Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Développement et validation d'un programme de formation indépendant en ligne pour les agents de dépistage de la dysphagie TOR-BSST©

5 mai 2026 mis à jour par: University Health Network, Toronto
L'AVC est l'une des principales causes de décès et d'invalidité dans le monde. La dysphagie, la difficulté à avaler, est fréquente après un AVC, affectant environ 55 % de tous les patients victimes d'un AVC. Les personnes ayant subi un AVC et une dysphagie sont trois fois plus susceptibles de développer une pneumonie que les patients sans dysphagie. Les lignes directrices sur les pratiques exemplaires en matière d'AVC recommandent l'identification précoce de la dysphagie par des tests au chevet du patient (appelés dépistage) de tous les patients admis à l'hôpital pour un AVC. Notre groupe a été le premier à développer un outil de dépistage pour les patients victimes d'AVC, le Toronto Bedside Swallowing Screening Testing Test (TOR-BSST©). Il utilise un processus étape par étape pour identifier les patients présentant un risque de dysphagie. Les examinateurs TOR-BSST© sont des professionnels de la santé ayant suivi avec succès une formation en direct de 4 heures dispensée par un orthophoniste (orthophoniste). Il existe de bonnes preuves que cette formation augmente la précision du dépistage. Cependant, une session en direct de 4 heures n'est pas acceptable avec des ressources de santé limitées. Notre objectif est d'évaluer la justesse d'un programme eLearning innovant pour former les screeners TOR-BSST©. En cas de succès, ce projet raccourcira le temps de formation, réduira le fardeau des ressources hospitalières et assurera un programme durable de dépistage de la dysphagie pour les personnes ayant subi un AVC dans tous les hôpitaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

CONTEXTE: L'AVC est la principale cause de décès dans le monde, et la dysphagie est une conséquence courante de l'AVC, affectant environ 55 % de tous les patients victimes d'un AVC aigu. Les lignes directrices sur les meilleures pratiques en matière d'AVC recommandent l'identification précoce de la dysphagie par le dépistage de tous les patients admis pour un AVC aigu. Notre groupe a été le premier à développer systématiquement et à valider correctement un outil de dépistage pour les patients adultes victimes d'un AVC, à savoir le test de dépistage de la déglutition au lit de Toronto (TOR-BSST©), qui est soutenu par les lignes directrices canadiennes sur les AVC. La formation TOR-BSST© consiste en un atelier en direct de 4 heures suivi d'une évaluation individuelle des compétences, les deux étant menés par un orthophoniste (SLP). Dans son format actuel, la formation des agents de dépistage exige des ressources en soins de santé qui ne sont pas universellement disponibles.

OBJECTIFS : L'étude proposée évaluera si une nouvelle formation indépendante plus courte pour les contrôleurs TOR-BSST© est aussi efficace que la formation standard actuelle pour atteindre la précision des contrôleurs. Nous proposons de : (AIM 1, primaire) évaluer l'impact sur la précision des filtres lorsque la formation en direct de 4 heures (bras 1) est remplacée par des modules d'apprentissage en ligne indépendants plus courts (bras 2) ; (AIM 2, secondaire), évaluer l'impact sur la précision de l'examinateur en remplaçant le SLP lors de l'observation individuelle des compétences dans le bras 2 par un examinateur préalablement formé et intitulé mentor de compétence TOR-BSST© (bras 3) ; (AIM 3, secondaire), évaluer l'impact sur la précision du dépistage en éliminant l'observation des compétences orthophonistes dans le bras 2 ; (AIM 4, secondaire), évaluer l'impact sur la précision du dépistage en éliminant l'observation du mentor de compétence TOR-BSST© dans le bras 3.

PLAN DE RECHERCHE Conception de l'étude : Essai contrôlé randomisé d'intervention comportementale à 3 bras en simple aveugle. Sujets : Screener Stagiaires. Tout professionnel de la santé sera considéré comme éligible s'il n'a aucune formation formelle en dépistage de la dysphagie et s'il gère actuellement des patients diagnostiqués avec un AVC. Formateurs SLP. Les orthophonistes qui sont des formateurs TOR-BSST© actifs conduiront la formation en direct de 4 heures pour tous les stagiaires en contrôle dans le bras 1, et effectueront l'évaluation individuelle des compétences avec tous les stagiaires en contrôle dans les bras 1 et 2. Compétence TOR-BSST© Mentors. Le personnel de santé qui est déjà un examinateur indépendant TOR-BSST© sera considéré comme éligible en tant que mentor à condition qu'il reste un examinateur TOR-BSST© cliniquement actif et compétent. Sites participants : Sites représentant des hôpitaux universitaires et communautaires, et avec des participants anglophones et francophones.

Interventions et comparateur : les stagiaires en sélection seront assignés au hasard à l'un des trois volets de l'étude. Les participants du bras 1 (contrôle) recevront la formation standard en direct. Les participants au bras 2 (expérimental) suivront indépendamment le nouvel apprentissage en ligne indépendant TOR-BSST © plus court. Les participants du bras 3 (expérimental) suivront la même formation que ceux du bras 2, sauf que les jugements de compétence lors de la dernière session individuelle en direct seront effectués par un mentor de compétence TOR-BSST © (vs un orthophoniste).

ANALYSE DES DONNÉES : L'exactitude de l'écran sera évaluée à l'aide d'un test d'exactitude de l'écran en ligne préalablement validé (pour l'AIM primaire 1 et les AIMS secondaires 2, 3 et 4). Pour comparer la précision du dépistage entre les bras 1 et 2 et entre les bras 1 et 3, une analyse en intention de traiter sera appliquée en comparant la proportion de dépistages qui réussissent la précision du dépistage en ligne à l'aide du test Chisquare. Pour comparer la précision des filtres au sein de chaque participant aux bras 2 et 3, la proportion de filtres qui réussissent le module d'apprentissage en ligne 3 sera comparée à la proportion de ces mêmes filtres qui réussissent la précision des filtres en ligne à l'aide du test McNemar. Dans toutes les comparaisons, les conditions seront fixées à α=0,05 et ß= 0,8. Taille de l'échantillon : Un échantillon total de 351 (117 dans chaque bras) sera suffisant pour évaluer les objectifs primaires et secondaires, en fixant α=0,05 et ß= 0,8.

RÉSULTATS ATTENDUS Notre étude est soigneusement conçue pour être la première à cibler et à identifier le programme de formation de dépistage de la dysphagie le plus simple/le plus court qui soit réalisable tout en réussissant la formation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • University Health Network

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Tout professionnel de la santé qui n'a reçu aucune formation officielle en dépistage de la dysphagie et qui prend actuellement en charge des patients ayant reçu un diagnostic d'AVC.

Critère d'exclusion:

  • Tout professionnel de la santé ayant suivi une formation formelle préalable en dépistage de la dysphagie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
Formation standard de dépistage en direct de 4 heures avec observation en direct individuelle par un orthophoniste.
Formation standard de 4 heures en personne sur le dépistage TOR-BSST© menée par un orthophoniste.
Expérimental: 2
Nouvelle formation eLearning avec observation individuelle en direct par un orthophoniste.
Un programme de formation autodirigé en ligne pour les agents de dépistage de la dysphagie TOR-BSST©.
Expérimental: 3
Nouvelle formation eLearning avec observation individuelle en direct par un mentor de compétences.
Un programme de formation autodirigé en ligne pour les agents de dépistage de la dysphagie TOR-BSST©.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test en ligne de précision du filtre (Module 4)
Délai: 30 minutes
Un test en ligne de précision du dépistage effectué à la suite de l'observation en direct 1 contre 1
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation en ligne des agents de contrôle formés (module 3)
Délai: 30 minutes
Une évaluation en ligne de la précision du dépistage effectuée après la formation standard en direct de 4 heures ou la nouvelle formation en ligne, mais avant de terminer l'observation en direct 1 contre 1
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rosemary Martino, PhD, University Health Network, Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2022

Première publication (Réel)

18 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2026

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner