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Desenvolvimento e validação de um programa de treinamento independente on-line para rastreadores de disfagia TOR-BSST©

22 de junho de 2023 atualizado por: Rosemary Martino, PhD, University Health Network, Toronto
O AVC é uma das principais causas de morte e incapacidade em todo o mundo. A disfagia, dificuldade de deglutição, é comum após o AVC, afetando cerca de 55% de todos os pacientes com AVC. Pessoas com AVC e disfagia têm três vezes mais chances de desenvolver pneumonia em comparação com pacientes sem disfagia. As diretrizes de melhores práticas para AVC recomendam a identificação precoce da disfagia por meio de testes à beira do leito (chamados de triagem) de todos os pacientes internados com AVC. Nosso grupo foi o primeiro a desenvolver uma ferramenta de triagem para pacientes com AVC, o Toronto Bedside Swallowing Screening Test (TOR-BSST©). Ele usa um processo passo a passo para identificar pacientes com risco de disfagia. Os rastreadores TOR-BSST© são profissionais de saúde que concluíram com sucesso um treinamento ao vivo de 4 horas fornecido por um Fonoaudiólogo (SLP). Há boas evidências de que esse treinamento aumenta a precisão da triagem. No entanto, uma sessão ao vivo de 4 horas não é aceitável com recursos de saúde limitados. Nosso objetivo é avaliar a precisão de um programa inovador de eLearning para treinar rastreadores TOR-BSST©. Se for bem-sucedido, este projeto reduzirá o tempo de treinamento, reduzirá a sobrecarga de recursos hospitalares e garantirá um programa sustentável de triagem de disfagia para pessoas com AVC em todos os hospitais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

INTRODUÇÃO: O AVC é uma das principais causas de morte em todo o mundo, e a disfagia é uma consequência comum do AVC, afetando aproximadamente 55% de todos os pacientes com AVC agudo. As diretrizes de melhores práticas para AVC recomendam a identificação precoce da disfagia pela triagem de todos os pacientes internados com AVC agudo. Nosso grupo foi o primeiro a desenvolver sistematicamente e validar adequadamente uma ferramenta de triagem para pacientes adultos com AVC, ou seja, o Toronto Bedside Swallowing Screening Test (TOR-BSST©), que é apoiado pelas diretrizes canadenses de AVC. O treinamento TOR-BSST© consiste em um workshop ao vivo de 4 horas seguido de uma avaliação de competência individual, ambas conduzidas por um fonoaudiólogo (SLP). Em seu formato atual, a formação de rastreadores demanda recursos de saúde que não estão disponíveis universalmente.

OBJETIVOS: O estudo proposto avaliará se um novo treinamento de triagem TOR-BSST© de eLearning independente mais curto é igualmente eficaz como o treinamento padrão atual para alcançar a precisão do rastreador. Propomos: (AIM 1, primário) avaliar o impacto na precisão do rastreador quando o treinamento ao vivo de 4 horas (Arm 1) é substituído pelos módulos de eLearning independentes mais curtos (Arm 2); (AIM 2, secundário), avaliar o impacto na precisão do rastreador, substituindo o SLP durante a observação de competência individual no Braço 2 por um rastreador previamente treinado intitulado um mentor de competência TOR-BSST© (Grupo 3); (AIM 3, secundário), avaliar o impacto na precisão da triagem, eliminando a observação da competência fonoaudiológica no braço 2; (AIM 4, secundário), avaliar o impacto na precisão da triagem, eliminando a observação do mentor de competência TOR-BSST© no braço 3.

PLANO DE PESQUISA Desenho do Estudo: Ensaio controlado randomizado, simples-cego, de 3 braços, com intervenção comportamental. Disciplinas: Estagiários do Screener. Qualquer profissional de saúde será considerado elegível se não tiver treinamento formal em triagem de disfagia e atualmente tratar pacientes diagnosticados com AVC. Treinadores SLP. Os SLPs que são instrutores TOR-BSST© ativos conduzirão o treinamento ao vivo de 4 horas para todos os trainees de triagem no Grupo 1 e realizarão a avaliação de competência individual com todos os trainees de triagem nos Grupos 1 e 2. Competência TOR-BSST© Mentores. Os profissionais de saúde que já são rastreadores TOR-BSST© independentes serão considerados elegíveis como mentores, desde que permaneçam como rastreadores TOR-BSST© clinicamente ativos e competentes. Sites Participantes: Sites que representam hospitais acadêmicos e comunitários e com participantes que falam inglês e francês.

Intervenções e Comparador: Os trainees do Screener serão designados aleatoriamente para um dos três braços do estudo. Os participantes do braço 1 (controle) receberão o treinamento ao vivo padrão. Os participantes do braço 2 (experimental) concluirão independentemente o novo eLearning independente TOR-BSST© mais curto. Os participantes do Grupo 3 (experimental) concluirão o mesmo treinamento que os do Grupo 2, exceto que os julgamentos de competência durante a sessão individual final ao vivo serão feitos por um mentor de competência TOR-BSST © (vs um SLP).

ANÁLISE DE DADOS: A precisão do rastreador será avaliada usando um teste de precisão do rastreador on-line previamente validado (para AIM 1 primário e AIMS 2, 3 e 4 secundários). Para comparação da precisão do rastreador entre os Grupos 1 vs 2 e entre os Grupos 1 vs 3, uma análise de intenção de tratar será aplicada comparando a proporção de rastreadores que passam na precisão do rastreador online usando o teste qui-quadrado. Para comparação da precisão do rastreador dentro de cada participante do Grupo 2 e 3, a proporção de rastreadores que passam no módulo eLearning 3 será comparada com a proporção desses mesmos rastreadores que passam na precisão do rastreador online usando o teste McNemar. Em todas as comparações, as condições serão definidas em α=0,05 e ß= 0,8. Tamanho da amostra: Uma amostra total de 351 (117 em cada braço) será suficiente para avaliar os objetivos primários e secundários, estabelecendo α=0,05 e ß= 0,8.

RESULTADOS ESPERADOS Nosso estudo foi cuidadosamente planejado para ser o primeiro a restringir e identificar o programa de treinamento de triagem de disfagia mais simples/curto que seja viável, mas também alcance o sucesso do treinamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • University Health Network

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer profissional de saúde que não teve treinamento formal em triagem de disfagia e atualmente atende pacientes diagnosticados com AVC.

Critério de exclusão:

  • Qualquer profissional de saúde que tenha tido treinamento formal anterior em triagem de disfagia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
Treinamento padrão de monitoração ao vivo de 4 horas com observação individual ao vivo por um fonoaudiólogo.
Treinamento padrão de triagem TOR-BSST© presencial de 4 horas conduzido por um fonoaudiólogo.
Experimental: 2
Novo treinamento de eLearning com observação individual ao vivo por um fonoaudiólogo.
Um programa de treinamento online autodirigido para rastreadores de disfagia TOR-BSST©.
Experimental: 3
Novo treinamento de eLearning com observação individual ao vivo por um mentor de competência.
Um programa de treinamento online autodirigido para rastreadores de disfagia TOR-BSST©.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Online de Precisão do Rastreador (Módulo 4)
Prazo: 30 minutos
Um teste online de precisão de triagem concluído após a observação individual ao vivo
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação online de rastreadores treinados (Módulo 3)
Prazo: 30 minutos
Uma avaliação on-line da precisão da triagem concluída após o treinamento ao vivo padrão de 4 horas ou o novo treinamento on-line, mas antes de concluir a observação individual ao vivo
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rosemary Martino, PhD, University Health Network, Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento Padrão TOR-BSST©

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