Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stimulanttien vaikutukset sosiaalisen motivaation käyttäytymiseen ja hermomarkkereihin, kykyihin ja sosiaalisten toimintojen hermomarkkereihin (MASM)

tiistai 23. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Chicago
Tutkia MDMA:n vaikutuksia prototyyppiseen stimulanttiin verrattuna terveiden vapaaehtoisten sosiaaliseen motivaatioon, sosiaalisiin kykyihin ja sosiaalisen toiminnan hermoindekseihin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 19-30 (ei kukaan alle 130 lbs)
  • Tupakoitsijat polttavat alle 25 savuketta viikossa
  • Ollut käyttänyt ekstaasia enintään 40 kertaa ilman haittavaikutuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Korkea verenpaine
  • Mikä tahansa sairaus, joka vaatii säännöllistä lääkitystä
  • Henkilöt, joilla on nykyinen (viime vuoden aikana) DSM-IV Axis 1 -diagnoosi
  • Henkilöt, jotka ovat olleet riippuvaisia ​​stimulanteista.
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai yrittävät tulla raskaaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: lumelääke, sitten MDMA ja sitten metamfetamiini
Osallistujat saavat ensin lumelääkettä ensimmäisessä istunnossaan laboratoriossa. Palaa sitten laboratorioon 5 päivää myöhemmin ja saa 125 mg MDMA:ta. Lopuksi 5 päivää myöhemmin palaa laboratorioon ja saa 20 mg MA:ta.
Lääke: plasebo oraalinen tabletti
Osallistujille annetaan lumekapseli, joka sisältää vain laktoosia.
Lääke: MDMA
Osallistujille annetaan 125 mg MDMA:ta.
Lääke: Metamfetamiini
Osallistujille annetaan 20 mg MA:ta.
Kokeellinen: Kokeellinen: MDMA sitten plasebo ja sitten metampetamiini
Osallistujat saavat ensin 125 mg MDMA:ta ensimmäisessä istunnossaan laboratoriossa. Palaa sitten laboratorioon 5 päivää myöhemmin ja saa lumelääkettä. Lopuksi 5 päivää myöhemmin palaa laboratorioon ja saa 20 mg MA:ta.
Lääke: plasebo oraalinen tabletti
Osallistujille annetaan lumekapseli, joka sisältää vain laktoosia.
Lääke: MDMA
Osallistujille annetaan 125 mg MDMA:ta.
Lääke: Metamfetamiini
Osallistujille annetaan 20 mg MA:ta.
Kokeellinen: Kokeellinen: metampetamiini ja sitten lumelääke ja sitten MDMA
Osallistujat saavat ensin 20 mg MA:ta ensimmäisessä istunnossaan laboratoriossa. Palaa sitten laboratorioon 5 päivää myöhemmin ja saa lumelääkettä. Lopuksi 5 päivää myöhemmin palaa laboratorioon ja saa 125 mg MDMA:ta.
Lääke: plasebo oraalinen tabletti
Osallistujille annetaan lumekapseli, joka sisältää vain laktoosia.
Lääke: MDMA
Osallistujille annetaan 125 mg MDMA:ta.
Lääke: Metamfetamiini
Osallistujille annetaan 20 mg MA:ta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mood States -profiili
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne - 72 tuntia istuntojen päättymisen jälkeen
POMS mittaa yksilöiden mielialatiloja. Tämä on validoitu asteikko positiivisten ja negatiivisten mielialatilojen mittaamiseen. POMS sisältää 30 kohdetta ja arvioi kuutta tunnistettua mielialatekijää: jännitys-ahdistus, masennus-poisto, viha-vihamielisyys, elinvoima-aktiivisuus, väsymys-inertia ja hämmennys-hämmennys. Laitteen pisteytys antaa maailmanlaajuisen pistemäärän 0–120 tai yksittäisen verkkotunnuksen pistemäärän. Pienemmät pisteet kertovat paremmasta mielialasta. POMS lyhyt lomake on yksinkertainen itsearviointiväline.
Aikakehys: Lähtötilanne - 72 tuntia istuntojen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB21-1568

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa