Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af stimulanser på adfærdsmæssige og neurale markører for social motivation, evner og neurale markører for social funktion (MASM)

23. januar 2024 opdateret af: University of Chicago
At studere virkningerne af MDMA, sammenlignet med et prototypisk stimulans, på social motivation, social evne og neurale indeks for social funktion hos raske frivillige

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI mellem 19 og 30 (ingen under 130 lbs)
  • Rygere, der ryger mindre end 25 cigaretter om ugen
  • Har ikke brugt ecstasy mere end 40 gange uden negative reaktioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Højt blodtryk
  • Enhver medicinsk tilstand, der kræver regelmæssig medicin
  • Personer med en aktuel (inden for det seneste år) DSM-IV akse 1 diagnose
  • Personer med en historie med afhængighed af stimulerende stoffer.
  • Kvinder, der er gravide eller forsøger at blive gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Placebo Derefter MDMA Derefter metamfetamin
Deltagerne får først placebo ved deres første session i laboratoriet. Vender derefter tilbage til laboratoriet 5 dage senere og vil modtage 125 mg MDMA. Endelig, 5 dage senere vil vende tilbage til laboratoriet og vil modtage 20 mg MA.
Medicin: placebo oral tablet
Deltagerne får en placebokapsel, der kun vil indeholde laktose.
Medicin: MDMA
Deltagerne får 125 mg MDMA.
Medicin: Metamfetamin
Deltagerne vil få 20 mg MA.
Eksperimentel: Eksperimentel: MDMA Derefter placebo Derefter methampetamin
Deltagerne modtager først 125 mg MDMA ved deres første session i laboratoriet. Vender derefter tilbage til laboratoriet 5 dage senere og vil modtage placebo. Endelig, 5 dage senere vil vende tilbage til laboratoriet og vil modtage 20 mg MA.
Medicin: placebo oral tablet
Deltagerne får en placebokapsel, der kun vil indeholde laktose.
Medicin: MDMA
Deltagerne får 125 mg MDMA.
Medicin: Metamfetamin
Deltagerne vil få 20 mg MA.
Eksperimentel: Eksperimentel: Methampetamin Derefter placebo Derefter MDMA
Deltagerne modtager først 20 mg MA ved deres første session i laboratoriet. Vender derefter tilbage til laboratoriet 5 dage senere og vil modtage placebo. Endelig, 5 dage senere vil vende tilbage til laboratoriet og vil modtage 125 mg MDMA.
Medicin: placebo oral tablet
Deltagerne får en placebokapsel, der kun vil indeholde laktose.
Medicin: MDMA
Deltagerne får 125 mg MDMA.
Medicin: Metamfetamin
Deltagerne vil få 20 mg MA.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Profil af Mood States
Tidsramme: Tidsramme: Baseline-72 timer efter afslutning af sessionerne
POMS måler individers humørtilstande. Dette er en valideret skala til at måle positive og negative humørtilstande. POMS'et indeholder 30 punkter og vurderer seks identificerede humørfaktorer: Spænding-Angst, Depression-Ejektion, Vrede-Fjendtlighed, Vigor-Aktivitet, Træthed-Inerti og Forvirring-Forvirring. Scoring af instrumentet giver en global score på 0 til 120 eller individuelle domænescores. Lavere score indikerer bedre humør. POMS-formularen er et simpelt selvvurderingsinstrument.
Tidsramme: Baseline-72 timer efter afslutning af sessionerne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

24. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB21-1568

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motivering

Kliniske forsøg med placebo oral tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner