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Sviluppo e convalida di un programma di formazione indipendente online per gli screening della disfagia TOR-BSST©

5 maggio 2026 aggiornato da: University Health Network, Toronto
L'ictus è una delle principali cause di morte e disabilità a livello globale. La disfagia, difficoltà di deglutizione, è comune dopo l'ictus e colpisce circa il 55% di tutti i pazienti colpiti da ictus. Le persone con ictus e disfagia hanno una probabilità tre volte maggiore di sviluppare polmonite rispetto ai pazienti senza disfagia. Le linee guida di best practice per l'ictus raccomandano l'identificazione precoce della disfagia mediante test al letto del paziente (chiamato screening) di tutti i pazienti ricoverati in ospedale con ictus. Il nostro gruppo è stato il primo a sviluppare uno strumento di screening per i pazienti colpiti da ictus, il Toronto Bedside Swallowing Screening Test (TOR-BSST©). Utilizza un processo graduale per identificare i pazienti a rischio di disfagia. Gli screener TOR-BSST© sono professionisti sanitari che hanno completato con successo una formazione dal vivo di 4 ore fornita da un logopedista (SLP). Ci sono buone prove che questa formazione aumenta l'accuratezza dello screening. Tuttavia, una sessione dal vivo di 4 ore non è accettabile con risorse sanitarie limitate. Il nostro obiettivo è valutare l'accuratezza di un innovativo programma di eLearning per formare gli screener TOR-BSST©. In caso di successo, questo progetto ridurrà i tempi di formazione, ridurrà il carico di risorse ospedaliere e garantirà un programma di screening della disfagia sostenibile per le persone con ictus in tutti gli ospedali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

BACKGROUND: L'ictus è una delle principali cause di morte a livello globale, e la disfagia è una conseguenza comune di ictus, che colpisce circa il 55% di tutti i pazienti con ictus acuto. Le linee guida di best practice per l'ictus raccomandano l'identificazione precoce della disfagia attraverso lo screening di tutti i pazienti ricoverati per ictus acuto. Il nostro gruppo è stato il primo a sviluppare sistematicamente e validare correttamente uno strumento di screening per i pazienti adulti con ictus, vale a dire il Toronto Bedside Swallowing Screening Test (TOR-BSST©), che è supportato dalle linee guida canadesi sull'ictus. La formazione TOR-BSST© consiste in un seminario dal vivo di 4 ore seguito da una valutazione individuale delle competenze, entrambe condotte da un logopedista (SLP). Nel suo formato attuale, la formazione per screener richiede risorse sanitarie che non sono universalmente disponibili.

OBIETTIVI: Lo studio proposto valuterà se una nuova formazione per screener TOR-BSST© eLearning indipendente più breve sia altrettanto efficace dell'attuale formazione standard nel raggiungere la precisione dello screener. Proponiamo di: (AIM 1, primario) valutare l'impatto sull'accuratezza dello screener quando la formazione dal vivo di 4 ore (braccio 1) viene sostituita con moduli di eLearning indipendenti più brevi (braccio 2); (AIM 2, secondario), valutare l'impatto sull'accuratezza dello screener sostituendo il logopedista durante l'osservazione individuale delle competenze nel braccio 2 con uno screener precedentemente addestrato nominato mentore della competenza TOR-BSST© (braccio 3); (AIM 3, secondario), valutare l'impatto sull'accuratezza dello screening eliminando l'osservazione della competenza SLP nel braccio 2; (AIM 4, secondario), valutare l'impatto sull'accuratezza dello screening eliminando l'osservazione del mentore della competenza TOR-BSST© nel braccio 3.

PIANO DI RICERCA Disegno dello studio: studio randomizzato controllato di intervento comportamentale a 3 bracci in singolo cieco. Soggetti: tirocinanti Screener. Qualsiasi operatore sanitario sarà considerato idoneo se non ha una formazione formale nello screening della disfagia e attualmente gestisce pazienti con diagnosi di ictus. Formatori SLP. I logopedisti che sono istruttori TOR-BSST© attivi condurranno la formazione dal vivo di 4 ore per tutti i tirocinanti screener nel braccio 1 ed eseguiranno la valutazione individuale delle competenze con tutti i tirocinanti screener nei bracci 1 e 2. Competenza TOR-BSST© Mentori. Il personale sanitario che è già vagliatore TOR-BSST© indipendente sarà considerato idoneo come mentore a condizione che rimanga vagliatore TOR-BSST© clinicamente attivo e competente. Siti partecipanti: siti che rappresentano ospedali accademici e di comunità e con partecipanti di lingua inglese e francese.

Interventi e comparatore: I tirocinanti Screener verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre bracci dello studio. I partecipanti al braccio 1 (controllo) riceveranno la formazione standard dal vivo. I partecipanti al braccio 2 (sperimentale) completeranno autonomamente il nuovo eLearning TOR-BSST© indipendente più breve. I partecipanti del braccio 3 (sperimentale) completeranno la stessa formazione di quelli del braccio 2, tranne per il fatto che i giudizi di competenza durante la sessione individuale dal vivo finale saranno effettuati da un mentore di competenza TOR-BSST© (rispetto a un logopedista).

ANALISI DEI DATI: l'accuratezza dello screener sarà valutata utilizzando un test di accuratezza dello screener online precedentemente convalidato (per AIM 1 primario e AIMS 2, 3 e 4 secondari). Per confrontare l'accuratezza dello screener tra Arms 1 vs 2 e tra Arms 1 vs 3, verrà applicata un'analisi per intenzione di trattare confrontando la percentuale di screener che superano l'accuratezza dello screener online utilizzando il test Chisquare. Per confrontare l'accuratezza dello screener all'interno di ciascun partecipante del braccio 2 e 3, la percentuale di screener che superano il modulo di eLearning 3 verrà confrontata con la proporzione di quegli stessi screener che superano l'accuratezza dello screener online utilizzando il test McNemar. In tutti i confronti, le condizioni saranno impostate su α=0.05 e ß= 0.8. Dimensione del campione: un campione totale di 351 (117 in ciascun braccio) sarà sufficiente per valutare gli obiettivi primari e secondari, impostando α=0,05 e ß= 0,8.

RISULTATI ATTESI Il nostro studio è attentamente progettato per essere il primo a restringere e identificare il programma di formazione per lo screening della disfagia più semplice/breve che sia fattibile ma che raggiunga anche il successo della formazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • University Health Network

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi operatore sanitario che non abbia ricevuto una formazione formale nello screening della disfagia e che attualmente gestisca pazienti con diagnosi di ictus.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi operatore sanitario che abbia avuto una precedente formazione formale nello screening della disfagia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Formazione standard per screener dal vivo di 4 ore con osservazione dal vivo 1 a 1 da parte di un logopedista.
Formazione standard di 4 ore per lo screening TOR-BSST© di persona condotta da un logopedista.
Sperimentale: 2
Nuova formazione eLearning con osservazione dal vivo 1 a 1 da parte di un logopedista.
Un programma di formazione online autogestito per gli screener della disfagia TOR-BSST©.
Sperimentale: 3
Nuova formazione eLearning con osservazione dal vivo individuale da parte di un mentore competente.
Un programma di formazione online autogestito per gli screener della disfagia TOR-BSST©.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test online di accuratezza del vaglio (Modulo 4)
Lasso di tempo: 30 minuti
Un test online di accuratezza dello screening completato dopo l'osservazione dal vivo 1 contro 1
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione online di vagliatori formati (Modulo 3)
Lasso di tempo: 30 minuti
Una valutazione online dell'accuratezza dello screening completata dopo la formazione standard dal vivo di 4 ore o la nuova formazione online, ma prima di completare l'osservazione dal vivo 1 contro 1
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rosemary Martino, PhD, University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione standard TOR-BSST©

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