Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og validering af et online uafhængigt træningsprogram for TOR-BSST© Dysfagi screenere

5. maj 2026 opdateret af: University Health Network, Toronto
Slagtilfælde er en førende årsag til dødsfald og handicap globalt. Dysfagi, synkebesvær, er almindelig efter slagtilfælde, som påvirker omkring 55 % af alle slagtilfældepatienter. Mennesker med slagtilfælde og dysfagi har tre gange større risiko for at udvikle lungebetændelse sammenlignet med patienter uden dysfagi. Best practice-retningslinjer for slagtilfælde anbefaler tidlig identifikation af dysfagi ved sengekantstest (kaldet screening) af alle patienter, der er indlagt på hospitalet med slagtilfælde. Vores gruppe var den første til at udvikle et screeningsværktøj for slagtilfældepatienter, Toronto Bedside Swallowing Screening Test (TOR-BSST©). Den bruger en trin-for-trin-proces til at identificere patienter med dysfagirisiko. TOR-BSST©-screenere er sundhedsprofessionelle, som med succes har gennemført en 4-timers live-uddannelse leveret af en talesprogspatolog (SLP). Der er god dokumentation for, at denne træning øger nøjagtigheden af ​​screeningen. En 4-timers live session er dog ikke acceptabel med begrænsede sundhedsressourcer. Vores mål er at evaluere nøjagtigheden af ​​et innovativt eLearning-program til at træne TOR-BSST©-screenere. Hvis det lykkes, vil dette projekt forkorte træningstiden, reducere hospitalernes ressourcebyrde og sikre et bæredygtigt dysfagiscreeningsprogram for mennesker med slagtilfælde på alle hospitaler.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND: Slagtilfælde er en førende dødsårsag globalt, og dysfagi er en almindelig konsekvens af apopleksi, som rammer cirka 55 % af alle akutte apopleksipatienter. Best practice-retningslinjer for slagtilfælde anbefaler tidlig identifikation af dysfagi ved screening af alle patienter indlagt med akut slagtilfælde. Vores gruppe var den første til systematisk at udvikle og korrekt validere et screeningsværktøj til voksne slagtilfældepatienter, nemlig Toronto Bedside Swallowing Screening Test (TOR-BSST©), som understøttes af canadiske retningslinjer for slagtilfælde. TOR-BSST©-uddannelsen består af en live 4-timers workshop efterfulgt af en en-til-en kompetenceevaluering, som begge udføres af en tale-sprog-patolog (SLP). I sit nuværende format kræver screeneruddannelse sundhedsressourcer, der ikke er universelt tilgængelige.

MÅL: Den foreslåede undersøgelse vil vurdere, om en ny kortere uafhængig eLearning TOR-BSST©-screeneruddannelse er lige så effektiv som den nuværende standardtræning i at opnå screener-nøjagtighed. Vi foreslår at: (MÅL 1, primær) vurdere indvirkningen på screenerens nøjagtighed, når den 4-timers live træning (arm 1) erstattes med de kortere uafhængige eLearning-moduler (arm 2); (MÅL 2, sekundær), vurder indvirkningen på screenerens nøjagtighed ved at erstatte SLP under en-til-en kompetenceobservation i arm 2 med en tidligere uddannet screener med titlen en TOR-BSST© kompetencementor (arm 3); (MÅL 3, sekundær), vurder indvirkning på screeningsnøjagtighed ved at eliminere SLP-kompetenceobservation i arm 2; (MÅL 4, sekundært), vurder indvirkningen på screeningsnøjagtighed ved at eliminere TOR-BSST© kompetencementorobservation i arm 3.

FORSKNINGSPLAN Studiedesign: Enkeltblindet 3-arm adfærdsintervention randomiseret kontrolleret forsøg. Emner: Screener Trainees. Enhver sundhedsperson vil blive betragtet som kvalificeret, hvis de ikke har nogen formel uddannelse i dysfagiscreening og i øjeblikket håndterer patienter diagnosticeret med slagtilfælde. SLP trænere. SLP'ere, der er aktive TOR-BSST©-trænere, vil gennemføre den 4-timers live-træning for alle screener-elever i arm 1 og udføre en-til-en kompetenceevaluering med alle screener-elever i arm 1 og 2. TOR-BSST©-kompetence Mentorer. Sundhedspersonale, der allerede er uafhængige TOR-BSST©-screenere, vil blive betragtet som kvalificerede som mentorer, forudsat at de forbliver klinisk aktive og kompetente TOR-BSST©-screenere. Deltagende websteder: Websteder, der repræsenterer akademiske og lokale hospitaler, og med engelsk- og fransktalende deltagere.

Interventioner og komparator: Screener-elever vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre undersøgelsesarme. Arm 1 (kontrol) deltagere vil modtage standard live træning. Arm 2 (eksperimentelle) deltagere vil selvstændigt gennemføre den nye kortere uafhængige TOR-BSST© eLearning. Arm 3 (eksperimentelle) deltagere vil gennemføre den samme træning som dem i Arm 2, bortset fra at bedømmelse af kompetence under den sidste live en-til-en session vil blive foretaget af en TOR-BSST© kompetencementor (i forhold til en SLP).

DATAANALYSE: Screenerens nøjagtighed vil blive vurderet ved hjælp af en tidligere valideret online screeners nøjagtighedstest (for primært AIM 1 og sekundært AIMS 2, 3 og 4). Til sammenligning af screeners nøjagtighed mellem arme 1 vs 2 og mellem arme 1 mod 3, vil der blive anvendt en intention-to-treat-analyse, der sammenligner andelen af ​​screenere, der består online screeners nøjagtighed ved hjælp af Chisquare-testen. For at sammenligne screeners nøjagtighed inden for hver Arm 2- og 3-deltagere, vil andelen af ​​screenere, der består eLearning-modulet 3, blive sammenlignet med andelen af ​​de samme screenere, der består online screener-nøjagtighed ved hjælp af McNemar-testen. På tværs af alle sammenligninger vil betingelser blive sat til α=0,05 og ß= 0,8. Prøvestørrelse: En samlet prøve på 351 (117 i hver arm) vil være tilstrækkelig til at vurdere primære og sekundære mål, med indstilling af α=0,05 og ß=0,8.

FORVENTEDE RESULTATER Vores undersøgelse er omhyggeligt designet til at være den første til at indsnævre og identificere det enkleste/korteste dysfagi-screener-træningsprogram, der er gennemførligt, men som også opnår træningssucces.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver sundhedsperson, der ikke har haft nogen formel uddannelse i dysfagiscreening og i øjeblikket håndterer patienter diagnosticeret med slagtilfælde.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver sundhedsperson, der har haft forudgående formel uddannelse i dysfagiscreening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Standard 4-timers live screener-træning med 1-til-1 live observation af en tale-sprog patolog.
Standard 4-timers personlig TOR-BSST© screeneruddannelse udført af en tale-sprogpatolog.
Eksperimentel: 2
Ny eLearning-træning med 1-til-1 live observation af en tale-sprog-patolog.
Et online selvstyret træningsprogram for TOR-BSST© dysfagi screenere.
Eksperimentel: 3
Ny eLearning-træning med 1-til-1 live observation af en kompetencementor.
Et online selvstyret træningsprogram for TOR-BSST© dysfagi screenere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Online test af screener-nøjagtighed (modul 4)
Tidsramme: 30 minutter
En online test af screeningsnøjagtighed gennemført efter den levende 1-til-1 observation
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Online vurdering af uddannede screenere (modul 3)
Tidsramme: 30 minutter
En online vurdering af screeningsnøjagtighed afsluttet efter enten standard live 4-timers træning eller den nye online træning, men før fuldførelse af live 1-til-1 observation
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rosemary Martino, PhD, University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard TOR-BSST© træning

Abonner