Effekter av stimulantia på beteende- och neurala markörer för social motivation, förmåga och neurala markörer för social funktion (MASM)
23 januari 2024 uppdaterad av: University of Chicago
Att studera effekterna av MDMA, jämfört med ett prototypiskt stimulerande medel, på social motivation, social förmåga och neurala index för social funktion hos friska frivilliga
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
43
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI mellan 19 och 30 (ingen under 130 lbs)
- Rökare som röker mindre än 25 cigaretter per vecka
- Har inte använt ecstasy mer än 40 gånger utan negativa reaktioner.
Exklusions kriterier:
- Högt blodtryck
- Alla medicinska tillstånd som kräver regelbunden medicinering
- Individer med aktuell (inom det senaste året) DSM-IV Axis 1-diagnos
- Individer med en historia av beroende av stimulerande droger.
- Kvinnor som är gravida eller försöker bli gravida
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: Placebo Sedan MDMA Sedan Metamfetamin
Deltagarna får först placebo vid sin första session i laboratoriet.
Återkommer sedan till laboratoriet 5 dagar senare och kommer att få 125 mg MDMA.
Slutligen, 5 dagar senare kommer att återvända till laboratoriet och kommer att få 20 mg MA.
|
Deltagarna kommer att få en placebokapsel som endast innehåller laktos.
Deltagarna kommer att få 125 mg MDMA.
Deltagarna kommer att få 20 mg MA.
|
|
Experimentell: Experimentell: MDMA Sedan Placebo Sedan Metampetamin
Deltagarna får först 125 mg MDMA vid sin första session i laboratoriet.
Återkommer sedan till laboratoriet 5 dagar senare och kommer att få placebo.
Slutligen, 5 dagar senare kommer att återvända till laboratoriet och kommer att få 20 mg MA.
|
Deltagarna kommer att få en placebokapsel som endast innehåller laktos.
Deltagarna kommer att få 125 mg MDMA.
Deltagarna kommer att få 20 mg MA.
|
|
Experimentell: Experimentell: Metampetamin Sedan Placebo Sedan MDMA
Deltagarna får först 20 mg MA vid sin första session i laboratoriet.
Återkommer sedan till laboratoriet 5 dagar senare och kommer att få placebo.
Slutligen, 5 dagar senare kommer att återvända till laboratoriet och kommer att få 125 mg MDMA.
|
Deltagarna kommer att få en placebokapsel som endast innehåller laktos.
Deltagarna kommer att få 125 mg MDMA.
Deltagarna kommer att få 20 mg MA.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Profil för humörtillstånd
Tidsram: Tidsram: Baslinje-72 timmar efter avslutade sessioner
|
POMS mäter individers humörtillstånd.
Detta är en validerad skala för att mäta positiva och negativa humörtillstånd.
POMS innehåller 30 artiklar och bedömer sex identifierade humörfaktorer: Spänning-ångest, depression-utkastning, ilska-fientlighet, kraft-aktivitet, trötthet-tröghet och förvirring-förvirring. Poängsättning av instrumentet ger en global poäng på 0 till 120 eller individuella domänpoäng.
Lägre poäng indikerar bättre humör.
POMS kortform är ett enkelt självskattningsinstrument.
|
Tidsram: Baslinje-72 timmar efter avslutade sessioner
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
24 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
24 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2022
Första postat (Faktisk)
18 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
24 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmedel
- Dopaminupptagshämmare
- Centrala nervsystemets stimulantia
- Sympatomimetika
- Adrenerga upptagshämmare
- Metamfetamin
Andra studie-ID-nummer
- IRB21-1568
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .