사회적 동기, 능력의 행동 및 신경 표지자 및 사회적 기능의 신경 표지자에 대한 각성제의 효과 (MASM)
2024년 1월 23일 업데이트: University of Chicago
건강한 지원자의 사회적 동기, 사회적 능력 및 사회적 기능의 신경 지표에 대한 MDMA의 효과를 원형 자극제와 비교하여 연구합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI 19~30(130파운드 미만은 없음)
- 일주일에 25개비 미만의 흡연자
- 부작용 없이 엑스터시를 40회 이하로 사용했습니다.
제외 기준:
- 고혈압
- 정기적인 약물 치료가 필요한 모든 의학적 상태
- 현재(작년 이내) DSM-IV Axis 1 진단을 받은 개인
- 각성제에 의존한 병력이 있는 개인.
- 임신 중이거나 임신을 시도하는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험: 위약, MDMA, 메스암페타민
참가자는 실험실의 첫 번째 세션에서 먼저 위약을 받습니다.
그런 다음 5일 후에 실험실로 돌아와 125mg MDMA를 투여받게 됩니다.
마지막으로 5일 후에 실험실로 돌아가 MA 20mg을 투여받게 됩니다.
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참가자에게는 유당만 들어 있는 위약 캡슐이 제공됩니다.
참가자에게는 125mg의 MDMA가 제공됩니다.
참가자에게는 20mg의 MA가 제공됩니다.
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실험적: 실험: MDMA, 위약, 메탐페타민
참가자는 실험실의 첫 번째 세션에서 먼저 125mg의 MDMA를 받습니다.
그런 다음 5일 후에 실험실로 돌아와 위약을 투여받게 됩니다.
마지막으로 5일 후에 실험실로 돌아가 MA 20mg을 투여받게 됩니다.
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참가자에게는 유당만 들어 있는 위약 캡슐이 제공됩니다.
참가자에게는 125mg의 MDMA가 제공됩니다.
참가자에게는 20mg의 MA가 제공됩니다.
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실험적: 실험: 메탐페타민, 위약, MDMA
참가자는 먼저 실험실의 첫 번째 세션에서 20mg의 MA를 받습니다.
그런 다음 5일 후에 실험실로 돌아와 위약을 투여받게 됩니다.
마지막으로 5일 후에 실험실로 돌아와 125mg의 MDMA를 받게 됩니다.
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참가자에게는 유당만 들어 있는 위약 캡슐이 제공됩니다.
참가자에게는 125mg의 MDMA가 제공됩니다.
참가자에게는 20mg의 MA가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기분 상태 프로필
기간: 기간: 기준선 - 세션 완료 후 72시간
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POMS는 개인의 기분 상태를 측정합니다.
이것은 긍정적이고 부정적인 기분 상태를 측정하는 검증된 척도입니다.
POMS는 30개의 문항으로 구성되어 있으며 긴장-불안, 우울-탈출, 분노-적대감, 활력-활동, 피로-무력, 혼란-당황 등 6개의 확인된 기분 요인을 평가합니다. 장비의 채점은 0에서 120까지의 전체 점수 또는 개별 영역 점수를 제공합니다.
점수가 낮을수록 기분 상태가 양호함을 나타냅니다.
POMS 개요 양식은 간단한 자체 평가 도구입니다.
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기간: 기준선 - 세션 완료 후 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 11일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 24일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB21-1568
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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