Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van stimulerende middelen op gedrags- en neurale markers van sociale motivatie, bekwaamheid en neurale markers van sociaal functioneren (MASM)

23 januari 2024 bijgewerkt door: University of Chicago
Om de effecten van MDMA te bestuderen, vergeleken met een prototypisch stimulerend middel, op sociale motivatie, sociaal vermogen en neurale indicatoren van sociaal functioneren bij gezonde vrijwilligers

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI tussen 19 en 30 (niemand onder de 130 lbs)
  • Rokers die minder dan 25 sigaretten per week roken
  • XTC niet meer dan 40 keer gebruikt zonder bijwerkingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Hoge bloeddruk
  • Elke medische aandoening die regelmatige medicatie vereist
  • Personen met een huidige (in het afgelopen jaar) DSM-IV As 1-diagnose
  • Personen met een voorgeschiedenis van afhankelijkheid van stimulerende middelen.
  • Vrouwen die zwanger zijn of proberen zwanger te worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: Placebo, dan MDMA, dan methamfetamine
Deelnemers krijgen eerst een placebo tijdens hun eerste sessie in het laboratorium. Vervolgens gaat hij 5 dagen later terug naar het laboratorium en krijgt hij 125 mg MDMA. Uiteindelijk keert hij 5 dagen later terug naar het laboratorium en krijgt hij 20 mg MA.
Geneesmiddel: placebo orale tablet
Deelnemers krijgen een placebo-capsule die alleen lactose bevat.
Geneesmiddel: MDMA
Deelnemers krijgen 125 mg MDMA.
Geneesmiddel: Methamfetamine
Deelnemers krijgen 20 mg MA.
Experimenteel: Experimenteel: MDMA, daarna Placebo, daarna Methampetamine
Deelnemers krijgen tijdens hun eerste sessie in het laboratorium eerst 125 mg MDMA toegediend. Vervolgens keert hij 5 dagen later terug naar het laboratorium en krijgt een placebo. Uiteindelijk keert hij 5 dagen later terug naar het laboratorium en krijgt hij 20 mg MA.
Geneesmiddel: placebo orale tablet
Deelnemers krijgen een placebo-capsule die alleen lactose bevat.
Geneesmiddel: MDMA
Deelnemers krijgen 125 mg MDMA.
Geneesmiddel: Methamfetamine
Deelnemers krijgen 20 mg MA.
Experimenteel: Experimenteel: Methampetamine, daarna Placebo en dan MDMA
Deelnemers ontvangen eerst 20 mg MA tijdens hun eerste sessie in het laboratorium. Vervolgens keert hij 5 dagen later terug naar het laboratorium en krijgt een placebo. Uiteindelijk gaat hij 5 dagen later terug naar het laboratorium en krijgt hij 125 mg MDMA.
Geneesmiddel: placebo orale tablet
Deelnemers krijgen een placebo-capsule die alleen lactose bevat.
Geneesmiddel: MDMA
Deelnemers krijgen 125 mg MDMA.
Geneesmiddel: Methamfetamine
Deelnemers krijgen 20 mg MA.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Profiel van gemoedstoestanden
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Baseline-72 uur na voltooiing van de sessies
De POMS meet de gemoedstoestand van individuen. Dit is een gevalideerde schaal om positieve en negatieve gemoedstoestanden te meten. De POMS bevat 30 items en beoordeelt zes geïdentificeerde stemmingsfactoren: Spanning-Angst, Depressie-Uitwerping, Woede-Vijandigheid, Kracht-Activiteit, Vermoeidheid-Traagheid en Verwarring-Verbijstering. Scoren van het instrument geeft een globale score van 0 tot 120 of individuele domeinscores. Lagere scores duiden op een betere gemoedstoestand. Het korte POMS-formulier is een eenvoudig zelfbeoordelingsinstrument.
Tijdsbestek: Baseline-72 uur na voltooiing van de sessies

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB21-1568

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren