Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i walidacja niezależnego programu szkoleniowego online dla osób przeprowadzających badania przesiewowe dysfagii TOR-BSST©

5 maja 2026 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Udar mózgu jest główną przyczyną śmierci i niepełnosprawności na całym świecie. Dysfagia, czyli trudności w połykaniu, jest częstym zjawiskiem po udarze, dotykającym około 55% wszystkich pacjentów z udarem. Osoby z udarem i dysfagią są trzy razy bardziej narażone na zapalenie płuc w porównaniu z pacjentami bez dysfagii. Wytyczne dotyczące najlepszych praktyk dotyczących udaru zalecają wczesne wykrywanie dysfagii za pomocą badań przyłóżkowych (zwanych badaniami przesiewowymi) u wszystkich pacjentów przyjmowanych do szpitala z powodu udaru mózgu. Nasza grupa jako pierwsza opracowała narzędzie przesiewowe dla pacjentów z udarem, test przesiewowy przyłóżkowego połykania w Toronto (TOR-BSST©). Wykorzystuje proces krok po kroku w celu identyfikacji pacjentów z ryzykiem dysfagii. Badacze przesiewowi TOR-BSST© to pracownicy służby zdrowia, którzy pomyślnie ukończyli 4-godzinne szkolenie na żywo prowadzone przez logopedę (SLP). Istnieją dobre dowody na to, że szkolenie to zwiększa dokładność badań przesiewowych. Jednak 4-godzinna sesja na żywo jest nie do przyjęcia przy ograniczonych zasobach opieki zdrowotnej. Naszym celem jest ocena dokładności innowacyjnego programu eLearningowego do szkolenia przesiewaczy TOR-BSST©. Jeśli projekt się powiedzie, skróci czas szkolenia, zmniejszy obciążenie szpitali i zapewni zrównoważony program badań przesiewowych dysfagii dla osób po udarze mózgu we wszystkich szpitalach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO: Udar mózgu jest główną przyczyną zgonów na całym świecie, a dysfagia jest częstym następstwem udaru mózgu, dotykającym około 55% wszystkich pacjentów z ostrym udarem mózgu. Wytyczne dotyczące najlepszych praktyk dotyczących udaru zalecają wczesną identyfikację dysfagii poprzez badanie przesiewowe wszystkich pacjentów przyjmowanych z powodu ostrego udaru mózgu. Nasza grupa jako pierwsza systematycznie opracowała i odpowiednio zweryfikowała narzędzie do badań przesiewowych dorosłych pacjentów z udarem mózgu, a mianowicie test przesiewowy połykania przyłóżkowego w Toronto (TOR-BSST©), który jest zgodny z kanadyjskimi wytycznymi dotyczącymi udaru mózgu. Szkolenie TOR-BSST© składa się z 4-godzinnych warsztatów na żywo, po których następuje indywidualna ocena kompetencji, z których obie są prowadzone przez logopedę (SLP). W obecnej formie szkolenie przesiewowe wymaga zasobów opieki zdrowotnej, które nie są powszechnie dostępne.

CELE: Proponowane badanie ma na celu ocenę, czy nowe, krótsze, niezależne szkolenie e-learningowe TOR-BSST© w zakresie uzyskiwania dokładności badania przesiewowego jest równie skuteczne jak obecne standardowe szkolenie. Proponujemy: (Cel 1, podstawowy) ocenić wpływ na dokładność skrinera, gdy 4-godzinne szkolenie na żywo (ramię 1) zostanie zastąpione krótszymi niezależnymi modułami eLearning (ramię 2); (AIM 2, drugorzędny), ocenić wpływ na dokładność screenera poprzez zastąpienie SLP podczas indywidualnej obserwacji kompetencji w Ramie 2 wcześniej przeszkolonym screenerem, który otrzymał tytuł mentora kompetencji TOR-BSST© (Ramię 3); (AIM 3, drugorzędny), ocenić wpływ na dokładność skriningu poprzez wyeliminowanie obserwacji kompetencji SLP w Ramie 2; (AIM 4, drugorzędny), ocenić wpływ na dokładność badań przesiewowych, eliminując obserwację mentora kompetencji TOR-BSST© w ramieniu 3.

PLAN BADAŃ Projekt badania: 3-ramienna interwencja behawioralna z pojedynczą ślepą próbą, randomizowana, kontrolowana próba. Tematy: Praktykanci przesiewowi. Każdy pracownik służby zdrowia zostanie uznany za kwalifikującego się, jeśli nie przeszedł formalnego szkolenia w zakresie badań przesiewowych dysfagii i obecnie zajmuje się pacjentami, u których zdiagnozowano udar. Trenerzy SLP. SLP, którzy są aktywnymi trenerami TOR-BSST©, przeprowadzą 4-godzinne szkolenie na żywo dla wszystkich stażystów ds. badań przesiewowych w Ramieniu 1 i przeprowadzą indywidualną ocenę kompetencji ze wszystkimi stażystami ds. Badań przesiewowych w Ramieniu 1 i 2. Kompetencja TOR-BSST© Mentorzy. Pracownicy służby zdrowia, którzy są już niezależnymi badaczami przesiewowymi TOR-BSST©, zostaną uznani za kwalifikujących się jako mentorzy, pod warunkiem, że pozostaną aktywnymi klinicznie i kompetentnymi badaczami przesiewowymi TOR-BSST©. Witryny uczestniczące: Witryny reprezentujące szpitale akademickie i lokalne oraz z uczestnikami mówiącymi po angielsku i francusku.

Interwencje i komparator: Stażyści zajmujący się badaniem przesiewowym zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup badawczych. Uczestnicy grupy 1 (kontrolnej) przejdą standardowe szkolenie na żywo. Uczestnicy grupy 2 (eksperymentalnej) niezależnie ukończą nowe, krótsze, niezależne szkolenie TOR-BSST© eLearning. Uczestnicy ramienia 3 (eksperymentalnego) przejdą takie samo szkolenie, jak uczestnicy ramienia 2, z tym wyjątkiem, że ocena kompetencji podczas ostatniej sesji indywidualnej na żywo zostanie dokonana przez mentora kompetencji TOR-BSST© (w porównaniu z SLP).

ANALIZA DANYCH: Dokładność przesiewacza zostanie oceniona za pomocą wcześniej zatwierdzonego testu dokładności przesiewacza online (dla podstawowego AIM 1 i drugorzędnego AIM 2, 3 i 4). W celu porównania dokładności badania przesiewowego między ramionami 1 a 2 oraz między ramionami 1 i 3 zostanie zastosowana analiza zamiaru leczenia, porównująca odsetek osób przesiewowych, które przejdą trafność badania przesiewowego online za pomocą testu Chisquare. W celu porównania dokładności badania przesiewowego w ramach każdej grupy 2 i 3 uczestników, odsetek osób, które pomyślnie przejdą moduł eLearning 3, zostanie porównany z odsetkiem tych samych osób, które przejdą pomyślnie badanie przesiewowe online za pomocą testu McNemara. We wszystkich porównaniach warunki zostaną ustalone na poziomie α=0,05 i ß=0,8. Wielkość próby: Całkowita próba 351 (117 w każdym ramieniu) będzie wystarczająca do oceny celów głównych i drugorzędowych, ustalając α=0,05 i ß=0,8.

OCZEKIWANE WYNIKI Nasze badanie zostało starannie zaprojektowane, aby jako pierwsze zawęzić i zidentyfikować najprostszy/najkrótszy program szkolenia w zakresie badania przesiewowego dysfagii, który jest wykonalny, a jednocześnie zapewnia sukces szkoleniowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • University Health Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pracownik służby zdrowia, który nie odbył formalnego szkolenia w zakresie badań przesiewowych dysfagii i obecnie zajmuje się pacjentami, u których zdiagnozowano udar.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pracownik służby zdrowia, który wcześniej przeszedł formalne szkolenie w zakresie badań przesiewowych dysfagii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Standardowe 4-godzinne szkolenie przesiewowe na żywo z obserwacją na żywo 1 na 1 przez patologa mowy.
Standardowe 4-godzinne osobiste szkolenie przesiewowe TOR-BSST© prowadzone przez logopedę.
Eksperymentalny: 2
Nowe szkolenie e-learningowe z indywidualną obserwacją na żywo przez logopedę.
Internetowy program szkoleniowy dla osób przeprowadzających badania przesiewowe dysfagii TOR-BSST©.
Eksperymentalny: 3
Nowe szkolenie e-learningowe z obserwacją na żywo 1 na 1 przez mentora kompetencji.
Internetowy program szkoleniowy dla osób przeprowadzających badania przesiewowe dysfagii TOR-BSST©.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Internetowy test dokładności przesiewacza (moduł 4)
Ramy czasowe: 30 minut
Internetowy test dokładności przesiewowej zakończony po obserwacji na żywo 1 na 1
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena online przeszkolonych osób przesiewowych (moduł 3)
Ramy czasowe: 30 minut
Ocena online dokładności skriningu zakończona po standardowym 4-godzinnym szkoleniu na żywo lub nowym szkoleniu online, ale przed zakończeniem obserwacji na żywo 1 na 1
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rosemary Martino, PhD, University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj