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为 TOR-BSST© 吞咽困难筛查仪开发和验证在线独立培训计划

2026年5月5日 更新者:University Health Network, Toronto
中风是全球死亡和残疾的主要原因。 吞咽困难、吞咽困难在中风后很常见,约占所有中风患者的 55%。 与没有吞咽困难的患者相比,患有中风和吞咽困难的人患肺炎的可能性高出三倍。 中风最佳实践指南建议通过对所有入院的中风患者进行床边测试(称为筛查)来及早发现吞咽困难。 我们小组是第一个为中风患者开发筛查工具的团队,即多伦多床边吞咽筛查测试 (TOR-BSST©)。 它使用循序渐进的过程来识别有吞咽困难风险的患者。 TOR-BSST© 筛查员是已成功完成由语言病理学家 (SLP) 提供的 4 小时现场培训的健康专业人员。 有充分的证据表明,这种培训提高了筛查的准确性。 但是,由于医疗资源有限,4 小时的现场直播是不可接受的。 我们的目标是评估用于培训 TOR-BSST© 筛查人员的创新电子学习计划的准确性。 如果成功,该项目将缩短培训时间,减轻医院资源负担,并确保所有医院为中风患者提供可持续的吞咽困难筛查计划。

研究概览

详细说明

背景:中风是全球死亡的主要原因,吞咽困难是中风的常见后果,影响大约 55% 的急性中风患者。 中风最佳实践指南建议通过筛查所有因急性中风入院的患者来早期识别吞咽困难。 我们的团队是第一个系统开发并正确验证成人中风患者筛查工具的团队,即加拿大中风指南支持的多伦多床边吞咽筛查测试 (TOR-BSST©)。 TOR-BSST© 培训包括一个 4 小时的现场研讨会,然后是一对一的能力评估,两者均由语言病理学家 (SLP) 进行。 在目前的形式下,筛查人员培训需要并非普遍可用的医疗保健资源。

目标:拟议的研究将评估新的较短的独立电子学习 TOR-BSST© 筛查培训是否与当前标准培训在实现筛查准确性方面同样有效。 我们建议:(AIM 1,主要)评估当 4 小时现场培训(Arm 1)被更短的独立电子学习模块(Arm 2)取代时对筛查准确性的影响; (AIM 2,次要),通过在 Arm 2 的一对一能力观察期间用名为 TOR-BSST© 能力导师(Arm 3)的先前训练的筛选器替换 SLP 来评估对筛选器准确性的影响; (AIM 3,次要),通过消除第 2 组中的 SLP 能力观察来评估对筛选准确性的影响; (AIM 4,次要),通过消除第 3 组中的 TOR-BSST© 能力导师观察来评估对筛选准确性的影响。

研究计划 研究设计:单盲 3 臂行为干预随机对照试验。 受试者:筛选实习生。 任何医疗保健专业人员如果没有接受过正式的吞咽困难筛查培训并且目前正在管理被诊断患有中风的患者,都将被视为符合条件。 SLP 培训师。 作为活跃的 TOR-BSST© 培训师的 SLP 将为第 1 组的所有筛选员学员进行 4 小时的现场培训,并与第 1 组和第 2 组的所有筛选员学员进行一对一的能力评估。 TOR-BSST© 能力导师。 已经是独立的 TOR-BSST© 筛查员的医护人员将被视为有资格担任导师,前提是他们保持临床积极和称职的 TOR-BSST© 筛查员。 参与站点:代表学术和社区医院的站点,以及讲英语和法语的参与者。

干预和比较:筛选受训者将被随机分配到三个研究组之一。 第 1 组(对照)参与者将接受标准的现场培训。 第 2 组(实验)参与者将独立完成新的更短的独立 TOR-BSST© 电子学习。 第 3 组(实验)参与者将完成与第 2 组相同的培训,除了在最后的现场一对一会议期间的能力判断将由 TOR-BSST© 能力导师(相对于 SLP)进行。

数据分析:将使用先前验证的在线筛查准确度测试(主要 AIM 1 和次要 AIMS 2、3 和 4)评估筛查准确度。 为了比较第 1 组与第 2 组之间以及第 1 组与第 3 组之间的筛查准确性,将应用意向性治疗分析来比较使用卡方检验通过在线筛查准确性的筛查者的比例。 为了比较每个 Arm 2 和 3 参与者中的筛选器准确性,将通过电子学习模块 3 的筛选器比例与使用 McNemar 测试通过在线筛选器准确性的相同筛选器的比例进行比较。 在所有比较中,条件将设置为 α=0.05 和 ß=0.8。 样本量:总样本 351(每组 117)足以评估主要和次要目标,设置 α=0.05 和 ß=0.8。

预期结果 我们的研究经过精心设计,旨在率先缩小并确定最简单/最短的吞咽困难筛查培训计划,该计划既可行又能取得培训成功。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

82

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
        • University Health Network

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 任何未接受过吞咽困难筛查方面的正式培训且目前管理诊断为中风患者的医疗保健专业人员。

排除标准:

  • 任何接受过吞咽困难筛查正式培训的医疗保健专业人员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:1个
标准的 4 小时现场筛查培训,由语言病理学家进行一对一现场观察。
由语言病理学家进行的标准 4 小时现场 TOR-BSST© 筛查培训。
实验性的:2个
由语言病理学家进行一对一现场观察的新在线学习培训。
针对 TOR-BSST© 吞咽困难筛查者的在线自主培训计划。
实验性的:3个
新的在线学习培训,由能力导师进行一对一的现场观察。
针对 TOR-BSST© 吞咽困难筛查者的在线自主培训计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
筛选器准确度在线测试(模块 4)
大体时间:30分钟
现场一对一观察后完成筛查准确率在线测试
30分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
受训筛查员在线评估(模块 3)
大体时间:30分钟
在标准的 4 小时现场培训或新的在线培训之后,但在完成现场一对一观察之前,完成了筛查准确性的在线评估
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rosemary Martino, PhD、University Health Network, Toronto

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月1日

初级完成 (实际的)

2023年2月15日

研究完成 (实际的)

2023年2月15日

研究注册日期

首次提交

2022年5月12日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月12日

首次发布 (实际的)

2022年5月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月5日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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