Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние стимуляторов на поведенческие и нейронные маркеры социальной мотивации, способности и нейронные маркеры социальной функции (MASM)

23 января 2024 г. обновлено: University of Chicago
Изучить влияние МДМА по сравнению с прототипом стимулятора на социальную мотивацию, социальные способности и нейронные показатели социальной функции у здоровых добровольцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ от 19 до 30 (никто не моложе 130 фунтов)
  • Курильщики, выкуривающие менее 25 сигарет в неделю
  • Принимал экстази не более 40 раз, побочных реакций не было.

Критерий исключения:

  • Повышенное артериальное давление
  • Любое заболевание, требующее регулярного приема лекарств
  • Лица с текущим (в течение последнего года) диагнозом DSM-IV оси 1
  • Лица с историей зависимости от стимулирующих препаратов.
  • Женщины, которые беременны или пытаются забеременеть

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эксперимент: плацебо, затем МДМА, затем метамфетамин
Участники сначала получают плацебо на первом сеансе в лаборатории. Затем вернется в лабораторию через 5 дней и получит 125 мг МДМА. Наконец, через 5 дней вернется в лабораторию и получит 20 мг МА.
Лекарство: таблетка для приема внутрь плацебо
Участникам дадут капсулу плацебо, которая будет содержать только лактозу.
Лекарство: МДМА
Участникам дадут 125 мг МДМА.
Лекарство: Метамфетамин
Участникам дадут 20 мг МА.
Экспериментальный: Эксперимент: МДМА, затем плацебо, затем метампетамин
Участники сначала получают 125 мг МДМА на первом сеансе в лаборатории. Затем вернется в лабораторию через 5 дней и получит плацебо. Наконец, через 5 дней вернется в лабораторию и получит 20 мг МА.
Лекарство: таблетка для приема внутрь плацебо
Участникам дадут капсулу плацебо, которая будет содержать только лактозу.
Лекарство: МДМА
Участникам дадут 125 мг МДМА.
Лекарство: Метамфетамин
Участникам дадут 20 мг МА.
Экспериментальный: Эксперимент: метампетамин, затем плацебо, затем МДМА
Участники сначала получают 20 мг МА на первом сеансе в лаборатории. Затем вернется в лабораторию через 5 дней и получит плацебо. Наконец, через 5 дней он вернется в лабораторию и получит 125 мг МДМА.
Лекарство: таблетка для приема внутрь плацебо
Участникам дадут капсулу плацебо, которая будет содержать только лактозу.
Лекарство: МДМА
Участникам дадут 125 мг МДМА.
Лекарство: Метамфетамин
Участникам дадут 20 мг МА.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профиль состояний настроения
Временное ограничение: Временные рамки: Исходный уровень — 72 часа после завершения сеансов.
POMS измеряет состояние настроения людей. Это проверенная шкала для измерения положительных и отрицательных состояний настроения. POMS содержит 30 пунктов и оценивает шесть выявленных факторов настроения: напряжение-тревога, депрессия-выброс, гнев-враждебность, энергия-активность, усталость-инертность и замешательство-замешательство. Оценка инструмента обеспечивает глобальную оценку от 0 до 120 или оценку отдельных доменов. Более низкие баллы указывают на лучшее настроение. Краткая форма POMS — это простой инструмент самооценки.
Временные рамки: Исходный уровень — 72 часа после завершения сеансов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB21-1568

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться