Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och validering av ett oberoende onlineutbildningsprogram för TOR-BSST© dysfagiscreenare

5 maj 2026 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
Stroke är en ledande orsak till dödsfall och funktionshinder globalt. Dysfagi, sväljsvårigheter, är vanligt efter stroke och drabbar cirka 55 % av alla strokepatienter. Personer med stroke och dysfagi löper tre gånger större risk att utveckla lunginflammation jämfört med patienter utan dysfagi. Riktlinjer för bästa praxis för stroke rekommenderar tidig identifiering av dysfagi genom testning vid sängkanten (kallad screening) av alla patienter som lagts in på sjukhus med stroke. Vår grupp var först med att utveckla ett screeningverktyg för strokepatienter, Toronto Bedside Swallowing Screening Test (TOR-BSST©). Den använder en steg-för-steg-process för att identifiera patienter med risk för dysfagi. TOR-BSST©-screenare är hälso- och sjukvårdspersonal som framgångsrikt har genomfört en 4-timmars direktsänd utbildning som tillhandahålls av en logoped (SLP). Det finns goda bevis för att denna utbildning ökar noggrannheten i screeningen. En 4-timmars livesession är dock inte acceptabel med begränsade sjukvårdsresurser. Vårt mål är att utvärdera riktigheten av ett innovativt eLearning-program för att utbilda TOR-BSST© screeners. Om det lyckas kommer detta projekt att förkorta utbildningstiden, minska sjukhusresurserna och säkerställa ett hållbart screeningprogram för dysfagi för personer med stroke på alla sjukhus.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND: Stroke är en ledande dödsorsak globalt, och dysfagi är en vanlig konsekvens av stroke och drabbar cirka 55 % av alla patienter med akut stroke. Riktlinjer för bästa praxis för stroke rekommenderar tidig identifiering av dysfagi genom screening av alla patienter som tagits in med akut stroke. Vår grupp var den första som systematiskt utvecklade och korrekt validerade ett screeningverktyg för vuxna strokepatienter, nämligen Toronto Bedside Swallowing Screening Test (TOR-BSST©), som stöds av kanadensiska strokeriktlinjer. TOR-BSST©-utbildningen består av en 4-timmars direktsänd workshop följt av en individuell kompetensutvärdering, som båda genomförs av en logoped (SLP). I sitt nuvarande format kräver screenerutbildning sjukvårdsresurser som inte är allmänt tillgängliga.

MÅL: Den föreslagna studien kommer att bedöma om en ny kortare oberoende eLearning TOR-BSST© screenerutbildning är lika effektiv som den nuvarande standardutbildningen för att uppnå screenernoggrannhet. Vi föreslår att: (MÅL 1, primär) bedöma inverkan på screening-noggrannheten när den 4-timmars live-träningen (Arm 1) ersätts med de kortare oberoende eLearning-modulerna (Arm 2); (MÅL 2, sekundärt), bedöm inverkan på screeners noggrannhet genom att ersätta SLP under en-till-en kompetensobservation i arm 2 med en tidigare utbildad screener med titeln en TOR-BSST© kompetensmentor (arm 3); (MÅL 3, sekundärt), bedöm inverkan på screeningsnoggrannheten genom att eliminera observation av SLP-kompetens i arm 2; (MÅL 4, sekundärt), utvärdera inverkan på screeningsnoggrannheten genom att eliminera observation av TOR-BSST© kompetensmentor i arm 3.

FORSKNINGSPLAN Studiedesign: Enkelblindad 3-armad beteendeintervention randomiserad kontrollerad studie. Ämnen: Screener Trainees. Alla sjukvårdspersonal kommer att anses vara kvalificerade om de inte har någon formell utbildning i dysfagiscreening och för närvarande hanterar patienter som diagnostiserats med stroke. SLP tränare. SLP:er som är aktiva TOR-BSST©-tränare kommer att genomföra den 4-timmars live-träningen för alla screener-praktikanter i arm 1, och utföra en-mot-en-kompetensutvärderingen med alla screener-praktikanter i arm 1 och 2. TOR-BSST©-kompetens Mentorer. Sjukvårdspersonal som redan är oberoende TOR-BSST©-screenare, kommer att anses vara kvalificerade som mentorer förutsatt att de förblir kliniskt aktiva och kompetenta TOR-BSST©-screenare. Deltagande webbplatser: Webbplatser som representerar akademiska och lokala sjukhus, och med engelsk- och fransktalande deltagare.

Interventioner och komparator: Screener-praktikanter kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre studiegrupper. Arm 1 (kontroll) deltagare kommer att få standard live-träning. Arm 2 (experimentella) deltagare kommer självständigt att slutföra den nya kortare oberoende TOR-BSST© eLearning. Deltagare i arm 3 (experimentell) kommer att slutföra samma utbildning som de i arm 2, förutom att bedömningar av kompetens under den sista live en-mot-en-sessionen kommer att göras av en TOR-BSST©-kompetensmentor (mot en SLP).

DATAANALYS: Screeners noggrannhet kommer att bedömas med hjälp av ett tidigare validerat online screener-noggrannhetstest (för primära AIM 1 och sekundära AIMS 2, 3 och 4). För jämförelse av screeners noggrannhet mellan armar 1 vs 2 och mellan armar 1 mot 3 kommer en intention-to-treat-analys att tillämpas som jämför andelen screeners som klarar online screener-noggrannhet med Chisquare-testet. För jämförelse av screeners noggrannhet inom varje deltagare i arm 2 och 3, kommer andelen screeners som klarar eLearning-modulen 3 att jämföras med andelen av samma screeners som klarar online screener-noggrannheten med McNemar-testet. Över alla jämförelser kommer villkoren att sättas till α=0,05 och ß=0,8. Provstorlek: Ett totalt urval på 351 (117 i varje arm) kommer att vara tillräckligt för att bedöma primära och sekundära mål, inställning α=0,05 och ß=0,8.

FÖRVÄNTADE RESULTAT Vår studie är noggrant utformad för att vara den första som skärper in och identifierar det enklaste/kortaste träningsprogrammet för dysfagiscreening som är genomförbart men som också uppnår träningsframgång.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • University Health Network

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vårdpersonal som inte har haft någon formell utbildning i dysfagiscreening och för närvarande hanterar patienter som diagnostiserats med stroke.

Exklusions kriterier:

  • Alla hälso- och sjukvårdspersonal som har haft tidigare formell utbildning i dysfagiscreening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Standard 4-timmars live screenerutbildning med 1-mot-1 live observation av en logoped.
Standard 4-timmars personlig TOR-BSST© screenerutbildning utförd av en logoped.
Experimentell: 2
Ny eLearning-träning med 1-mot-1-observation av en logoped.
Ett online självstyrt träningsprogram för TOR-BSST© dysfagiscreenare.
Experimentell: 3
Ny eLearning-utbildning med 1-mot-1 live observation av en kompetensmentor.
Ett online självstyrt träningsprogram för TOR-BSST© dysfagiscreenare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Onlinetest av screeners noggrannhet (modul 4)
Tidsram: 30 minuter
Ett onlinetest av screeningsnoggrannhet slutförts efter den levande 1-mot-1-observationen
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Onlinebedömning av utbildade screeners (modul 3)
Tidsram: 30 minuter
En onlineutvärdering av screeningsnoggrannheten slutförd efter antingen standardutbildningen på 4 timmar eller den nya onlineutbildningen, men innan den direktsända 1-mot-1-observationen genomfördes
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rosemary Martino, PhD, University Health Network, Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2022

Första postat (Faktisk)

18 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2026

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera