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Effetti degli stimolanti sui marcatori comportamentali e neurali della motivazione sociale, abilità e marcatori neurali della funzione sociale (MASM)

23 gennaio 2024 aggiornato da: University of Chicago
Studiare gli effetti dell'MDMA, rispetto a uno stimolante prototipo, sulla motivazione sociale, sull'abilità sociale e sugli indici neurali della funzione sociale in volontari sani

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI tra 19 e 30 (nessuno sotto i 130 libbre)
  • Fumatori che fumano meno di 25 sigarette a settimana
  • Ho usato l'ecstasy non più di 40 volte senza reazioni avverse.

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione
  • Qualsiasi condizione medica che richieda farmaci regolari
  • Individui con una diagnosi attuale (entro l'ultimo anno) del DSM-IV Asse 1
  • Individui con una storia di dipendenza da droghe stimolanti.
  • Donne incinte o che stanno cercando di rimanere incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: placebo poi MDMA poi metanfetamina
I partecipanti ricevono prima il placebo nella loro prima sessione in laboratorio. Quindi tornerà in laboratorio 5 giorni dopo e riceverà 125 mg di MDMA. Infine, 5 giorni dopo tornerà in laboratorio e riceverà 20 mg di MA.
Droga: compressa orale placebo
Ai partecipanti verrà data una capsula placebo che conterrà solo lattosio.
Droga: MDMA
Ai partecipanti verranno somministrati 125 mg di MDMA.
Droga: Metanfetamina
Ai partecipanti verranno somministrati 20 mg di MA.
Sperimentale: Sperimentale: MDMA poi placebo poi metanpetamina
I partecipanti ricevono prima 125 mg di MDMA durante la loro prima sessione in laboratorio. Quindi tornerà in laboratorio 5 giorni dopo e riceverà il placebo. Infine, 5 giorni dopo tornerà in laboratorio e riceverà 20 mg di MA.
Droga: compressa orale placebo
Ai partecipanti verrà data una capsula placebo che conterrà solo lattosio.
Droga: MDMA
Ai partecipanti verranno somministrati 125 mg di MDMA.
Droga: Metanfetamina
Ai partecipanti verranno somministrati 20 mg di MA.
Sperimentale: Sperimentale: metanpetamina poi placebo poi MDMA
I partecipanti ricevono prima 20 mg di MA durante la prima sessione in laboratorio. Quindi tornerà in laboratorio 5 giorni dopo e riceverà il placebo. Infine, 5 giorni dopo tornerà al laboratorio e riceverà 125 mg di MDMA.
Droga: compressa orale placebo
Ai partecipanti verrà data una capsula placebo che conterrà solo lattosio.
Droga: MDMA
Ai partecipanti verranno somministrati 125 mg di MDMA.
Droga: Metanfetamina
Ai partecipanti verranno somministrati 20 mg di MA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo degli stati d'animo
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: Baseline-72 ore dopo il completamento delle sessioni
Il POMS misura gli stati d'animo degli individui. Questa è una scala convalidata per misurare gli stati d'animo positivi e negativi. Il POMS contiene 30 item e valuta sei fattori dell'umore identificati: Tensione-Ansia, Depressione-Espulsione, Rabbia-Ostilità, Vigore-Attività, Fatica-Inerzia e Confusione-Sconcerto. Il punteggio dello strumento fornisce un punteggio globale da 0 a 120 o punteggi di dominio individuali. I punteggi più bassi indicano uno stato d'animo migliore. Il modulo breve POMS è un semplice strumento di autovalutazione.
Intervallo di tempo: Baseline-72 ore dopo il completamento delle sessioni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

24 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

24 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB21-1568

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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