Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a validace online nezávislého školícího programu pro TOR-BSST© screenery dysfagie

5. května 2026 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Cévní mozková příhoda je celosvětově hlavní příčinou úmrtí a invalidity. Dysfagie, potíže s polykáním, je běžná po mrtvici a postihuje asi 55 % všech pacientů s mrtvicí. Lidé s mrtvicí a dysfagií mají třikrát vyšší pravděpodobnost vzniku pneumonie ve srovnání s pacienty bez dysfagie. Doporučené postupy pro mrtvici doporučují včasnou identifikaci dysfagie testováním u lůžka (tzv. screening) všech pacientů přijatých do nemocnice s mrtvicí. Naše skupina byla první, kdo vyvinul screeningový nástroj pro pacienty s cévní mozkovou příhodou, Toronto Bedside Swallowing Screening Test (TOR-BSST©). K identifikaci pacientů s rizikem dysfagie využívá proces krok za krokem. Screeneři TOR-BSST© jsou zdravotníci, kteří úspěšně absolvovali živé 4hodinové školení poskytované řečovým patologem (SLP). Existují dobré důkazy, že toto školení zvyšuje přesnost screeningu. Čtyřhodinové živé sezení však není přijatelné s omezenými zdroji zdravotní péče. Naším cílem je vyhodnotit přesnost inovativního eLearningového programu pro školení TOR-BSST© screenerů. Pokud bude tento projekt úspěšný, zkrátí dobu školení, sníží zátěž nemocničních zdrojů a zajistí udržitelný program screeningu dysfagie pro lidi s cévní mozkovou příhodou ve všech nemocnicích.

Přehled studie

Detailní popis

SOUVISLOSTI: Cévní mozková příhoda je celosvětově hlavní příčinou úmrtí a dysfagie je běžným důsledkem mrtvice, která postihuje přibližně 55 % všech pacientů s akutní mrtvicí. Doporučené postupy pro CMP doporučují včasnou identifikaci dysfagie screeningem všech pacientů přijatých s akutní CMP. Naše skupina byla první, kdo systematicky vyvinul a řádně ověřil screeningový nástroj pro dospělé pacienty s cévní mozkovou příhodou, konkrétně Toronto Bedside Swallowing Screening Test (TOR-BSST©), který je podporován kanadskými směrnicemi pro cévní mozkovou příhodu. Školení TOR-BSST© sestává z živého 4hodinového workshopu, po kterém následuje individuální hodnocení kompetencí, které oba vede řečový patolog (SLP). Školení screenerů ve svém současném formátu vyžaduje zdravotnické zdroje, které nejsou univerzálně dostupné.

CÍLE: Navrhovaná studie posoudí, zda je nový kratší nezávislý eLearning TOR-BSST© screener školení stejně účinný jako současný standardní školení pro dosažení přesnosti screeneru. Navrhujeme: (AIM 1, primární) vyhodnotit dopad na přesnost screeneru, když je 4hodinové živé školení (Arm 1) nahrazeno kratšími nezávislými eLearningovými moduly (Arm 2); (AIM 2, sekundární), posoudit dopad na přesnost screeneru nahrazením SLP během individuálního pozorování kompetence v rameni 2 dříve vyškoleným screenerem s názvem mentor kompetence TOR-BSST© (skupina 3); (AIM 3, sekundární), posoudit dopad na přesnost screeningu vyloučením pozorování kompetence SLP v rameni 2; (AIM 4, sekundární), zhodnoťte dopad na přesnost screeningu odstraněním pozorování kompetence TOR-BSST© mentorem v rameni 3.

VÝZKUMNÝ PLÁN Návrh studie: Jednostranně zaslepená 3ramenná behaviorální intervence, randomizovaná kontrolovaná studie. Předměty: Screener Trainers. Každý zdravotnický pracovník bude považován za způsobilého, pokud nemá žádné formální školení ve screeningu dysfagie a v současné době léčí pacienty s diagnózou cévní mozkové příhody. Trenéři SLP. SLP, kteří jsou aktivními školiteli TOR-BSST©, provedou 4hodinový živý výcvik pro všechny účastníky screeningu ve větvi 1 a provedou individuální hodnocení kompetence se všemi účastníky provádějící screening ve větě 1 a 2. Kompetence TOR-BSST© Mentoři. Zdravotnický personál, který je již nezávislými vyšetřovateli TOR-BSST©, bude považován za způsobilého jako mentory za předpokladu, že zůstane klinicky aktivní a kompetentní vyšetřovatelé TOR-BSST©. Zúčastněné stránky: Stránky zastupující akademické a komunitní nemocnice as anglicky a francouzsky mluvícími účastníky.

Intervence a komparátor: Účastníci screeningu budou náhodně rozděleni do jednoho ze tří studijních větví. Účastníci Arm 1 (kontrolní) absolvují standardní živý trénink. Účastníci skupiny 2 (experimentální) samostatně dokončí nový kratší nezávislý eLearning TOR-BSST©. Účastníci skupiny 3 (experimentální) absolvují stejný výcvik jako účastníci skupiny 2, kromě toho, že posouzení kompetence během závěrečné živé individuální lekce provede mentor kompetence TOR-BSST© (vs. SLP).

ANALÝZA DAT: Přesnost screeneru bude hodnocena pomocí dříve ověřeného online testu přesnosti screeneru (pro primární AIM 1 a sekundární AIMS 2, 3 a 4). Pro srovnání přesnosti screeneru mezi rameny 1 vs. 2 a mezi rameny 1 vs 3 bude použita analýza záměrné léčby srovnávající podíl screenerů, kteří prošli přesností online screeneru pomocí testu Chisquare. Pro srovnání přesnosti screenerů v rámci každé skupiny 2 a 3 účastníků bude poměr screenerů, kteří projdou eLearningovým modulem 3, porovnán s podílem těch stejných screenerů, kteří projdou přesností online screeneru pomocí McNemarova testu. Pro všechna srovnání budou podmínky nastaveny na α=0,05 a ß= 0,8. Velikost vzorku: Celkový vzorek 351 (117 v každé paži) bude stačit k posouzení primárních a sekundárních cílů, nastavení α=0,05 a ß=0,8.

OČEKÁVANÉ VÝSLEDKY Naše studie je pečlivě navržena tak, aby jako první zúžila a identifikovala nejjednodušší/nejkratší tréninkový program pro screening dysfagie, který je proveditelný, ale zároveň dosahuje úspěchu ve výcviku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • University Health Network

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli zdravotnický pracovník, který neprošel formálním školením v oblasti screeningu dysfagie a v současné době léčí pacienty s diagnózou cévní mozkové příhody.

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli zdravotnický pracovník, který měl předchozí formální školení ve screeningu dysfagie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Standardní 4hodinový živý screener školení s přímým pozorováním 1 na 1 ze strany patologa řečového jazyka.
Standardní 4hodinové osobní školení screenerů TOR-BSST© vedené řečovým patologem.
Experimentální: 2
Nové eLearningové školení s živým pozorováním 1 na 1 ze strany patologa řečového jazyka.
Online samořízený školicí program pro screenery dysfagie TOR-BSST©.
Experimentální: 3
Nové eLearningové školení s přímým pozorováním 1 na 1 od kompetenčního mentora.
Online samořízený školicí program pro screenery dysfagie TOR-BSST©.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Online test přesnosti screeneru (modul 4)
Časové okno: 30 minut
Online test přesnosti screeningu dokončený po živém pozorování 1 na 1
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Online hodnocení vyškolených prověřovatelů (modul 3)
Časové okno: 30 minut
Online posouzení přesnosti screeningu dokončené po standardním živém 4hodinovém školení nebo novém online školení, ale před dokončením živého pozorování 1 na 1
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rosemary Martino, PhD, University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní školení TOR-BSST©

Předplatit