- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05378958
Estudio Fenomenológico Cualitativo sobre Educación Terapéutica por Videoconferencia (Visio ETP)
Estudio Fenomenológico Cualitativo sobre Educación Terapéutica a Distancia por Videoconferencia Cruzando la Mirada del Participante y del Cuidador
La educación terapéutica del paciente (TPE) es uno de los mecanismos que hacen que los pacientes con enfermedades crónicas sean lo más competentes posible para manejar la enfermedad y el tratamiento, ayudándolos a ser autónomos y responsables en la toma de decisiones.
La pandemia de COVID-19 ha cambiado la organización de la atención, priorizando la lucha urgente contra la epidemia.
La Alta Autoridad de Salud de Francia (HAS) ha recomendado mantener sesiones individuales de TPE por videoconferencia o por teléfono, en función de las etapas habituales del proceso educativo. Varios grupos de trabajo han investigado la TPE a distancia y se han emitido recomendaciones en forma de consejos prácticos pero sin cuestionar a los participantes, que no participaron en la reflexión. No se ha llegado a un consenso, incluidas las autoridades sanitarias, sobre este tema.
En el Hospital Necker, las ETP se realizaron de forma remota, por videoconferencia. Entender la educación terapéutica a distancia por videoconferencia a través de la experiencia vivida, mediante una entrevista de una hora, de los cuidadores que la imparten y de los padres de los pacientes o de los pacientes que la reciben, permitirá comprender mejor los efectos de la modalidad a distancia en sesiones de educación terapéutica sino también sobre las prácticas profesionales y sobre los participantes.
El beneficio será doble: para los cuidadores: para facilitar el despliegue de esta nueva oferta educativa. Para los pacientes y sus cuidadores: dar acceso prioritario a la TPE a las familias que se encuentran alejadas del sistema sanitario oa los pacientes demasiado frágiles para viajar y así reducir las desigualdades y las barreras geográficas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La aparición crónica de la enfermedad, por su carácter duradero y progresivo, genera importantes discapacidades y dificultades personales, familiares y socioprofesionales. Esta situación requiere una participación activa por parte del paciente, quien debe adoptar conductas protectoras para poder vivir lo mejor posible.
La educación terapéutica del paciente (TPE) es uno de los mecanismos que hará que los pacientes sean lo más competentes posible para manejar la enfermedad y el tratamiento ayudándolos a ser autónomos y responsables en la toma de decisiones.
La pandemia de COVID-19 ha cambiado la organización de la atención, priorizando la lucha urgente contra la epidemia. Los programas de TPE también se vieron afectados por la pandemia. La Alta Autoridad de Salud de Francia (HAS) ha recomendado mantener sesiones individuales de TPE por videoconferencia o por teléfono, en función de las etapas habituales del proceso educativo, sin definir recomendaciones claras para TPE a distancia. Varios grupos de trabajo han investigado la TPE a distancia y se han emitido recomendaciones en forma de consejos prácticos sin cuestionar a los participantes, que no participaron en la reflexión. No se ha llegado a un consenso, incluidas las autoridades sanitarias, sobre este tema.
En el Hospital Necker, las ETP se realizaron de forma remota, por videoconferencia. Esta nueva forma de impartir formación requirió una preparación previa, una reflexión sobre los contenidos, el uso de herramientas digitales y su dominio por parte de los participantes y ponentes. El propósito de este estudio cualitativo es comprender la educación terapéutica a distancia por videoconferencia a través de la experiencia vivida, mediante una entrevista de una hora, de los cuidadores que la imparten y los padres de los pacientes o de los pacientes que la reciben. Las entrevistas permitirán comprender mejor los efectos de la modalidad a distancia en las sesiones de educación terapéutica en los participantes pero también en las prácticas de los profesionales. El beneficio será doble: para los cuidadores: para facilitar el despliegue de esta nueva oferta educativa. Para los pacientes y sus cuidadores: dar acceso prioritario a la TPE a las familias que se encuentran alejadas del sistema sanitario oa los pacientes demasiado frágiles para viajar y así reducir las desigualdades y las barreras geográficas.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Comprensión del idioma francés (oral y escrito) para todos los participantes.
- Información y no oposición de los sujetos y de los titulares de la patria potestad de los sujetos menores.
- Cuidadores: cualquier profesional de la salud que practique la educación terapéutica por videoconferencia puede ser incluido sin límite de edad, independientemente del sexo, la profesión que ejerza (médico o paramédico) o el programa en cuestión, siempre que el programa esté autorizado (o declarado) autorizado por la Ile-de- Agencia Regional de Salud de Francia (ARS).
Participantes: dependiendo de la edad de los pacientes, los padres pueden ser el objetivo exclusivo de la educación terapéutica (especialmente para pacientes jóvenes) o estar presentes con su hijo durante las sesiones. Los participantes son beneficiarios de la educación terapéutica ya sea:
- Padres/cuidadores que hayan participado en una sesión de TPE por videoconferencia (individual o colectiva) en el marco de un programa autorizado por la ARS de Ile-de-France, independientemente de su edad, sexo o patología de que se trate en el programa educativo.
- Pacientes: a partir de 10 años y solo si la sesión de educación terapéutica por videoconferencia estaba destinada a ellos, independientemente del sexo o patología.
Criterio de exclusión:
- Falta de formación (40 horas) en TPE para los cuidadores.
- Programa ETP no autorizado o no declarado a la Ile-de-France ARS.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cuidadores
Cualquier profesional de la salud (profesión médica o paramédica) que ejerza la educación terapéutica en modalidad a distancia por videoconferencia, independientemente de los programas de que se trate
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Entrevista explicativa individual semidirigida con cuestionamiento fenomenológico centrado en la experiencia vivida. La entrevista individual tiene como objetivo recoger datos interrogando a los participantes utilizando técnicas de comunicación de entrevista, fundamentalmente sobre la técnica de "reformulación". La entrevista se estructura utilizando una guía de entrevista que contiene la lista de preguntas abiertas con indicaciones para ser respondidas durante la discusión. |
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Participantes
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Entrevista explicativa individual semidirigida con cuestionamiento fenomenológico centrado en la experiencia vivida. La entrevista individual tiene como objetivo recoger datos interrogando a los participantes utilizando técnicas de comunicación de entrevista, fundamentalmente sobre la técnica de "reformulación". La entrevista se estructura utilizando una guía de entrevista que contiene la lista de preguntas abiertas con indicaciones para ser respondidas durante la discusión. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comprensión de la educación terapéutica a distancia por videoconferencia
Periodo de tiempo: 18 meses
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Investigación cualitativa exploratoria de la experiencia vivida de sesiones de educación terapéutica a distancia por videoconferencia (fenómenos) mediante entrevista a participantes y cuidadores.
Análisis textual de entrevistas por método cualitativo fenomenológico: recopilación, organización e interpretación de material textual derivado de una conversación o conversación para comprender los fenómenos y su significado.
El propósito de este enfoque es resaltar las categorías del fenómeno estudiado, cada categoría representando una dimensión del fenómeno estudiado.
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar las particularidades de la educación terapéutica a distancia y sus factores de éxito
Periodo de tiempo: 18 meses
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Investigación cualitativa exploratoria de la experiencia vivida de sesiones de educación terapéutica a distancia por videoconferencia de participantes y cuidadores.
Análisis textual de todas las entrevistas, por el método fenomenológico semio pragmático, para identificación de recurrencias de tema para constituir una referencia de frenos y palancas.
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18 meses
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Desarrollar palancas de recomendaciones para la educación terapéutica por videoconferencia
Periodo de tiempo: 24 meses
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A partir de la síntesis de todos los datos analizados (entrevista textual analizada con el método de fenomenología pragmática semio, respondiendo a la pregunta: ¿qué le aconsejaría a una persona que brindará educación terapéutica a distancia?) recopilar un marco de recomendaciones (prácticas del campo) para llevar realizar una sesión de educación terapéutica a distancia destinada a los cuidadores y teniendo en cuenta las expectativas y necesidades de los participantes.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cécile Godot, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Director de estudio: Radhia Dahmane, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Director de estudio: Théo TENG, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Enfermedad crónica
- Educación terapéutica del paciente
- Educación terapéutica pediátrica
- Educación por videoconferencia terapéutica
- Comprender la educación terapéutica por videoconferencia a través de la experiencia vivida
- Recomendaciones sobre educación terapéutica por videoconferencia
- Fomento de la educación terapéutica por videoconferencia
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP220260
- 2022-A00093-40 (Otro identificador: IDRCB Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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