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Effets des stimulants sur les marqueurs comportementaux et neuronaux de la motivation sociale, la capacité et les marqueurs neuronaux de la fonction sociale (MASM)

23 janvier 2024 mis à jour par: University of Chicago
Étudier les effets de la MDMA, par rapport à un stimulant prototypique, sur la motivation sociale, la capacité sociale et les indices neuronaux de la fonction sociale chez des volontaires sains

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • IMC entre 19 et 30 (personne de moins de 130 lb)
  • Fumeurs fumant moins de 25 cigarettes par semaine
  • Avoir consommé de l'ecstasy pas plus de 40 fois sans réactions indésirables.

Critère d'exclusion:

  • Hypertension artérielle
  • Toute condition médicale nécessitant une médication régulière
  • Personnes avec un diagnostic actuel (au cours de la dernière année) DSM-IV Axe 1
  • Personnes ayant des antécédents de dépendance aux stimulants.
  • Femmes enceintes ou essayant de devenir enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : Placebo puis MDMA puis méthamphétamine
Les participants reçoivent d'abord un placebo lors de leur première séance en laboratoire. Puis reviendra au laboratoire 5 jours plus tard et recevra 125 mg de MDMA. Enfin, 5 jours plus tard, il reviendra au laboratoire et recevra 20 mg de MA.
Médicament: comprimé oral placebo
Les participants recevront une capsule placebo qui ne contiendra que du lactose.
Médicament: MDMA
Les participants recevront 125 mg de MDMA.
Médicament: Méthamphétamine
Les participants recevront 20 mg de MA.
Expérimental: Expérimental : MDMA, puis placebo, puis méthampétamine
Les participants reçoivent d'abord 125 mg de MDMA lors de leur première séance en laboratoire. Puis retournera au laboratoire 5 jours plus tard et recevra un placebo. Enfin, 5 jours plus tard, il reviendra au laboratoire et recevra 20 mg de MA.
Médicament: comprimé oral placebo
Les participants recevront une capsule placebo qui ne contiendra que du lactose.
Médicament: MDMA
Les participants recevront 125 mg de MDMA.
Médicament: Méthamphétamine
Les participants recevront 20 mg de MA.
Expérimental: Expérimental : méthampétamine puis placebo puis MDMA
Les participants reçoivent d'abord 20 mg de MA lors de leur première séance en laboratoire. Puis retournera au laboratoire 5 jours plus tard et recevra un placebo. Enfin, 5 jours plus tard, il retournera au laboratoire et recevra 125 mg de MDMA.
Médicament: comprimé oral placebo
Les participants recevront une capsule placebo qui ne contiendra que du lactose.
Médicament: MDMA
Les participants recevront 125 mg de MDMA.
Médicament: Méthamphétamine
Les participants recevront 20 mg de MA.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil des états d'humeur
Délai: Délai : Baseline-72 heures après la fin des sessions
Le POMS mesure les états d'humeur des individus. Il s'agit d'une échelle validée pour mesurer les états d'humeur positifs et négatifs. Le POMS contient 30 éléments et évalue six facteurs d'humeur identifiés : tension-anxiété, dépression-éjection, colère-hostilité, vigueur-activité, fatigue-inertie et confusion-perplexité. La notation de l'instrument fournit un score global de 0 à 120 ou des scores de domaine individuels. Des scores inférieurs indiquent un meilleur état d'humeur. Le formulaire abrégé POMS est un simple instrument d'auto-évaluation.
Délai : Baseline-72 heures après la fin des sessions

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

24 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

24 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2022

Première publication (Réel)

18 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB21-1568

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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