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Estudio Fenomenológico Cualitativo sobre Educación Terapéutica por Videoconferencia (Visio ETP)

22 de septiembre de 2025 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Estudio Fenomenológico Cualitativo sobre Educación Terapéutica a Distancia por Videoconferencia Cruzando la Mirada del Participante y del Cuidador

La educación terapéutica del paciente (TPE) es uno de los mecanismos que hacen que los pacientes con enfermedades crónicas sean lo más competentes posible para manejar la enfermedad y el tratamiento, ayudándolos a ser autónomos y responsables en la toma de decisiones.

La pandemia de COVID-19 ha cambiado la organización de la atención, priorizando la lucha urgente contra la epidemia.

La Alta Autoridad de Salud de Francia (HAS) ha recomendado mantener sesiones individuales de TPE por videoconferencia o por teléfono, en función de las etapas habituales del proceso educativo. Varios grupos de trabajo han investigado la TPE a distancia y se han emitido recomendaciones en forma de consejos prácticos pero sin cuestionar a los participantes, que no participaron en la reflexión. No se ha llegado a un consenso, incluidas las autoridades sanitarias, sobre este tema.

En el Hospital Necker, las ETP se realizaron de forma remota, por videoconferencia. Entender la educación terapéutica a distancia por videoconferencia a través de la experiencia vivida, mediante una entrevista de una hora, de los cuidadores que la imparten y de los padres de los pacientes o de los pacientes que la reciben, permitirá comprender mejor los efectos de la modalidad a distancia en sesiones de educación terapéutica sino también sobre las prácticas profesionales y sobre los participantes.

El beneficio será doble: para los cuidadores: para facilitar el despliegue de esta nueva oferta educativa. Para los pacientes y sus cuidadores: dar acceso prioritario a la TPE a las familias que se encuentran alejadas del sistema sanitario oa los pacientes demasiado frágiles para viajar y así reducir las desigualdades y las barreras geográficas.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La aparición crónica de la enfermedad, por su carácter duradero y progresivo, genera importantes discapacidades y dificultades personales, familiares y socioprofesionales. Esta situación requiere una participación activa por parte del paciente, quien debe adoptar conductas protectoras para poder vivir lo mejor posible.

La educación terapéutica del paciente (TPE) es uno de los mecanismos que hará que los pacientes sean lo más competentes posible para manejar la enfermedad y el tratamiento ayudándolos a ser autónomos y responsables en la toma de decisiones.

La pandemia de COVID-19 ha cambiado la organización de la atención, priorizando la lucha urgente contra la epidemia. Los programas de TPE también se vieron afectados por la pandemia. La Alta Autoridad de Salud de Francia (HAS) ha recomendado mantener sesiones individuales de TPE por videoconferencia o por teléfono, en función de las etapas habituales del proceso educativo, sin definir recomendaciones claras para TPE a distancia. Varios grupos de trabajo han investigado la TPE a distancia y se han emitido recomendaciones en forma de consejos prácticos sin cuestionar a los participantes, que no participaron en la reflexión. No se ha llegado a un consenso, incluidas las autoridades sanitarias, sobre este tema.

En el Hospital Necker, las ETP se realizaron de forma remota, por videoconferencia. Esta nueva forma de impartir formación requirió una preparación previa, una reflexión sobre los contenidos, el uso de herramientas digitales y su dominio por parte de los participantes y ponentes. El propósito de este estudio cualitativo es comprender la educación terapéutica a distancia por videoconferencia a través de la experiencia vivida, mediante una entrevista de una hora, de los cuidadores que la imparten y los padres de los pacientes o de los pacientes que la reciben. Las entrevistas permitirán comprender mejor los efectos de la modalidad a distancia en las sesiones de educación terapéutica en los participantes pero también en las prácticas de los profesionales. El beneficio será doble: para los cuidadores: para facilitar el despliegue de esta nueva oferta educativa. Para los pacientes y sus cuidadores: dar acceso prioritario a la TPE a las familias que se encuentran alejadas del sistema sanitario oa los pacientes demasiado frágiles para viajar y así reducir las desigualdades y las barreras geográficas.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cuidadores y participantes que practican/se benefician de educación terapéutica por videoconferencia en el hospital Necker-Enfants Malades.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Comprensión del idioma francés (oral y escrito) para todos los participantes.
  • Información y no oposición de los sujetos y de los titulares de la patria potestad de los sujetos menores.
  • Cuidadores: cualquier profesional de la salud que practique la educación terapéutica por videoconferencia puede ser incluido sin límite de edad, independientemente del sexo, la profesión que ejerza (médico o paramédico) o el programa en cuestión, siempre que el programa esté autorizado (o declarado) autorizado por la Ile-de- Agencia Regional de Salud de Francia (ARS).
  • Participantes: dependiendo de la edad de los pacientes, los padres pueden ser el objetivo exclusivo de la educación terapéutica (especialmente para pacientes jóvenes) o estar presentes con su hijo durante las sesiones. Los participantes son beneficiarios de la educación terapéutica ya sea:

    • Padres/cuidadores que hayan participado en una sesión de TPE por videoconferencia (individual o colectiva) en el marco de un programa autorizado por la ARS de Ile-de-France, independientemente de su edad, sexo o patología de que se trate en el programa educativo.
    • Pacientes: a partir de 10 años y solo si la sesión de educación terapéutica por videoconferencia estaba destinada a ellos, independientemente del sexo o patología.

Criterio de exclusión:

  • Falta de formación (40 horas) en TPE para los cuidadores.
  • Programa ETP no autorizado o no declarado a la Ile-de-France ARS.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cuidadores
Cualquier profesional de la salud (profesión médica o paramédica) que ejerza la educación terapéutica en modalidad a distancia por videoconferencia, independientemente de los programas de que se trate

Entrevista explicativa individual semidirigida con cuestionamiento fenomenológico centrado en la experiencia vivida.

La entrevista individual tiene como objetivo recoger datos interrogando a los participantes utilizando técnicas de comunicación de entrevista, fundamentalmente sobre la técnica de "reformulación". La entrevista se estructura utilizando una guía de entrevista que contiene la lista de preguntas abiertas con indicaciones para ser respondidas durante la discusión.

Participantes
  • Los cuidadores o padres del paciente que hayan participado en una sesión de educación terapéutica por videoconferencia (individual o colectiva) como parte de un programa, independientemente de su edad, sexo o patología de la que se trate en el programa de educación
  • Pacientes: a partir de 10 años y solo si la sesión de educación terapéutica estaba destinada a ellos, independientemente del sexo o patología

Entrevista explicativa individual semidirigida con cuestionamiento fenomenológico centrado en la experiencia vivida.

La entrevista individual tiene como objetivo recoger datos interrogando a los participantes utilizando técnicas de comunicación de entrevista, fundamentalmente sobre la técnica de "reformulación". La entrevista se estructura utilizando una guía de entrevista que contiene la lista de preguntas abiertas con indicaciones para ser respondidas durante la discusión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comprensión de la educación terapéutica a distancia por videoconferencia
Periodo de tiempo: 18 meses
Investigación cualitativa exploratoria de la experiencia vivida de sesiones de educación terapéutica a distancia por videoconferencia (fenómenos) mediante entrevista a participantes y cuidadores. Análisis textual de entrevistas por método cualitativo fenomenológico: recopilación, organización e interpretación de material textual derivado de una conversación o conversación para comprender los fenómenos y su significado. El propósito de este enfoque es resaltar las categorías del fenómeno estudiado, cada categoría representando una dimensión del fenómeno estudiado.
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificar las particularidades de la educación terapéutica a distancia y sus factores de éxito
Periodo de tiempo: 18 meses
Investigación cualitativa exploratoria de la experiencia vivida de sesiones de educación terapéutica a distancia por videoconferencia de participantes y cuidadores. Análisis textual de todas las entrevistas, por el método fenomenológico semio pragmático, para identificación de recurrencias de tema para constituir una referencia de frenos y palancas.
18 meses
Desarrollar palancas de recomendaciones para la educación terapéutica por videoconferencia
Periodo de tiempo: 24 meses
A partir de la síntesis de todos los datos analizados (entrevista textual analizada con el método de fenomenología pragmática semio, respondiendo a la pregunta: ¿qué le aconsejaría a una persona que brindará educación terapéutica a distancia?) recopilar un marco de recomendaciones (prácticas del campo) para llevar realizar una sesión de educación terapéutica a distancia destinada a los cuidadores y teniendo en cuenta las expectativas y necesidades de los participantes.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cécile Godot, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Director de estudio: Radhia Dahmane, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Director de estudio: Théo TENG, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

25 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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