Efectos de los estimulantes sobre los marcadores conductuales y neurales de la motivación social, la capacidad y los marcadores neurales de la función social (MASM)
23 de enero de 2024 actualizado por: University of Chicago
Estudiar los efectos de la MDMA, en comparación con un estimulante prototípico, sobre la motivación social, la capacidad social y los índices neurales de la función social en voluntarios sanos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC entre 19 y 30 (nadie de menos de 130 libras)
- Fumadores que fuman menos de 25 cigarrillos por semana
- Haber consumido éxtasis no más de 40 veces sin respuestas adversas.
Criterio de exclusión:
- Hipertensión
- Cualquier condición médica que requiera medicación regular.
- Individuos con un diagnóstico actual (dentro del último año) DSM-IV Eje 1
- Individuos con antecedentes de dependencia a drogas estimulantes.
- Mujeres que están embarazadas o que intentan quedar embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: placebo, luego MDMA y luego metanfetamina
Los participantes reciben por primera vez un placebo en su primera sesión en el laboratorio.
Luego regresará al laboratorio 5 días después y recibirá 125 mg de MDMA.
Finalmente, 5 días después regresará al laboratorio y recibirá 20 mg de MA.
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Los participantes recibirán una cápsula de placebo que solo contendrá lactosa.
Los participantes recibirán 125 mg de MDMA.
Los participantes recibirán 20 mg de MA.
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Experimental: Experimental: MDMA, luego placebo y luego metanfetamina
Los participantes reciben primero 125 mg de MDMA en su primera sesión en el laboratorio.
Luego regresará al laboratorio 5 días después y recibirá placebo.
Finalmente, 5 días después regresará al laboratorio y recibirá 20 mg de MA.
|
Los participantes recibirán una cápsula de placebo que solo contendrá lactosa.
Los participantes recibirán 125 mg de MDMA.
Los participantes recibirán 20 mg de MA.
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Experimental: Experimental: metanpetamina, luego placebo y luego MDMA
Los participantes reciben primero 20 mg de MA en su primera sesión en el laboratorio.
Luego regresará al laboratorio 5 días después y recibirá placebo.
Finalmente, 5 días después regresará al laboratorio y recibirá 125 mg de MDMA.
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Los participantes recibirán una cápsula de placebo que solo contendrá lactosa.
Los participantes recibirán 125 mg de MDMA.
Los participantes recibirán 20 mg de MA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil de estados de ánimo
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: línea de base-72 horas después de la finalización de las sesiones
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El POMS mide los estados de ánimo de los individuos.
Esta es una escala validada para medir estados de ánimo positivos y negativos.
El POMS contiene 30 ítems y evalúa seis factores del estado de ánimo identificados: Tensión-Ansiedad, Depresión-Eyección, Ira-Hostilidad, Vigor-Actividad, Fatiga-Inercia y Confusión-Desconcierto. La puntuación del instrumento proporciona una puntuación global de 0 a 120 o puntuaciones de dominios individuales.
Las puntuaciones más bajas indican un mejor estado de ánimo.
El formulario breve POMS es un instrumento simple de autoevaluación.
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Marco de tiempo: línea de base-72 horas después de la finalización de las sesiones
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
24 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
24 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
24 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Simpaticomiméticos
- Inhibidores de la captación adrenérgica
- Metanfetamina
Otros números de identificación del estudio
- IRB21-1568
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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