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TOR-BSST© 삼킴곤란 스크리너를 위한 온라인 독립 교육 프로그램의 개발 및 검증

2026년 5월 5일 업데이트: University Health Network, Toronto
뇌졸중은 전 세계적으로 사망 및 장애의 주요 원인입니다. 연하곤란, 연하곤란은 뇌졸중 후 흔하며 모든 뇌졸중 환자의 약 55%에 영향을 미칩니다. 뇌졸중과 삼킴곤란이 있는 사람은 삼킴곤란이 없는 환자에 비해 폐렴에 걸릴 확률이 3배 더 높습니다. 뇌졸중 모범 사례 지침에서는 뇌졸중으로 병원에 입원한 모든 환자의 병상 검사(선별검사라고 함)를 통해 삼킴곤란을 조기에 식별할 것을 권장합니다. 우리 그룹은 뇌졸중 환자를 위한 선별 도구인 Toronto Bedside Swallowing Screening Test(TOR-BSST©)를 최초로 개발했습니다. 삼킴곤란 위험이 있는 환자를 식별하기 위해 단계별 프로세스를 사용합니다. TOR-BSST© 스크리너는 SLP(음성 언어 병리학자)가 제공하는 실시간 4시간 교육을 성공적으로 마친 건강 전문가입니다. 이 교육이 선별 검사의 정확도를 높인다는 좋은 증거가 있습니다. 그러나 제한된 의료 자원으로 4시간 라이브 세션은 허용되지 않습니다. 우리의 목표는 TOR-BSST© 스크리너를 교육하기 위한 혁신적인 eLearning 프로그램의 정확성을 평가하는 것입니다. 성공할 경우 이 프로젝트는 교육 시간을 단축하고 병원 자원 부담을 줄이며 모든 병원에서 뇌졸중 환자를 위한 지속 가능한 삼킴곤란 검사 프로그램을 보장할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 뇌졸중은 전 세계적으로 주요 사망 원인이며 삼킴곤란은 뇌졸중의 일반적인 결과로 모든 급성 뇌졸중 환자의 약 55%에 영향을 미칩니다. 뇌졸중 모범 사례 가이드라인은 급성 뇌졸중으로 입원한 모든 환자를 선별하여 삼킴곤란을 조기에 식별할 것을 권장합니다. 우리 그룹은 캐나다 뇌졸중 가이드라인에서 지원하는 Toronto Bedside Swallowing Screening Test(TOR-BSST©)라는 성인 뇌졸중 환자를 위한 선별 도구를 체계적으로 개발하고 적절하게 검증한 최초의 그룹입니다. TOR-BSST© 교육은 라이브 4시간 워크숍과 일대일 역량 평가로 구성되며, 둘 다 언어 병리학자(SLP)가 실시합니다. 현재 형식에서 스크리너 교육에는 보편적으로 사용할 수 없는 의료 리소스가 필요합니다.

목적: 제안된 연구는 새롭고 더 짧은 독립 eLearning TOR-BSST© 스크리너 교육이 스크리너 정확도를 달성하는 데 현재 표준 교육만큼 효과적인지 여부를 평가할 것입니다. 우리는 다음을 제안합니다: (AIM 1, 기본) 4시간 라이브 교육(Arm 1)이 더 짧은 독립 eLearning 모듈(Arm 2)로 대체될 때 스크리너 정확도에 미치는 영향을 평가합니다. (AIM 2, 보조), Arm 2에서 일대일 역량 관찰 중에 SLP를 TOR-BSST© 역량 멘토라는 이전에 훈련된 스크리너로 대체하여 스크리너 정확도에 미치는 영향을 평가합니다(Arm 3). (AIM 3, 보조), Arm 2에서 SLP 역량 관찰을 제거하여 선별 정확도에 미치는 영향을 평가합니다. (AIM 4, 보조), Arm 3에서 TOR-BSST© 역량 멘토 관찰을 제거하여 선별 정확도에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 계획 연구 설계: 단일 맹검 3군 행동 개입 무작위 통제 시험. 주제: 스크리너 연수생. 삼킴곤란 검사에 대한 정식 교육을 받지 않았으며 현재 뇌졸중 진단을 받은 환자를 관리하는 모든 의료 전문가는 자격이 있는 것으로 간주됩니다. SLP 트레이너. 현역 TOR-BSST© 트레이너인 SLP는 Arm 1의 모든 스크리너 연수생을 대상으로 4시간 라이브 교육을 실시하고 Arm 1 및 2의 모든 스크리너 연수생과 일대일 역량 평가를 수행합니다. TOR-BSST© 역량 멘토. 이미 독립적인 TOR-BSST© 스크리너인 의료 직원은 임상적으로 활동적이고 유능한 TOR-BSST© 스크리너로 남아 있는 경우 멘토 자격이 있는 것으로 간주됩니다. 참여 사이트: 학술 및 지역 병원을 대표하고 영어 및 프랑스어를 사용하는 참가자가 있는 사이트입니다.

개입 및 비교자: 스크리너 연수생은 3개의 연구 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다. Arm 1(대조군) 참가자는 표준 실시간 교육을 받습니다. Arm 2(실험) 참가자는 새롭고 더 짧은 독립 TOR-BSST© eLearning을 독립적으로 완료합니다. Arm 3(실험) 참가자는 최종 라이브 일대일 세션 동안 TOR-BSST© 역량 멘토(vs SLP)가 역량을 판단한다는 점을 제외하고 Arm 2와 동일한 교육을 완료합니다.

데이터 분석: 스크리너 정확도는 이전에 검증된 온라인 스크리너 정확도 테스트(1차 AIM 1 및 2차 AIMS 2, 3 및 4용)를 사용하여 평가됩니다. Arms 1 vs 2 및 Arms 1 vs 3 간의 스크리너 정확도 비교를 위해 Chisquare 테스트를 사용하여 온라인 스크리너 정확도를 통과한 스크리너의 비율을 비교하는 치료 의도 분석이 적용됩니다. 각 Arm 2 및 3 참가자 내에서 스크리너 정확도를 비교하기 위해 eLearning 모듈 3을 통과한 스크리너의 비율을 McNemar 테스트를 사용하여 온라인 스크리너 정확도를 통과한 동일한 스크리너의 비율과 비교합니다. 모든 비교에서 조건은 α=0.05 및 ß= 0.8로 설정됩니다. 샘플 크기: α=0.05 및 ß=0.8로 설정하면 1차 및 2차 목표를 평가하는 데 총 351개의 샘플(각 팔에 117개)이면 충분합니다.

예상 결과 우리의 연구는 실행 가능하면서도 교육 성공을 달성하는 가장 단순하고 짧은 삼킴곤란 스크리너 교육 프로그램을 좁히고 식별하기 위해 신중하게 설계되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

82

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
        • University Health Network

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 삼킴곤란 검사에 대한 정식 교육을 받지 않았으며 현재 뇌졸중 진단을 받은 환자를 관리하는 모든 의료 전문가.

제외 기준:

  • 연하곤란 스크리닝에 대한 사전 정식 교육을 받은 모든 의료 전문가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
언어 병리학자의 일대일 실시간 관찰과 함께 표준 4시간 라이브 스크리너 교육.
언어 병리학자가 실시하는 표준 4시간 대면 TOR-BSST© 스크리너 교육.
실험적: 2
언어 병리학자의 일대일 실시간 관찰을 통한 새로운 eLearning 교육.
TOR-BSST© 삼킴곤란 스크리너를 위한 온라인 자기 주도 교육 프로그램입니다.
실험적: 삼
역량 멘토의 일대일 실시간 관찰을 통한 새로운 eLearning 교육.
TOR-BSST© 삼킴곤란 스크리너를 위한 온라인 자기 주도 교육 프로그램입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스크리너 정확도 온라인 테스트(모듈 4)
기간: 30 분
실시간 1:1 관찰 후 스크리닝 정확도 온라인 테스트 완료
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
훈련된 스크리너의 온라인 평가(모듈 3)
기간: 30 분
표준 실시간 4시간 교육 또는 새로운 온라인 교육 후 완료되었지만 실시간 일대일 관찰을 완료하기 전에 선별 정확도에 대한 온라인 평가
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rosemary Martino, PhD, University Health Network, Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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