Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky stimulantů na behaviorální a nervové markery sociální motivace, schopnosti a nervové markery sociální funkce (MASM)

23. ledna 2024 aktualizováno: University of Chicago
Studovat účinky MDMA ve srovnání s typickým stimulantem na sociální motivaci, sociální schopnosti a nervové indexy sociální funkce u zdravých dobrovolníků

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI mezi 19 a 30 (nikdo nemá méně než 130 liber)
  • Kuřáci kouří méně než 25 cigaret týdně
  • Užil jsem extázi maximálně 40krát bez nežádoucích reakcí.

Kritéria vyloučení:

  • Vysoký krevní tlak
  • Jakýkoli zdravotní stav vyžadující pravidelnou medikaci
  • Jedinci se současnou (v posledním roce) diagnózou DSM-IV osy 1
  • Jedinci s anamnézou závislosti na stimulačních drogách.
  • Ženy, které jsou těhotné nebo se snaží otěhotnět

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Placebo, pak MDMA, pak metamfetamin
Účastníci nejprve dostanou placebo na svém prvním sezení v laboratoři. Poté se vrátí do laboratoře o 5 dní později a dostane 125 mg MDMA. Nakonec se o 5 dní později vrátí do laboratoře a dostane 20 mg MA.
Lék: placebo perorální tableta
Účastníci dostanou placebo kapsli, která bude obsahovat pouze laktózu.
Lék: MDMA
Účastníci dostanou 125 mg MDMA.
Lék: Metamfetamin
Účastníci dostanou 20 mg MA.
Experimentální: Experimentální: MDMA, pak placebo, pak metampetamin
Účastníci nejprve dostanou 125 mg MDMA na svém prvním sezení v laboratoři. Poté se vrátí do laboratoře o 5 dní později a dostane placebo. Nakonec se o 5 dní později vrátí do laboratoře a dostane 20 mg MA.
Lék: placebo perorální tableta
Účastníci dostanou placebo kapsli, která bude obsahovat pouze laktózu.
Lék: MDMA
Účastníci dostanou 125 mg MDMA.
Lék: Metamfetamin
Účastníci dostanou 20 mg MA.
Experimentální: Experimentální: metampetamin, pak placebo, pak MDMA
Účastníci nejprve dostanou 20 mg MA na svém prvním sezení v laboratoři. Poté se vrátí do laboratoře o 5 dní později a dostane placebo. Nakonec se o 5 dní později vrátí do laboratoře a dostane 125 mg MDMA.
Lék: placebo perorální tableta
Účastníci dostanou placebo kapsli, která bude obsahovat pouze laktózu.
Lék: MDMA
Účastníci dostanou 125 mg MDMA.
Lék: Metamfetamin
Účastníci dostanou 20 mg MA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil stavů nálady
Časové okno: Časový rámec: Základní – 72 hodin po dokončení relací
POMS měří stavy nálad jednotlivců. Toto je ověřená stupnice pro měření pozitivní a negativní nálady. POMS obsahuje 30 položek a hodnotí šest identifikovaných náladových faktorů: napětí-úzkost, deprese-vypuknutí, vztek-nepřátelství, elán-aktivita, únava-setrvačnost a zmatenost-zmatení. Bodování nástroje poskytuje globální skóre 0 až 120 nebo skóre jednotlivých domén. Nižší skóre ukazuje na lepší náladu. Stručný formulář POMS je jednoduchý nástroj pro sebehodnocení.
Časový rámec: Základní – 72 hodin po dokončení relací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

24. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

24. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB21-1568

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na placebo perorální tableta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit