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Desarrollo y validación de un programa de capacitación independiente en línea para evaluadores de disfagia TOR-BSST©

5 de mayo de 2026 actualizado por: University Health Network, Toronto
El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de muerte y discapacidad en todo el mundo. La disfagia, la dificultad para tragar, es común después de un accidente cerebrovascular y afecta aproximadamente al 55% de todos los pacientes con accidente cerebrovascular. Las personas con accidente cerebrovascular y disfagia tienen tres veces más probabilidades de desarrollar neumonía en comparación con los pacientes sin disfagia. Las guías de mejores prácticas para accidentes cerebrovasculares recomiendan la identificación temprana de la disfagia mediante pruebas de cabecera (llamadas pruebas de detección) de todos los pacientes ingresados ​​en el hospital con un accidente cerebrovascular. Nuestro grupo fue el primero en desarrollar una herramienta de detección para pacientes con accidente cerebrovascular, la prueba de detección de deglución al lado de la cama de Toronto (TOR-BSST©). Utiliza un proceso paso a paso para identificar a los pacientes con riesgo de disfagia. Los evaluadores TOR-BSST© son profesionales de la salud que han completado con éxito una capacitación en vivo de 4 horas proporcionada por un patólogo del habla y lenguaje (SLP). Existe buena evidencia de que esta capacitación aumenta la precisión de la detección. Sin embargo, una sesión en vivo de 4 horas no es aceptable con recursos de atención médica limitados. Nuestro objetivo es evaluar la precisión de un innovador programa de aprendizaje electrónico para capacitar a evaluadores TOR-BSST©. Si tiene éxito, este proyecto acortará el tiempo de capacitación, reducirá la carga de recursos hospitalarios y garantizará un programa sostenible de detección de disfagia para personas con accidente cerebrovascular en todos los hospitales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

ANTECEDENTES: El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de muerte en todo el mundo, y la disfagia es una consecuencia común del accidente cerebrovascular, que afecta aproximadamente al 55 % de todos los pacientes con accidente cerebrovascular agudo. Las guías de mejores prácticas sobre accidentes cerebrovasculares recomiendan la identificación temprana de la disfagia mediante la detección de todos los pacientes ingresados ​​con un accidente cerebrovascular agudo. Nuestro grupo fue el primero en desarrollar sistemáticamente y validar adecuadamente una herramienta de detección para pacientes adultos con accidente cerebrovascular, a saber, la Prueba de detección de deglución junto a la cama de Toronto (TOR-BSST©), que está respaldada por las pautas canadienses para accidentes cerebrovasculares. La capacitación TOR-BSST© consiste en un taller en vivo de 4 horas seguido de una evaluación de competencia individual, ambas realizadas por un patólogo del habla y el lenguaje (SLP). En su formato actual, la formación de evaluadores exige recursos sanitarios que no están disponibles universalmente.

OBJETIVOS: El estudio propuesto evaluará si una nueva capacitación de evaluadores independiente eLearning TOR-BSST© más corta es igualmente efectiva que la capacitación estándar actual para lograr la precisión de los evaluadores. Proponemos: (OBJETIVO 1, principal) evaluar el impacto en la precisión del evaluador cuando la capacitación en vivo de 4 horas (Brazo 1) se reemplace con los módulos de aprendizaje electrónico independientes más cortos (Brazo 2); (OBJETIVO 2, secundario), evalúe el impacto en la precisión del evaluador reemplazando el SLP durante la observación de competencias uno a uno en el Grupo 2 con un evaluador previamente capacitado titulado mentor de competencias TOR-BSST © (Brazo 3); (OBJETIVO 3, secundario), evaluar el impacto en la precisión de la detección mediante la eliminación de la observación de la competencia SLP en el Grupo 2; (OBJETIVO 4, secundario), evalúe el impacto en la precisión de la detección mediante la eliminación de la observación del mentor de la competencia TOR-BSST© en el Grupo 3.

PLAN DE INVESTIGACIÓN Diseño del estudio: ensayo controlado aleatorizado de intervención conductual simple ciego de 3 brazos. Sujetos: Screener Trainees. Cualquier profesional de la salud se considerará elegible si no tiene capacitación formal en detección de disfagia y actualmente maneja pacientes diagnosticados con accidente cerebrovascular. Entrenadores SLP. Los SLP que son capacitadores activos de TOR-BSST© llevarán a cabo la capacitación en vivo de 4 horas para todos los evaluadores en capacitación en el brazo 1 y realizarán la evaluación de competencia individual con todos los evaluadores en entrenamiento en los brazos 1 y 2. Competencia TOR-BSST© Mentores. El personal de atención médica que ya sea evaluador independiente de TOR-BSST© se considerará elegible como mentor siempre que siga siendo evaluador de TOR-BSST© clínicamente activo y competente. Sitios participantes: Sitios que representan hospitales académicos y comunitarios, y con participantes de habla inglesa y francesa.

Intervenciones y comparador: los evaluadores en formación serán asignados aleatoriamente a uno de los tres brazos del estudio. Los participantes del brazo 1 (control) recibirán el entrenamiento estándar en vivo. Los participantes del brazo 2 (experimental) completarán de forma independiente el nuevo eLearning TOR-BSST© independiente más corto. Los participantes del Grupo 3 (experimental) completarán la misma capacitación que los del Grupo 2, excepto que los juicios de competencia durante la sesión final individual en vivo serán realizados por un mentor de competencia TOR-BSST© (frente a un SLP).

ANÁLISIS DE DATOS: La precisión del evaluador se evaluará mediante una prueba de precisión del evaluador en línea previamente validada (para el AIM 1 primario y los AIMS secundarios 2, 3 y 4). Para la comparación de la precisión del evaluador entre los Brazos 1 y 2 y entre los Brazos 1 y 3, se aplicará un análisis de intención de tratar comparando la proporción de evaluadores que aprueban la precisión del evaluador en línea mediante la prueba Chicuadrado. Para la comparación de la precisión del evaluador dentro de cada participante de los Brazos 2 y 3, la proporción de evaluadores que aprobaron el módulo 3 de eLearning se comparará con la proporción de esos mismos evaluadores que aprobaron la precisión del evaluador en línea utilizando la prueba de McNemar. En todas las comparaciones, las condiciones se establecerán en α=0,05 y ß= 0,8. Tamaño de la muestra: Una muestra total de 351 (117 en cada Brazo) será suficiente para evaluar los objetivos primarios y secundarios, estableciendo α=0.05 y ß= 0.8.

RESULTADOS ESPERADOS Nuestro estudio está cuidadosamente diseñado para ser el primero en acotar e identificar el programa de capacitación para evaluadores de disfagia más simple/breve que sea factible pero que también logre el éxito en la capacitación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

82

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • University Health Network

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier profesional de la salud que no haya tenido capacitación formal en detección de disfagia y que actualmente maneja pacientes diagnosticados con accidente cerebrovascular.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier profesional de la salud que haya tenido capacitación formal previa en detección de disfagia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
Capacitación estándar de evaluación en vivo de 4 horas con observación en vivo 1 a 1 por parte de un patólogo del habla y el lenguaje.
Capacitación estándar de 4 horas en persona para el evaluador TOR-BSST© realizada por un patólogo del habla y el lenguaje.
Experimental: 2
Nueva capacitación de aprendizaje electrónico con observación en vivo 1 a 1 por parte de un patólogo del habla y el lenguaje.
Un programa de capacitación autodirigido en línea para evaluadores de disfagia TOR-BSST©.
Experimental: 3
Nueva capacitación de aprendizaje electrónico con observación en vivo 1 a 1 por parte de un mentor de competencias.
Un programa de capacitación autodirigido en línea para evaluadores de disfagia TOR-BSST©.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba en línea de precisión del detector (Módulo 4)
Periodo de tiempo: 30 minutos
Una prueba en línea de precisión de detección completada después de la observación 1 a 1 en vivo
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación en línea de evaluadores capacitados (Módulo 3)
Periodo de tiempo: 30 minutos
Una evaluación en línea de la precisión de la detección completada después de la capacitación estándar en vivo de 4 horas o la nueva capacitación en línea, pero antes de completar la observación en vivo 1 a 1
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rosemary Martino, PhD, University Health Network, Toronto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2026

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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