TOR-BSST©嚥下障害スクリーナー向けのオンライン独立トレーニングプログラムの開発と検証
調査の概要
詳細な説明
背景: 脳卒中は世界的に主要な死因であり、嚥下障害は脳卒中の一般的な結果であり、すべての急性脳卒中患者の約 55% に影響を与えています。 脳卒中のベスト プラクティス ガイドラインでは、急性脳卒中で入院したすべての患者をスクリーニングすることにより、嚥下障害を早期に特定することを推奨しています。 私たちのグループは、カナダの脳卒中ガイドラインでサポートされているトロント ベッドサイド嚥下スクリーニング テスト (TOR-BSST©) という成人脳卒中患者のスクリーニング ツールを体系的に開発し、適切に検証した最初のグループです。 TOR-BSST© トレーニングは、4 時間のライブ ワークショップとそれに続く 1 対 1 の能力評価で構成されており、どちらも音声言語病理学者 (SLP) によって実施されます。 現在の形式では、スクリーナーのトレーニングには、どこでも利用できるわけではない医療リソースが必要です。
目的: 提案された研究は、新しいより短い独立した eLearning TOR-BSST© スクリーナー トレーニングが、スクリーナーの精度を達成する上で現在の標準的なトレーニングと同等に効果的であるかどうかを評価します。 (AIM 1、プライマリ) 4 時間のライブ トレーニング (Arm 1) をより短い独立した eLearning モジュール (Arm 2) に置き換えた場合のスクリーナーの精度への影響を評価します。 (AIM 2、二次)、アーム 2 での 1 対 1 のコンピテンシー観察中の SLP を、TOR-BSST© コンピテンシー メンター (アーム 3) という以前に訓練されたスクリーナーと交換することにより、スクリーナーの精度への影響を評価します。 (AIM 3、二次)、Arm 2 の SLP コンピテンシー観察を排除することにより、スクリーニング精度への影響を評価します。 (AIM 4、二次)、アーム 3 で TOR-BSST© コンピテンシー メンターの観察を排除することにより、スクリーニングの精度への影響を評価します。
研究計画 研究デザイン: 単盲検 3 アーム行動介入ランダム化比較試験。 被験者: スクリーナー研修生。 嚥下障害スクリーニングの正式な訓練を受けておらず、現在脳卒中と診断された患者を管理している医療専門家は、資格があると見なされます。 SLPトレーナー。 アクティブな TOR-BSST© トレーナーである SLP は、Arm 1 のすべてのスクリーナー研修生に対して 4 時間のライブ トレーニングを実施し、Arm 1 および 2 のすべてのスクリーナー研修生と 1 対 1 の能力評価を行います。TOR-BSST© コンピテンシーメンター。 すでに独立した TOR-BSST© スクリーナーである医療スタッフは、臨床的に活発で有能な TOR-BSST© スクリーナーであり続ければ、メンターとして適格と見なされます。 参加サイト: 学術病院および地域病院を代表するサイトで、英語とフランス語を話す参加者がいます。
介入とコンパレーター: スクリーナーの研修生は、3 つの研究アームのうちの 1 つに無作為に割り当てられます。 アーム 1 (コントロール) の参加者は、標準のライブ トレーニングを受けます。 アーム 2 (実験的) 参加者は、新しい短い独立した TOR-BSST© eLearning を独立して完了します。 アーム 3 (実験) の参加者は、アーム 2 と同じトレーニングを完了しますが、最後のライブ マンツーマン セッション中の能力の判断は、TOR-BSST© コンピテンシー メンター (対 SLP) によって行われます。
データ分析: スクリーナーの精度は、以前に検証されたオンライン スクリーナーの精度テスト (プライマリ AIM 1 およびセカンダリ AIMS 2、3、および 4) を使用して評価されます。 Arms 1 と 2 の間、および Arms 1 と 3 の間のスクリーナーの精度を比較するために、Chisquare 検定を使用してオンライン スクリーナーの精度に合格したスクリーナーの割合を比較する、intention-to-treat 分析が適用されます。 各 Arm 2 および 3 参加者内のスクリーナーの精度を比較するために、eLearning モジュール 3 に合格したスクリーナーの割合を、McNemar テストを使用してオンライン スクリーナーの精度に合格した同じスクリーナーの割合と比較します。 すべての比較において、条件は α=0.05 および β= 0.8 に設定されます。 サンプルサイズ: α=0.05 および β= 0.8 を設定すると、合計 351 のサンプル (各アームで 117) が第一および第二の目的を評価するのに十分です。
期待される結果私たちの研究は、実行可能でありながらトレーニングの成功も達成する、最も簡単で最短の嚥下障害スクリーナートレーニングプログラムを最初に絞り込み、特定するように慎重に設計されています.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Trixie Reichardt, MHSc
- 電話番号:416-946-3826
- メール:trixie.reichardt@uhnresearch.ca
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
- University Health Network
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 嚥下障害スクリーニングの正式な訓練を受けておらず、現在脳卒中と診断された患者を管理している医療専門家。
除外基準:
- -嚥下障害スクリーニングに関する事前の正式なトレーニングを受けた医療専門家
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:1
音声言語病理学者による 1 対 1 のライブ観察による標準的な 4 時間のライブ スクリーナー トレーニング。
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Speech-Language Pathologist が実施する標準的な 4 時間の対面 TOR-BSST© スクリーナー トレーニング。
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実験的:2
音声言語病理学者によるマンツーマンのライブ観察による新しい eLearning トレーニング。
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TOR-BSST©嚥下障害スクリーナー向けのオンライン自主トレーニング プログラム。
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実験的:3
コンピテンシー メンターによる 1 対 1 のライブ観察による新しい e ラーニング トレーニング。
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TOR-BSST©嚥下障害スクリーナー向けのオンライン自主トレーニング プログラム。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スクリーナー精度のオンライン テスト (モジュール 4)
時間枠:30分
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1対1のライブ観察に続いて、スクリーニング精度のオンラインテストが完了しました
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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訓練を受けたスクリーナーのオンライン評価 (モジュール 3)
時間枠:30分
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スクリーニング精度のオンライン評価は、標準のライブ 4 時間トレーニングまたは新しいオンライン トレーニングのいずれかの後に完了しましたが、ライブの 1 対 1 の観察を完了する前に完了しました。
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30分
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Rosemary Martino, PhD、University Health Network, Toronto
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
標準TOR-BSST©トレーニングの臨床試験
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University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)完了
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University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; Hamilton Health Sciences Corporation; Toronto Rehabilitation... と他の協力者完了