Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og validering av et online uavhengig opplæringsprogram for TOR-BSST© Dysfagiscreenere

5. mai 2026 oppdatert av: University Health Network, Toronto
Hjerneslag er en ledende årsak til død og funksjonshemming globalt. Dysfagi, svelgevansker, er vanlig etter hjerneslag, og rammer omtrent 55 % av alle slagpasienter. Personer med hjerneslag og dysfagi har tre ganger større sannsynlighet for å utvikle lungebetennelse sammenlignet med pasienter uten dysfagi. Retningslinjer for beste praksis for hjerneslag anbefaler tidlig identifisering av dysfagi ved sengekanttesting (kalt screening) av alle pasienter innlagt på sykehus med hjerneslag. Vår gruppe var den første som utviklet et screeningsverktøy for slagpasienter, Toronto Bedside Swallowing Screening Test (TOR-BSST©). Den bruker en trinnvis prosess for å identifisere pasienter med dysfagirisiko. TOR-BSST©-screenere er helsepersonell som har fullført en 4-timers liveopplæring gitt av en talespråkpatolog (SLP). Det er gode bevis på at denne opplæringen øker nøyaktigheten av screening. En 4-timers live økt er imidlertid ikke akseptabel med begrensede helseressurser. Vårt mål er å evaluere nøyaktigheten til et innovativt e-læringsprogram for å trene TOR-BSST© screeners. Hvis det lykkes, vil dette prosjektet forkorte treningstiden, redusere sykehusressursbelastningen og sikre et bærekraftig dysfagiscreeningsprogram for personer med hjerneslag på alle sykehus.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN: Hjerneslag er en ledende dødsårsak globalt, og dysfagi er en vanlig konsekvens av hjerneslag, og rammer omtrent 55 % av alle akutte hjerneslagpasienter. Beste praksis retningslinjer for hjerneslag anbefaler tidlig identifisering av dysfagi ved screening av alle pasienter innlagt med akutt hjerneslag. Vår gruppe var den første som systematisk utviklet og riktig validerte et screeningsverktøy for voksne slagpasienter, nemlig Toronto Bedside Swallowing Screening Test (TOR-BSST©), som støttes av kanadiske retningslinjer for hjerneslag. TOR-BSST©-opplæringen består av en live 4-timers workshop etterfulgt av en en-til-en kompetanseevaluering, som begge gjennomføres av en logopedolog (SLP). I sitt nåværende format krever screeneropplæring helseressurser som ikke er universelt tilgjengelig.

MÅL: Den foreslåtte studien vil vurdere om en ny kortere uavhengig eLearning TOR-BSST© screeneropplæring er like effektiv som dagens standardopplæring for å oppnå screenernøyaktighet. Vi foreslår å: (MÅL 1, primær) vurdere innvirkning på screener-nøyaktighet når den 4-timers live treningen (arm 1) erstattes med de kortere uavhengige eLearning-modulene (arm 2); (MÅL 2, sekundær), vurder innvirkning på screener-nøyaktighet ved å erstatte SLP under en-til-en kompetanseobservasjon i arm 2 med en tidligere trent screener med tittelen en TOR-BSST©-kompetansementor (arm 3); (MÅL 3, sekundær), vurder innvirkning på screeningsnøyaktighet ved å eliminere SLP-kompetanseobservasjonen i arm 2; (MÅL 4, sekundær), vurder innvirkning på screeningsnøyaktighet ved å eliminere TOR-BSST©-kompetansementorobservasjonen i arm 3.

FORSKNINGSPLAN Studiedesign: Enkeltblind 3-arms atferdsintervensjon randomisert kontrollert studie. Fag: Screener Trainees. Ethvert helsepersonell vil bli ansett som kvalifisert hvis de ikke har noen formell opplæring i dysfagiscreening og for tiden behandler pasienter diagnostisert med hjerneslag. SLP trenere. SLP-er som er aktive TOR-BSST©-trenere vil gjennomføre den 4-timers live-treningen for alle screener-elever i arm 1, og utføre en-til-en kompetanseevaluering med alle screener traineer i arm 1 og 2. TOR-BSST© kompetanse Mentorer. Helsepersonell som allerede er uavhengige TOR-BSST©-screenere, vil bli betraktet som kvalifiserte som mentorer forutsatt at de forblir klinisk aktive og kompetente TOR-BSST©-screenere. Deltakende nettsteder: Nettsteder som representerer akademiske sykehus og samfunnssykehus, og med engelsk- og fransktalende deltakere.

Intervensjoner og komparator: Screener traineer vil bli tilfeldig tildelt en av tre studiearmer. Arm 1 (kontroll) deltakere vil motta standard live trening. Arm 2 (eksperimentelle) deltakere vil uavhengig fullføre den nye kortere uavhengige TOR-BSST© eLearning. Arm 3 (eksperimentelle) deltakere vil fullføre den samme opplæringen som de i arm 2, bortsett fra at vurderinger av kompetanse under den siste direkte en-til-en økten vil bli gjort av en TOR-BSST© kompetansementor (mot en SLP).

DATAANALYSE: Screener-nøyaktighet vil bli vurdert ved hjelp av en tidligere validert online screener-nøyaktighetstest (for primær MÅL 1 og sekundær MÅL 2, 3 og 4). For sammenligning av screener-nøyaktighet mellom arm 1 vs 2 og mellom arm 1 vs 3, vil en intensjon-til-behandling-analyse bli brukt som sammenligner andelen screener som består online screener-nøyaktighet ved å bruke Chisquare-testen. For sammenligning av screener-nøyaktighet innen hver arm 2- og 3-deltaker, vil andelen screener som består eLearning-modul 3 sammenlignes med andelen av de samme screenerne som består online screener-nøyaktighet ved å bruke McNemar-testen. På tvers av alle sammenligninger vil betingelsene bli satt til α=0,05 og ß= 0,8. Prøvestørrelse: En total prøve på 351 (117 i hver arm) vil være tilstrekkelig til å vurdere primære og sekundære mål, med innstilling av α=0,05 og ß=0,8.

FORVENTEDE RESULTATER Studien vår er nøye utformet for å være den første til å begrense og identifisere det enkleste/korteste treningsprogrammet for dysfagiscreener som er gjennomførbart, men som også oppnår treningssuksess.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • University Health Network

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ethvert helsepersonell som ikke har hatt noen formell opplæring i dysfagiscreening og for tiden behandler pasienter diagnostisert med hjerneslag.

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert helsepersonell som har hatt tidligere formell opplæring i dysfagiscreening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Standard 4-timers live screener-trening med 1-til-1 live observasjon av en logoped.
Standard 4-timers personlig TOR-BSST© screeneropplæring utført av en logoped.
Eksperimentell: 2
Ny e-læringstrening med 1-til-1 live observasjon av en logoped.
Et online selvstyrt treningsprogram for TOR-BSST© dysfagiscreenere.
Eksperimentell: 3
Ny e-læringstrening med 1-til-1 live observasjon av en kompetansementor.
Et online selvstyrt treningsprogram for TOR-BSST© dysfagiscreenere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Online test av screener-nøyaktighet (modul 4)
Tidsramme: 30 minutter
En online test av screeningsnøyaktighet fullført etter den direkte 1-til-1-observasjonen
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Online vurdering av trente screenere (modul 3)
Tidsramme: 30 minutter
En nettbasert vurdering av screeningsnøyaktighet fullført etter enten standard 4-timers trening eller den nye nettbaserte opplæringen, men før du fullfører den direkte 1-til-1-observasjonen
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rosemary Martino, PhD, University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2026

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere