Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en validatie van een online onafhankelijk trainingsprogramma voor TOR-BSST© dysfagiescreeners

22 juni 2023 bijgewerkt door: Rosemary Martino, PhD, University Health Network, Toronto
Beroerte is wereldwijd een belangrijke doodsoorzaak en invaliditeit. Dysfagie, slikproblemen, komt vaak voor na een beroerte en treft ongeveer 55% van alle patiënten met een beroerte. Mensen met een beroerte en dysfagie hebben drie keer meer kans op het ontwikkelen van longontsteking in vergelijking met patiënten zonder dysfagie. Beroerte richtlijnen voor beste praktijken bevelen vroege identificatie van dysfagie aan door testen aan het bed (screening genoemd) van alle patiënten die met een beroerte in het ziekenhuis zijn opgenomen. Onze groep ontwikkelde als eerste een screeningsinstrument voor patiënten met een beroerte, de Toronto Bedside Swallowing Screening Test (TOR-BSST©). Het maakt gebruik van een stapsgewijs proces om patiënten met risico op dysfagie te identificeren. TOR-BSST©-screeners zijn gezondheidswerkers die met succes een live training van 4 uur hebben gevolgd, gegeven door een spraak-taalpatholoog (SLP). Er is goed bewijs dat deze training de nauwkeurigheid van screening vergroot. Een livesessie van 4 uur is echter niet acceptabel met beperkte zorgmiddelen. Ons doel is om de nauwkeurigheid te evalueren van een innovatief eLearning-programma om TOR-BSST©-screeners op te leiden. Als dit project succesvol is, zal dit de trainingstijd verkorten, de belasting van het ziekenhuis verminderen en zorgen voor een duurzaam screeningsprogramma voor dysfagie voor mensen met een beroerte in alle ziekenhuizen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND: Beroerte is wereldwijd een van de belangrijkste doodsoorzaken en dysfagie is een veel voorkomend gevolg van een beroerte en treft ongeveer 55% van alle patiënten met een acute beroerte. Beroerte best practice richtlijnen bevelen vroege identificatie van dysfagie aan door screening van alle patiënten die zijn opgenomen met een acute beroerte. Onze groep was de eerste die systematisch een screeningstool voor volwassen patiënten met een beroerte ontwikkelde en correct valideerde, namelijk de Toronto Bedside Swallowing Screening Test (TOR-BSST©), die wordt ondersteund door Canadese richtlijnen voor beroertes. De TOR-BSST©-training bestaat uit een live workshop van 4 uur gevolgd door een één-op-één competentie-evaluatie, die beide worden uitgevoerd door een logopedist (logopedist). In de huidige vorm vereist de training van screeners gezondheidszorgmiddelen die niet universeel beschikbaar zijn.

DOELSTELLINGEN: De voorgestelde studie zal beoordelen of een nieuwe, kortere, onafhankelijke eLearning TOR-BSST©-screenertraining even effectief is als de huidige standaardtraining voor het bereiken van screener-nauwkeurigheid. We stellen voor om: (AIM 1, primair) de impact op de nauwkeurigheid van de screener te beoordelen wanneer de live training van 4 uur (Arm 1) wordt vervangen door de kortere onafhankelijke eLearning-modules (Arm 2); (AIM 2, secundair), de impact op de nauwkeurigheid van de screener beoordelen door de SLP tijdens een-op-een competentieobservatie in groep 2 te vervangen door een eerder opgeleide screener met de naam TOR-BSST© competentiementor (groep 3); (AIM 3, secundair), de impact op de nauwkeurigheid van de screening beoordelen door de SLP-competentiewaarneming in Arm 2 te elimineren; (AIM 4, secundair), beoordeel de impact op de nauwkeurigheid van de screening door de observatie van de TOR-BSST©-competentiementor in arm 3 te elimineren.

ONDERZOEKSPLAN Onderzoeksopzet: enkelblinde gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie armen voor gedragsinterventie. Onderwerpen: Screener Stagiaires. Elke beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg komt in aanmerking als ze geen formele opleiding hebben genoten in screening op dysfagie en momenteel patiënten met een beroerte behandelen. SLP-trainers. SLP's die actieve TOR-BSST©-trainers zijn, zullen de 4 uur durende live training geven voor alle screener-stagiairs in Arm 1, en de een-op-een competentie-evaluatie uitvoeren met alle screener-stagiairs in Arms 1 en 2. TOR-BSST© Competentie mentoren. Zorgpersoneel dat al onafhankelijke TOR-BSST©-screeners is, komt in aanmerking als mentor, op voorwaarde dat ze klinisch actieve en competente TOR-BSST©-screeners blijven. Deelnemende sites: sites die academische en gemeenschapsziekenhuizen vertegenwoordigen, en met Engels- en Franssprekende deelnemers.

Interventies en comparator: Screener-stagiaires worden willekeurig toegewezen aan een van de drie onderzoeksarmen. Arm 1 (controle) deelnemers krijgen de standaard live training. Arm 2 (experimentele) deelnemers zullen zelfstandig de nieuwe kortere onafhankelijke TOR-BSST© eLearning doorlopen. Arm 3 (experimentele) deelnemers zullen dezelfde training voltooien als die in Arm 2, behalve dat beoordelingen van competentie tijdens de laatste live één-op-één sessie zullen worden gemaakt door een TOR-BSST© competentiementor (versus een SLP).

GEGEVENSANALYSE: De nauwkeurigheid van de screener wordt beoordeeld met behulp van een eerder gevalideerde online screener-nauwkeurigheidstest (voor primaire AIM 1 en secundaire AIMS 2, 3 en 4). Voor vergelijking van de nauwkeurigheid van de screener tussen Arms 1 versus 2 en tussen Arms 1 versus 3, zal een intention-to-treat-analyse worden toegepast waarbij het percentage screeners wordt vergeleken dat slaagt voor de nauwkeurigheid van de online screener met behulp van de Chisquare-test. Voor vergelijking van de nauwkeurigheid van de screener binnen elke Arm 2- en 3-deelnemer, wordt het percentage screeners dat slaagt voor eLearning-module 3 vergeleken met het percentage van dezelfde screeners dat slaagt voor de nauwkeurigheid van de online screener met behulp van de McNemar-test. Voor alle vergelijkingen worden de voorwaarden gesteld op α=0,05 en ß= 0,8. Steekproefomvang: een totale steekproef van 351 (117 in elke arm) zal voldoende zijn om primaire en secundaire doelen te beoordelen, met een instelling van α=0,05 en ß= 0,8.

VERWACHTE RESULTATEN Onze studie is zorgvuldig ontworpen om als eerste het eenvoudigste/kortste dysfagiescreener-trainingsprogramma te verfijnen en te identificeren dat haalbaar is, maar ook trainingssucces behaalt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • University Health Network

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die geen formele training heeft gehad in screening op dysfagie en momenteel patiënten met een beroerte behandelt.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die een voorafgaande formele training heeft gehad in screening op dysfagie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Standaard 4-uur durende live screener training met 1-op-1 live observatie door een logopedist.
Standaard persoonlijke TOR-BSST©-screenertraining van 4 uur, gegeven door een logopedist.
Experimenteel: 2
Nieuwe eLearning training met 1-op-1 live observatie door een logopedist.
Een online zelfgestuurd trainingsprogramma voor TOR-BSST© dysfagiescreeners.
Experimenteel: 3
Nieuwe eLearning training met 1-op-1 live observatie door een competentiementor.
Een online zelfgestuurd trainingsprogramma voor TOR-BSST© dysfagiescreeners.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Online test van de nauwkeurigheid van de screener (module 4)
Tijdsspanne: 30 minuten
Een online test van screeningsnauwkeurigheid voltooid na de live 1-op-1 observatie
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Online beoordeling van getrainde screeners (module 3)
Tijdsspanne: 30 minuten
Een online beoordeling van de nauwkeurigheid van de screening, voltooid na de standaard live training van 4 uur of de nieuwe online training, maar voorafgaand aan het voltooien van de live 1-op-1 observatie
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rosemary Martino, PhD, University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Standaard TOR-BSST© Training

3
Abonneren