- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05378958
Kvalitativní fenomenologická studie o videokonferenčním terapeutickém vzdělávání (Visio ETP)
Kvalitativní fenomenologická studie o dálkovém terapeutickém vzdělávání prostřednictvím videokonference napříč pohledem účastníka a pečovatele
Terapeutická edukace pacientů (TPE) je jedním z mechanismů, díky nimž jsou pacienti s chronickým onemocněním co nejvíce kompetentní zvládat onemocnění a léčbu tím, že jim pomáhá být autonomní a odpovědní za své rozhodování.
Pandemie COVID-19 změnila organizaci péče a upřednostnila nouzový boj proti epidemii.
Francouzský Vysoký úřad pro zdraví (HAS) doporučil udržovat individuální sezení TPE prostřednictvím videokonference nebo telefonu na základě obvyklých fází vzdělávacího procesu. Několik pracovních skupin se zabývalo vzdáleným TPE a byla vydána doporučení ve formě praktických rad, ale bez dotazů účastníků, kteří se reflexe neúčastnili. Na toto téma nebylo dosaženo žádné shody, včetně zdravotnických úřadů.
V Neckerově nemocnici byly ETP prováděny na dálku prostřednictvím videokonference. Pochopení vzdáleného terapeutického vzdělávání prostřednictvím videokonference prostřednictvím žité zkušenosti prostřednictvím hodinového rozhovoru s pečovateli, kteří je poskytují, a rodiči pacientů nebo pacientů, kteří je dostávají, umožní lépe porozumět účinkům vzdáleného režimu na terapeutických vzdělávacích sezeních, ale také o odborných postupech a účastnících.
Přínos bude dvojí: pro pečovatele: usnadnění nasazení této nové vzdělávací nabídky. Pro pacienty a jejich pečovatele: upřednostnit přístup k TPE rodinám, které jsou daleko od systému zdravotní péče, nebo pacientům, kteří jsou příliš křehcí na to, aby mohli cestovat, a snížit tak nerovnosti a geografické bariéry.
Přehled studie
Detailní popis
Nástup chronického onemocnění vzhledem ke svému trvalému a progresivnímu charakteru generuje významná osobní, rodinná a socioprofesní postižení a obtíže. Tato situace vyžaduje aktivní účast ze strany pacienta, který si musí osvojit ochranné chování, aby žil co nejlépe.
Terapeutická edukace pacientů (TPE) je jedním z mechanismů, který učiní pacienty co nejkompetentnějšími ke zvládání nemoci a léčby tím, že jim pomůže být autonomní a odpovědní za své rozhodování.
Pandemie COVID-19 změnila organizaci péče a upřednostnila nouzový boj proti epidemii. Pandemie zasáhla i programy TPE. Francouzský Vysoký úřad pro zdravotnictví (HAS) doporučil udržovat individuální sezení TPE prostřednictvím videokonference nebo telefonu na základě obvyklých fází vzdělávacího procesu, aniž by však definoval jasná doporučení pro TPE na dálku. Několik pracovních skupin se zabývalo vzdáleným TPE a byla vydána doporučení ve formě praktických rad bez dotazů účastníků, kteří se reflexe neúčastnili. Na toto téma nebylo dosaženo žádné shody, včetně zdravotnických úřadů.
V Neckerově nemocnici byly ETP prováděny na dálku prostřednictvím videokonference. Tento nový způsob poskytování školení si vyžádal předběžnou přípravu, reflexi obsahu, používání digitálních nástrojů a jejich zvládnutí ze strany účastníků i přednášejících. Účelem této kvalitativní studie je porozumět dálkovému terapeutickému vzdělávání prostřednictvím videokonference prostřednictvím žité zkušenosti, prostřednictvím hodinového rozhovoru, s pečovateli, kteří je poskytují, a rodiči pacientů nebo pacientů, kteří je dostávají. Rozhovory umožní lépe porozumět účinkům dálkového režimu na sezení terapeutického vzdělávání na účastníky, ale také na praxi profesionálů. Přínos bude dvojí: pro pečovatele: usnadnění nasazení této nové vzdělávací nabídky. Pro pacienty a jejich pečovatele: upřednostnit přístup k TPE rodinám, které jsou daleko od systému zdravotní péče, nebo pacientům, kteří jsou příliš křehcí na to, aby mohli cestovat, a snížit tak nerovnosti a geografické bariéry.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pochopení francouzského jazyka (ústní i písemné) pro všechny účastníky.
- Informovanost a neoponování subjektů a nositelů rodičovské pravomoci nezletilých subjektů.
- Pečovatelé: každý zdravotnický pracovník provozující terapeutické vzdělávání prostřednictvím videokonference může být zahrnut bez věkového omezení, bez ohledu na pohlaví, vykonávanou profesi (lékařský nebo nelékařský) nebo příslušný program, pokud je program schválen (nebo deklarován) autorizovaným Ile-de- Francouzská regionální zdravotní agentura (ARS).
Účastníci: v závislosti na věku pacientů mohou být rodiče výhradním cílem terapeutického vzdělávání (zejména u malých pacientů) nebo být přítomni se svým dítětem během sezení. Účastníci jsou příjemci terapeutického vzdělávání buď:
- Rodiče/pečovatelé, kteří se zúčastnili videokonference TPE (individuální nebo kolektivní) v rámci programu schváleného Ile-de-France ARS, bez ohledu na jejich věk, pohlaví nebo patologii dotčenou ve vzdělávacím programu.
- Pacienti: od 10 let a pouze v případě, že jim byla videokonferenční terapeutická edukace určena, bez ohledu na pohlaví nebo patologii.
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek školení (40 hodin) v TPE pro pečovatele.
- Program ETP není autorizován nebo není deklarován Ile-de-France ARS.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pečovatelé
Jakýkoli zdravotnický pracovník (lékařská nebo nelékařská profese) provozující terapeutické vzdělávání na dálku prostřednictvím videokonference, bez ohledu na dotčené programy
|
Individuální polořízený vysvětlovací rozhovor s fenomenologickým dotazováním zaměřeným na prožitou zkušenost. Individuální rozhovor si klade za cíl shromáždit data dotazováním účastníků pomocí komunikačních technik rozhovoru, v podstatě na technice „přeformulování“. Rozhovor je strukturován pomocí průvodce rozhovorem, který obsahuje seznam otevřených otázek s výzvami, na které je třeba během diskuse odpovědět. |
|
Účastníci
|
Individuální polořízený vysvětlovací rozhovor s fenomenologickým dotazováním zaměřeným na prožitou zkušenost. Individuální rozhovor si klade za cíl shromáždit data dotazováním účastníků pomocí komunikačních technik rozhovoru, v podstatě na technice „přeformulování“. Rozhovor je strukturován pomocí průvodce rozhovorem, který obsahuje seznam otevřených otázek s výzvami, na které je třeba během diskuse odpovědět. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pochopení dálkového terapeutického vzdělávání pomocí videokonference
Časové okno: 18 měsíců
|
Explorativní kvalitativní výzkum prožité zkušenosti se sezením terapeutického vzdělávání na dálku prostřednictvím videokonference (jevů) prostřednictvím dotazování účastníků a pečovatelů.
Doslovná analýza rozhovorů fenomenologickou kvalitativní metodou: shromažďování, organizace a interpretace textového materiálu odvozeného z hovoru nebo rozhovoru za účelem pochopení jevů a jejich významu.
Účelem tohoto přístupu je ukázat kategorie studovaného jevu, přičemž každá kategorie představuje dimenzi studovaného jevu.
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikovat specifika distančního terapeutického vzdělávání a faktory jeho úspěchu
Časové okno: 18 měsíců
|
Explorativní kvalitativní výzkum prožité zkušenosti se sezením terapeutického vzdělávání na dálku prostřednictvím videokonference účastníků a pečovatelů.
Doslovná analýza všech rozhovorů metodou semio pragmatické fenomenologie za účelem identifikace opakování tématu tak, aby představovala odkaz na brzdy a páky.
|
18 měsíců
|
|
Vyvinout doporučující nástroje pro terapeutické vzdělávání prostřednictvím videokonferencí
Časové okno: 24 měsíců
|
Ze syntézy všech analyzovaných dat (doslovný rozhovor analyzovaný metodou semiopragmatické fenomeologie, odpovědí na otázku: co poradíte osobě, která bude poskytovat terapeutické vzdělávání na dálku?) sesbírejte rámec doporučení (praxe z terénu), která by měla nést absolvovat sezení terapeutického vzdělávání na dálku určené pro pečovatele a s přihlédnutím k očekáváním a potřebám účastníků.
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cécile Godot, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Ředitel studie: Radhia Dahmane, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Ředitel studie: Théo TENG, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Chronické onemocnění
- Terapeutická edukace pacientů
- Pediatrická terapeutická výchova
- Videoterapeutické konferenční vzdělávání
- Pochopení videokonferenčního terapeutického vzdělávání prostřednictvím prožitých zkušeností
- Doporučení k terapeutickému vzdělávání videokonferencí
- Propagace videokonferenčního terapeutického vzdělávání
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP220260
- 2022-A00093-40 (Jiný identifikátor: IDRCB Number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Individuální pohovor
-
Florida State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Duquesne...DokončenoSociální komunikaceSpojené státy
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean CookstovesDokončenoPotravinová nejistota | Duševní zdraví wellness 1 | Přilnavost | Násilí založené na pohlaví | Zmocnění | Vztah, RodinaRwanda
-
Cairo UniversityNáborBolest ramene | Chronický | Pulzní radiofrekvence | Po mastektomii | Rameno Individuální nervy brachiální plexusEgypt