兴奋剂对社会动机、能力和社会功能的神经标记的行为和神经标记的影响 (MASM)
2024年1月23日 更新者：University of Chicago
与原型兴奋剂相比，研究 MDMA 对健康志愿者的社会动机、社会能力和社会功能神经指标的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- BMI 在 19 到 30 之间（没有人低于 130 磅）
- 每周吸烟少于 25 支的吸烟者
- 使用摇头丸不超过 40 次且无不良反应。
排除标准：
- 高血压
- 任何需要定期服药的医疗状况
- 目前（在过去一年内）诊断为 DSM-IV 轴 1 的个人
- 有兴奋剂依赖史的人。
- 怀孕或准备怀孕的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验：安慰剂、摇头丸、甲基苯丙胺
参与者在实验室的第一次会议中首先接受安慰剂。
然后将在 5 天后返回实验室并接受 125 毫克 MDMA。
最后，5天后将返回实验室并接受20毫克MA。
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参与者将获得仅含有乳糖的安慰剂胶囊。
参与者将获得 125 毫克摇头丸。
参与者将获得 20 毫克的 MA。
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实验性的：实验：摇头丸、安慰剂、甲基苯丙胺
参与者在实验室的第一次治疗中首先接受 125 毫克 MDMA。
5 天后返回实验室并接受安慰剂。
最后，5天后将返回实验室并接受20毫克MA。
|
参与者将获得仅含有乳糖的安慰剂胶囊。
参与者将获得 125 毫克摇头丸。
参与者将获得 20 毫克的 MA。
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实验性的：实验：甲基苯丙胺、安慰剂、摇头丸
参与者在实验室的第一次会议中首先接受 20 毫克的 MA。
5 天后返回实验室并接受安慰剂。
最后，5天后将返回实验室并接受125毫克MDMA。
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参与者将获得仅含有乳糖的安慰剂胶囊。
参与者将获得 125 毫克摇头丸。
参与者将获得 20 毫克的 MA。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪状态概况
大体时间：时间范围：基线 - 课程结束后 72 小时
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POMS 测量个人的情绪状态。
这是一个经过验证的衡量积极和消极情绪状态的量表。
POMS 包含 30 个项目并评估六个确定的情绪因素：紧张-焦虑、抑郁-排斥、愤怒-敌意、活力-活动、疲劳-惰性和困惑-困惑。仪器评分提供 0 到 120 的全局分数或单个领域分数。
较低的分数表示较好的情绪状态。
POMS 简要表是一种简单的自评工具。
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时间范围：基线 - 课程结束后 72 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月11日
初级完成 (实际的)
2022年10月24日
研究完成 (实际的)
2023年10月24日
研究注册日期
首次提交
2022年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月13日
首次发布 (实际的)
2022年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月23日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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