- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05378958
Qualitative phänomenologische Studie zur therapeutischen Ausbildung per Videokonferenz (Visio ETP)
Qualitative phänomenologische Studie zur therapeutischen Fernausbildung durch Videokonferenzen, die die Teilnehmer- und Betreuersicht kreuzt
Therapeutische Patientenaufklärung (TPE) ist einer der Mechanismen, die Patienten mit chronischen Krankheiten so kompetent wie möglich machen, um Krankheit und Behandlung zu bewältigen, indem sie ihnen helfen, autonom und verantwortlich für ihre Entscheidungsfindung zu sein.
Die COVID-19-Pandemie hat die Organisation der Pflege verändert und den Notfallkampf gegen die Epidemie priorisiert.
Die französische Hohe Gesundheitsbehörde (HAS) hat empfohlen, individuelle TPE-Sitzungen per Videokonferenz oder Telefon auf der Grundlage der üblichen Phasen des Bildungsprozesses beizubehalten. Mehrere Arbeitsgruppen haben sich mit Fern-TPE befasst und Empfehlungen in Form von praktischen Ratschlägen herausgegeben, jedoch ohne die Teilnehmer zu befragen, die nicht an der Reflexion teilgenommen haben. Zu diesem Thema wurde kein Konsens, einschließlich der Gesundheitsbehörden, erzielt.
Am Necker Hospital wurden ETPs aus der Ferne per Videokonferenz durchgeführt. Das Verständnis der therapeutischen Fernerziehung per Videokonferenz durch gelebte Erfahrung anhand eines einstündigen Interviews der Betreuer, die sie durchführen, und der Eltern von Patienten oder der Patienten, die sie erhalten, wird es ermöglichen, die Auswirkungen des Fernmodus besser zu verstehen auf therapeutischen Bildungssitzungen, sondern auch zu Berufspraktiken und Teilnehmern.
Der Nutzen wird zweierlei sein: für Betreuer: den Einsatz dieses neuen Bildungsangebots zu erleichtern. Für Patienten und ihre Betreuer: Geben Sie Familien, die weit vom Gesundheitssystem entfernt sind, oder Patienten, die zu gebrechlich sind, um zu reisen, vorrangigen Zugang zu TPE und verringern Sie so Ungleichheiten und geografische Barrieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronische Krankheitsausbrüche erzeugen aufgrund ihrer anhaltenden und fortschreitenden Natur erhebliche persönliche, familiäre und sozioprofessionelle Behinderungen und Schwierigkeiten. Diese Situation erfordert eine aktive Beteiligung seitens des Patienten, der sich schützende Verhaltensweisen aneignen muss, um so gut wie möglich besser leben zu können.
Therapeutische Patientenaufklärung (TPE) ist einer der Mechanismen, die Patienten so kompetent wie möglich im Umgang mit Krankheit und Behandlung machen, indem sie ihnen helfen, autonom und verantwortlich für ihre Entscheidungsfindung zu sein.
Die COVID-19-Pandemie hat die Organisation der Pflege verändert und den Notfallkampf gegen die Epidemie priorisiert. Auch die TPE-Programme waren von der Pandemie betroffen. Die französische Hohe Gesundheitsbehörde (HAS) hat empfohlen, individuelle TPE-Sitzungen per Videokonferenz oder Telefon auf der Grundlage der üblichen Phasen des Bildungsprozesses beizubehalten, ohne jedoch klare Empfehlungen für Fern-TPE zu definieren. Mehrere Arbeitsgruppen haben sich mit Fern-TPE befasst und Empfehlungen in Form von praktischen Ratschlägen herausgegeben, ohne die Teilnehmer zu befragen, die nicht an der Reflexion teilgenommen haben. Zu diesem Thema wurde kein Konsens, einschließlich der Gesundheitsbehörden, erzielt.
Am Necker Hospital wurden ETPs aus der Ferne per Videokonferenz durchgeführt. Diese neue Art der Schulung erforderte von den Teilnehmern und Referenten eine vorgelagerte Vorbereitung, inhaltliche Reflexion, den Einsatz digitaler Tools und deren Beherrschung. Der Zweck dieser qualitativen Studie besteht darin, die therapeutische Fernerziehung per Videokonferenz durch gelebte Erfahrung anhand eines einstündigen Interviews der Betreuer, die sie durchführen, und der Eltern von Patienten oder der Patienten, die sie erhalten, zu verstehen. Die Interviews werden es ermöglichen, die Auswirkungen des Fernmodus auf therapeutische Bildungssitzungen auf die Teilnehmer, aber auch auf die Praxis der Fachleute besser zu verstehen. Der Nutzen wird zweierlei sein: für Betreuer: die Einführung dieses neuen Bildungsangebots zu erleichtern. Für Patienten und ihre Betreuer: Geben Sie Familien, die weit vom Gesundheitssystem entfernt sind, oder Patienten, die zu gebrechlich sind, um zu reisen, vorrangigen Zugang zu TPE und verringern Sie so Ungleichheiten und geografische Barrieren.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verständnis der französischen Sprache (mündlich und schriftlich) für alle Teilnehmer.
- Unterrichtung und Widerspruchsfreiheit der Untertanen und Inhaber der elterlichen Sorge für minderjährige Untertanen.
- Betreuer: Jeder Gesundheitsexperte, der therapeutische Ausbildung per Videokonferenz praktiziert, kann ohne Altersgrenze aufgenommen werden, unabhängig von Geschlecht, ausgeübtem Beruf (medizinisch oder paramedizinisch) oder dem betreffenden Programm, solange das Programm von der Ile-de- Regionale Gesundheitsbehörde Frankreichs (ARS).
Teilnehmer: Je nach Alter der Patienten können die Eltern (insbesondere bei jungen Patienten) das ausschließliche Ziel der therapeutischen Aufklärung sein oder mit ihrem Kind während der Sitzungen anwesend sein. Die Teilnehmer sind die Nutznießer der therapeutischen Ausbildung entweder:
- Eltern/Betreuer, die an einer TPE-Sitzung per Videokonferenz (einzeln oder kollektiv) im Rahmen eines von der ARS Ile-de-France genehmigten Programms teilgenommen haben, unabhängig von Alter, Geschlecht oder der betreffenden Pathologie im Bildungsprogramm.
- Patienten: ab 10 Jahren und nur, wenn die therapeutische Aufklärungssitzung per Videokonferenz für sie bestimmt war, unabhängig von Geschlecht oder Pathologie.
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Ausbildung (40 Stunden) in TPE für Pflegekräfte.
- ETP-Programm nicht autorisiert oder nicht bei der Ile-de-France ARS angemeldet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Betreuer
Alle Angehörigen der Gesundheitsberufe (medizinischer oder paramedizinischer Beruf), die eine therapeutische Ausbildung im Fernmodus per Videokonferenz durchführen, unabhängig von den betreffenden Programmen
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Individuelles halbgerichtetes Explikationsinterview mit phänomenologischer Fragestellung im Mittelpunkt der gelebten Erfahrung. Das Einzelinterview zielt darauf ab, Daten zu sammeln, indem die Teilnehmer unter Verwendung von Interviewkommunikationstechniken befragt werden, im Wesentlichen über die Technik der „Umformulierung“. Das Interview wird anhand eines Interviewleitfadens strukturiert, der die Liste der offenen Fragen mit Aufforderungen enthält, die während des Gesprächs zu beantworten sind. |
Teilnehmer
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Individuelles halbgerichtetes Explikationsinterview mit phänomenologischer Fragestellung im Mittelpunkt der gelebten Erfahrung. Das Einzelinterview zielt darauf ab, Daten zu sammeln, indem die Teilnehmer unter Verwendung von Interviewkommunikationstechniken befragt werden, im Wesentlichen über die Technik der „Umformulierung“. Das Interview wird anhand eines Interviewleitfadens strukturiert, der die Liste der offenen Fragen mit Aufforderungen enthält, die während des Gesprächs zu beantworten sind. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verständnis der therapeutischen Fernausbildung per Videokonferenz
Zeitfenster: 18 Monate
|
Explorative qualitative Untersuchung der gelebten Erfahrung von therapeutischen Fernunterrichtssitzungen per Videokonferenz (Phänomene) durch Befragung von Teilnehmern und Betreuern.
Wörtliche Analyse von Interviews durch phänomenologische qualitative Methode: Sammlung, Organisation und Interpretation von Textmaterial, das aus Gesprächen oder Gesprächen stammt, um das Phänomen und seine Bedeutung zu verstehen.
Der Zweck dieses Ansatzes besteht darin, die Kategorien des untersuchten Phänomens hervorzuheben, wobei jede Kategorie eine Dimension des untersuchten Phänomens darstellt.
|
18 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identifizieren Sie die Besonderheiten der Fernheilpädagogik und ihrer Erfolgsfaktoren
Zeitfenster: 18 Monate
|
Explorative qualitative Untersuchung der gelebten Erfahrung von therapeutischen Fernunterrichtssitzungen per Videokonferenz von Teilnehmern und Betreuern.
Wörtliche Analyse aller Interviews nach der Methode der semio-pragmatischen Phänomenologie zur Identifizierung von Themenwiederholungen, um eine Referenzierung von Bremsen und Hebeln herzustellen.
|
18 Monate
|
Entwicklung von Handlungsempfehlungen für die therapeutische Ausbildung per Videokonferenz
Zeitfenster: 24 Monate
|
Aus der Synthese aller analysierten Daten (Wort-Interview analysiert mit der Methode der semio-pragmatischen Phänomenologie, durch Beantwortung der Frage: Was raten Sie einer Person, die eine therapeutische Fernausbildung anbietet?) Sammeln Sie einen Rahmen von Empfehlungen (Praktiken aus der Praxis), die Sie tragen sollten eine therapeutische Fernschulungssitzung durchführen, die für Pflegekräfte bestimmt ist und die Erwartungen und Bedürfnisse der Teilnehmer berücksichtigt.
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Cécile Godot, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studienleiter: Radhia Dahmane, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studienleiter: Théo TENG, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Chronische Erkrankung
- Therapeutische Patientenaufklärung
- Kindertherapeutische Ausbildung
- Videotherapeutische Konferenzausbildung
- Verstehen der therapeutischen Ausbildung per Videokonferenz durch gelebte Erfahrung
- Empfehlungen zur therapeutischen Ausbildung per Videokonferenz
- Förderung der therapeutischen Ausbildung per Videokonferenz
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP220260
- 2022-A00093-40 (Andere Kennung: IDRCB Number)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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