루푸스의 염증에 대한 지중해식 대 발효식품 식단 순응도
2025년 6월 20일 업데이트: University of Florida
전신성 홍반성 루푸스에서 염증 및 질병 활성도에 대한 지중해식 대 발효식품 식단 순응도
이것은 전신성 홍반성 루푸스(SLE)가 있는 개인이 지중해식 식단과 발효식품 식단을 '양호 및 매우 양호'하게 준수할 가능성을 평가하기 위한 4개월 무작위 대조 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
자가면역 질환에 대한 지중해식 식이 패턴의 입증된 유익한 효과와 염증 프로필에 대한 고발효 식품 식이의 잠재적 이점을 고려할 때, 우리는 지중해식 식이 패턴과 고발효 식품의 타당성 및 상대적 이점을 결정하는 것을 목표로 합니다. SLE 환자의 염증 표지자 및 임상 결과에 대한 식이요법.
이 연구의 주요 목표는 SLE가 있는 개인이 지중해식 식단과 고발효 식품 식단을 '양호하고 매우 양호'하게 준수할 가능성을 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 SLE 환자의 염증 및 질병 활동을 약화시키는 지중해식 식단 패턴과 고발효 식품 식단의 효과를 결정할 것입니다.
이것은 1개월 기준의 일반 식단과 3개월 개입을 포함하는 4개월 무작위 대조 시험입니다.
참가자는 온라인 DHQ III 및 다이어트 준수 설문지를 매월 작성합니다.
혈액은 염증성 사이토카인 분석을 위한 개입 기간 종료 시 및 무작위 배정 시에 채취됩니다.
기준선 및 개입 동안의 식이 섭취는 5, ASA 24-h 식이 회상에 의해 평가될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32611
- University of Florida/UF Health
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- > 18세
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 영어로 연구 설문지 작성을 수행할 수 있음
- SLE 진단 기준을 충족하고 현재 SLE 치료와 관련하여 류마티스 전문의, 신장 전문의 또는 기타 의사의 치료를 받고 있습니다.
- 모든 연구 관련 절차를 기꺼이 준수할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 중재적 연구 기간 내에 임신 또는 임신 계획.
- 현재 채식/비건 식단을 따르고 있습니다.
- 글루텐, 콩 또는 젖소 우유에 대한 알레르기/민감성.
- 유당 불내증의 자기 공개
- 연구 절차를 준수할 수 없음.
- 기준 식이 섬유 섭취 > 30g/일
- 기준선에서 MEDAS 점수 > 9
- 발효 식품 기준 섭취량 > 2인분/일
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지중해 식단
참가자들은 지중해 식단 패턴 준수에 대한 다이어트 교육을 받게 됩니다.
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지중해 식단 패턴에는 채소, 과일, 통곡물, 생선, 올리브 오일을 많이 섭취하는 전체 또는 최소 가공 식품이 포함됩니다.
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실험적: 발효식품
참가자들은 고발효 식품 식습관 준수에 대한 다이어트 교육을 받게 됩니다.
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요거트, 케피어, 발효 코티지 치즈, 발효 야채, 야채 염수 음료, 콤부차, 기타 발효 무알코올 음료 및 기타 식품과 같은 발효 식품이 권장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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준수 - 지중해 식단
기간: 기준선, 1, 2, 3개월
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14일 지중해 식단 설문지(MEDAS) 점수로 평가한 참가자 중 '양호 내지 매우 양호 순응도'를 달성한 비율
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기준선, 1, 2, 3개월
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밀착 - 발효식품 다이어트
기간: 기준선, 1, 2, 3개월
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일일 발효 식품 5인분 이상을 달성한 참가자의 비율
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기준선, 1, 2, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다이어트 품질
기간: 기준선, 3개월
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Healthy Eating Index 2015 점수(최소 0~최대 100).
값이 높을수록 식단의 품질이 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 3개월
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전신성 홍반성 루푸스 질병 활동
기간: 기준선, 3개월
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SLEDAI-2K(Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000) 점수를 사용한 전신성 홍반성 루푸스 질병 활성도(최소 0 및 최대 105, 점수가 높을수록 질병 활성도가 높음).
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기준선, 3개월
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ESR
기간: 기준선, 3개월
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적혈구 침강 속도
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기준선, 3개월
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hsCRP
기간: 기준선, 3개월
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고감도 C 반응성 단백질
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기준선, 3개월
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항-dsDNA
기간: 기준선, 3개월
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안티 이중 가닥 DNA
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기준선, 3개월
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사이토카인 프로필
기간: 기준선, 3개월
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사이토카인 프로파일 예: 인터루킨-18(IL-18), 종양 괴사 인자(TNF), IL-6, IL-2, IL-10
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기준선, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 22일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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