患者が病気と治療を可能な限り管理できるようにするメカニズムの 1 つです。

COVID-19 のパンデミックにより、医療体制が変化し、流行に対する緊急の闘いが優先されました。

フランス高等衛生局 (HAS) は、教育プロセスの通常の段階に基づいて、ビデオ会議または電話による個別の TPE セッションを維持することを推奨しています。 いくつかのワーキング グループがリモート TPE を検討し、実践的なアドバイスの形で推奨事項が発行されましたが、反映に参加しなかった参加者に質問することはありませんでした。 この問題については、保健当局を含め、合意に達していません。

ネッカー病院では、ETP はビデオ会議によってリモートで実施されました。 ビデオ会議による遠隔治療教育を、それを提供する介護者と患者の親またはそれを受け取る患者の 1 時間のインタビューを通じて実体験を通じて理解することで、遠隔モードの効果をよりよく理解することが可能になります。治療教育セッションだけでなく、専門的な実践や参加者についても。

メリットは 2 つあります。介護者にとっては、この新しい教育サービスの展開を促進するためです。 患者とその介護者のために: 医療制度から遠く離れた家族や、移動できないほど脆弱な患者に優先的に TPE へのアクセスを与え、不平等や地理的障壁を減らします。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性疾患の発症は、その永続的で進行性の性質により、個人、家族、および社会専門家の重大な障害と困難を引き起こします。 この状況には、患者側の積極的な参加が必要です。患者は、可能な限りより良い生活を送るために、保護行動を取らなければなりません。

治療的患者教育 (TPE) は、患者が自律的になり、意思決定に責任を持てるようにすることで、患者が病気や治療をできる限り適切に管理できるようにするメカニズムの 1 つです。

COVID-19 のパンデミックにより、医療体制が変化し、流行に対する緊急の闘いが優先されました。 TPE プログラムもパンデミックの影響を受けました。フランス高等衛生局 (HAS) は、教育プロセスの通常の段階に基づいて、ビデオ会議または電話による個別の TPE セッションを維持することを推奨していますが、リモート TPE の明確な推奨事項は定義していません。 いくつかのワーキング グループがリモート TPE を調査し、反映に参加しなかった参加者に質問することなく、実践的なアドバイスの形で推奨事項が発行されました。 この問題については、保健当局を含め、合意に達していません。

ネッカー病院では、ETP はビデオ会議によってリモートで実施されました。 トレーニングを提供するこの新しい方法には、上流の準備、内容の熟考、デジタル ツールの使用、および参加者と講演者の側でのそれらの習得が必要でした。 この質的研究の目的は、ビデオ会議による遠隔治療教育を、それを提供する介護者と患者の両親またはそれを受ける患者の 1 時間のインタビューを通じて、実際の経験を通じて理解することです。 インタビューは、参加者だけでなく専門家の実践に対する治療教育セッションに対する遠隔モードの影響をよりよく理解することを可能にします. メリットは 2 つあります。介護者にとっては、この新しい教育サービスの展開を促進するためです。 患者とその介護者のために: 医療制度から遠く離れた家族や、移動できないほど脆弱な患者に優先的に TPE へのアクセスを与え、不平等や地理的障壁を減らします。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

介護者と参加者は、Necker-Enfants Malades 病院でビデオ会議治療教育を実践している/恩恵を受けています。

説明

包含基準:

  • すべての参加者のフランス語の理解 (口頭および筆記)。
  • サブジェクトおよび未成年サブジェクトの親権者の情報と非異議。
  • 介護者: プログラムが Ile-de-フランス地域保健庁 (ARS)。
  • 参加者: 患者の年齢に応じて、親は治療教育の唯一の対象 (特に若い患者の場合) になるか、セッション中に子供と一緒にいることができます。 参加者は、次のいずれかの治療教育の受益者です。

    • 年齢、性別、または教育プログラムに関係する病状に関係なく、イル ド フランス ARS によって承認されたプログラムの一環として、ビデオ会議 TPE セッション (個人または集団) に参加した保護者/保護者。
    • 患者: 10 歳以上で、性別や病状に関係なく、ビデオ会議治療教育セッションが対象である場合のみ。

除外基準:

  • 介護者のための TPE のトレーニング (40 時間) の欠如。
  • ETP プログラムがイル ド フランス ARS に承認されていないか、宣言されていません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
介護者
関連するプログラムに関係なく、ビデオ会議による遠隔モードで治療教育を実践している医療専門家(医療またはパラメディカル専門職)

生きた経験を中心とした現象学的な質問を伴う個人の半指示的説明インタビュー。

個別インタビューは、本質的に「再定式化」手法に関するインタビュー コミュニケーション手法を使用して、参加者に質問することによってデータを収集することを目的としています。 インタビューは、ディスカッション中に回答するプロンプト付きの未解決の質問のリストを含むインタビュー ガイドを使用して構成されます。

参加者
  • 年齢、性別、または教育プログラムに関係する病状に関係なく、プログラムの一環としてビデオ会議による治療教育セッション(個人または集団)に参加した患者の介護者または両親
  • 患者: 10 歳以上で、性別や病状に関係なく、治療教育セッションが対象である場合のみ

生きた経験を中心とした現象学的な質問を伴う個人の半指示的説明インタビュー。

個別インタビューは、本質的に「再定式化」手法に関するインタビュー コミュニケーション手法を使用して、参加者に質問することによってデータを収集することを目的としています。 インタビューは、ディスカッション中に回答するプロンプト付きの未解決の質問のリストを含むインタビュー ガイドを使用して構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テレビ会議による遠隔治療教育の理解
時間枠:18ヶ月
参加者と介護者にインタビューすることによる、ビデオ会議(現象)による遠隔治療教育セッションの実体験の探索的定性的研究。 現象学的定性的方法によるインタビューの逐語分析: 現象とその意味を理解するための会話または会話から派生したテキスト資料の収集、整理、および解釈。 このアプローチの目的は、調査対象の現象のカテゴリを明らかにすることです。各カテゴリは、調査対象の現象の次元を表しています。
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遠隔治療教育の特徴とその成功要因を特定する
時間枠:18ヶ月
参加者と介護者のビデオ会議による遠隔治療教育セッションの実体験に関する探索的定性調査。 ブレーキとレバーの参照を構成するテーマの再発を特定するための、セミオ・プラグマティック・フェノメノロジー・メソッドによる、すべてのインタビューの逐語分析。
18ヶ月
ビデオ会議治療教育のためのレコメンデーション レバーを開発する
時間枠:24ヶ月
分析されたすべてのデータの統合から (セミオ・プラグマティック・フェノメロジー法で分析された逐語インタビュー、質問に答えることによって: リモート治療教育を提供する人に何をアドバイスしますか?) 推奨事項のフレームワークを収集します (現場からの実践)介護者を対象とした遠隔治療教育セッションを実施し、参加者の期待とニーズを考慮します。
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Cécile Godot, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • スタディディレクター:Radhia Dahmane、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • スタディディレクター:Théo TENG、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年2月1日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月12日

最初の投稿 (実際)

2022年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月25日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

慢性疾患の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ

個別面接の臨床試験

3
購読する