- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05378958
Kvalitativ fænomenologisk undersøgelse om videokonference terapeutisk uddannelse (Visio ETP)
Kvalitativ fænomenologisk undersøgelse af fjernterapeutisk uddannelse ved videokonferencer på tværs af deltager- og omsorgsgivers visning
Terapeutisk patientuddannelse (TPE) er en af de mekanismer, der gør patienter med kronisk sygdom så kompetente som muligt til at håndtere sygdom og behandling ved at hjælpe dem til at være autonome og ansvarlige for deres beslutningstagning.
COVID-19-pandemien har ændret organiseringen af plejen og prioriterer nødbekæmpelsen af epidemien.
Den franske høje sundhedsmyndighed (HAS) har anbefalet at opretholde individuelle TPE-sessioner via videokonference eller telefon, baseret på de sædvanlige stadier af uddannelsesprocessen. Flere arbejdsgrupper har undersøgt fjerntliggende TPE, og der er udstedt anbefalinger i form af praktiske råd, men uden at spørge deltagerne, som ikke deltog i refleksionen. Der er ikke opnået konsensus, herunder sundhedsmyndighederne, om dette emne.
På Necker Hospital blev ETP'er udført eksternt ved videokonference. Forståelse af fjernterapeutisk undervisning ved videokonference gennem levet oplevelse, ved hjælp af en times interview, af de plejere, der leverer den og forældre til patienter eller patienter, der modtager den, vil gøre det muligt bedre at forstå virkningerne af fjerntilstand på terapeutiske undervisningssessioner, men også om professionel praksis og om deltagere.
Fordelen vil være todelt: for omsorgspersoner: at lette udbredelsen af dette nye uddannelsestilbud. For patienter og deres plejere: giv prioriteret adgang til TPE til familier, der er langt fra sundhedssystemet, eller til patienter, der er for skrøbelige til at rejse og reducerer dermed uligheder og geografiske barrierer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk sygdomsdebut genererer på grund af dens varige og progressive karakter betydelige personlige, familiemæssige og socio-professionelle handicap og vanskeligheder. Denne situation kræver aktiv deltagelse fra patientens side, som skal antage beskyttende adfærd for at leve bedre mest muligt.
Terapeutisk patientuddannelse (TPE) er en af de mekanismer, der vil gøre patienter så kompetente som muligt til at håndtere sygdom og behandling ved at hjælpe dem til at være autonome og ansvarlige for deres beslutningstagning.
COVID-19-pandemien har ændret organiseringen af plejen og prioriterer nødbekæmpelsen af epidemien. TPE-programmerne blev også påvirket af pandemien. Den franske høje sundhedsmyndighed (HAS) har anbefalet at opretholde individuelle TPE-sessioner via videokonference eller telefon, baseret på de sædvanlige stadier af uddannelsesprocessen, uden dog at definere klare anbefalinger for fjern-TPE. Flere arbejdsgrupper har undersøgt fjerntliggende TPE, og der er udstedt anbefalinger i form af praktiske råd uden at spørge deltagerne, som ikke deltog i refleksionen. Der er ikke opnået enighed om dette emne, herunder sundhedsmyndighederne.
På Necker Hospital blev ETP'er udført eksternt ved videokonference. Denne nye måde at give uddannelse på krævede opstrømsforberedelse, refleksion over indholdet, brugen af digitale værktøjer og deres beherskelse fra deltagernes og foredragsholdernes side. Formålet med denne kvalitative undersøgelse er at forstå fjernterapeutisk undervisning ved hjælp af videokonference gennem levet oplevelse, ved hjælp af et en-times interview, af de plejere, der leverer det, og forældre til patienter eller patienter, der modtager det. Interviewene vil gøre det muligt bedre at forstå virkningerne af fjern tilstand på terapeutiske undervisningssessioner på deltagere, men også på professionelles praksis. Fordelen vil være todelt: for omsorgspersoner: at lette udbredelsen af dette nye uddannelsestilbud. For patienter og deres plejere: giv prioriteret adgang til TPE til familier, der er langt fra sundhedssystemet, eller til patienter, der er for skrøbelige til at rejse og reducerer dermed uligheder og geografiske barrierer.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forståelse af det franske sprog (mundtligt og skriftligt) for alle deltagere.
- Information og ikke-indsigelse fra subjekter og indehavere af forældremyndighed for mindreårige.
- Omsorgspersoner: enhver sundhedsprofessionel, der praktiserer videokonferenceterapeutisk uddannelse, kan inkluderes uden aldersgrænse, uanset køn, udøvet erhverv (medicinsk eller paramedicinsk) eller det pågældende program, så længe programmet er autoriseret (eller erklæret) autoriseret af Ile-de- Frankrigs regionale sundhedsagentur (ARS).
Deltagere: afhængigt af patienternes alder kan forældre være det eksklusive mål for terapeutisk uddannelse (især for unge patienter) eller være til stede med deres barn under sessionerne. Deltagerne er modtagere af terapeutisk uddannelse enten:
- Forældre/plejere, der har deltaget i en videokonference TPE-session (individuel eller kollektiv) som en del af et program godkendt af Ile-de-France ARS, uanset deres alder, køn eller den pågældende patologi i uddannelsesprogrammet.
- Patienter: fra 10 år og kun hvis den terapeutiske videokonference var beregnet til dem, uanset køn eller patologi.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende træning (40 timer) i TPE for pårørende.
- ETP-program ikke autoriseret eller ikke erklæret til Ile-de-France ARS.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Omsorgspersoner
Enhver sundhedsprofessionel (medicinsk eller paramedicinsk profession), der praktiserer terapeutisk uddannelse på afstand ved hjælp af videokonferencer, uanset de pågældende programmer
|
Individuelt semi-dirigeret forklaringsinterview med fænomenologiske spørgsmål centreret om levet erfaring. Det individuelle interview har til formål at indsamle data ved at spørge deltagerne ved hjælp af interviewkommunikationsteknikker, i det væsentlige om "reformulerings"-teknikken. Interviewet er struktureret ved hjælp af en interviewguide, der indeholder en liste over åbne spørgsmål med spørgsmål, der skal besvares under diskussionen. |
|
Deltagere
|
Individuelt semi-dirigeret forklaringsinterview med fænomenologiske spørgsmål centreret om levet erfaring. Det individuelle interview har til formål at indsamle data ved at spørge deltagerne ved hjælp af interviewkommunikationsteknikker, i det væsentlige om "reformulerings"-teknikken. Interviewet er struktureret ved hjælp af en interviewguide, der indeholder en liste over åbne spørgsmål med spørgsmål, der skal besvares under diskussionen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forståelse af fjernterapeutisk undervisning ved videokonference
Tidsramme: 18 måneder
|
Udforskende kvalitativ forskning af den levede oplevelse af fjernterapeutiske undervisningssessioner ved videokonference (fænomener) ved at interviewe deltagere og pårørende.
Ordret analyse af interviews ved fænomenologisk kvalitativ metode: indsamling, organisering og fortolkning af tekstmateriale udledt af snak eller samtale for at forstå fænomenerne og dets betydning.
Formålet med denne tilgang er at bringe kategorierne af det undersøgte fænomen frem, idet hver kategori repræsenterer en dimension af det undersøgte fænomen.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identificer de særlige forhold ved fjernterapeutisk uddannelse og dens succesfaktorer
Tidsramme: 18 måneder
|
Udforskende kvalitativ forskning af den levede oplevelse af fjernterapeutiske undervisningssessioner ved videokonference af deltagere og pårørende.
Ordret analyse af alle interviewene, ved den semio-pragmatiske fænomenologiske metode, for identifikation af gentagelser af tema for at udgøre en reference af bremser og håndtag.
|
18 måneder
|
|
Udvikle anbefalinger til terapeutisk undervisning i videokonferencer
Tidsramme: 24 måneder
|
Fra syntesen af alle de analyserede data (ordret interview analyseret med semio-pragmatisk fænomenologimetode, ved at besvare spørgsmålet: hvad vil du råde en person, der vil give fjernterapeutisk uddannelse?), indsamle en ramme af anbefalinger (praksis fra feltet) at bære ud af en fjernterapeutisk uddannelsessession beregnet til pårørende og under hensyntagen til deltagernes forventninger og behov.
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cécile Godot, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studieleder: Radhia Dahmane, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studieleder: Théo TENG, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP220260
- 2022-A00093-40 (Anden identifikator: IDRCB Number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk sygdom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Individuel samtale
-
TC Erciyes UniversityIkke rekrutterer endnuSystemisk lupus erythematosus (SLE)Tyrkiet (Türkiye)
-
Florida State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbejdspartnereAfsluttetSocial kommunikationForenede Stater
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuSpontan koronararteriedissektionForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft | Ældre | Etnografisk interview | Social repræsentation af at være ældre | Årsager til ikke-deltagelse i kliniske forsøg | Kvalitativ metodeFrankrig
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of ExeterUniversity of Nottingham; University of Bristol; National Institute for Health...AfsluttetDiabetes mellitusDet Forenede Kongerige
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Halsbrand | Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)Forenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
J. Matthias WalzBrown UniversityAfsluttetMeddelelse | Ventilationsterapi; KomplikationerForenede Stater
-
Medipol UniversityTilmelding efter invitationAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Tyrkiet (Türkiye)