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社会的動機、能力の行動および神経マーカー、および社会的機能の神経マーカーに対する覚醒剤の影響 (MASM)

2024年1月23日 更新者：University of Chicago
健康なボランティアの社会的動機、社会的能力、および社会的機能の神経指標に対する、原型の覚醒剤と比較したMDMAの影響を研究する

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

43

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • BMI が 19 から 30 の間 (130 ポンド未満の人はいません)
  • 週に 25 本未満のタバコを吸う喫煙者
  • エクスタシーを 40 回以上使用したことがなく、副作用がない。

除外基準:

  • 高血圧
  • 定期的な投薬を必要とする病状
  • 現在（昨年以内）に DSM-IV Axis 1 と診断された個人
  • 覚せい剤依存歴のある方。
  • 妊娠中または妊娠を希望している女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験: プラセボ、MDMA、メタンフェタミン
参加者は、研究室での最初のセッションで最初にプラセボを受け取ります。 その後、5 日後に検査室に戻り、125 mg の MDMA を投与されます。 最後に、5 日後に研究室に戻り、20 mg の MA を投与されます。
薬：プラセボ経口錠
参加者には、ラクトースのみを含むプラセボ カプセルが与えられます。
薬：MDMA
参加者には 125 mg の MDMA が与えられます。
薬：メタンフェタミン
参加者には 20 mg の MA が投与されます。
実験的：実験: MDMA、次にプラセボ、次にメタンペタミン
参加者は、実験室での最初のセッションでまず 125 mg の MDMA を受け取ります。 その後、5日後に研究室に戻り、プラセボを投与されます。 最後に、5 日後に研究室に戻り、20 mg の MA を投与されます。
薬：プラセボ経口錠
参加者には、ラクトースのみを含むプラセボ カプセルが与えられます。
薬：MDMA
参加者には 125 mg の MDMA が与えられます。
薬：メタンフェタミン
参加者には 20 mg の MA が投与されます。
実験的：実験: メタンペタミン、次にプラセボ、次に MDMA
参加者は、研究室での最初のセッションでまず 20 mg の MA を受け取ります。 その後、5日後に研究室に戻り、プラセボを投与されます。 最後に、5 日後に研究室に戻り、125 mg の MDMA を投与されます。
薬：プラセボ経口錠
参加者には、ラクトースのみを含むプラセボ カプセルが与えられます。
薬：MDMA
参加者には 125 mg の MDMA が与えられます。
薬：メタンフェタミン
参加者には 20 mg の MA が投与されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気分状態のプロファイル
時間枠：時間枠: ベースライン - セッション完了後 72 時間
POMS は個人の気分状態を測定します。 これは、肯定的および否定的な気分状態を測定するための検証済みの尺度です。 POMS には 30 の項目が含まれており、特定された 6 つの気分要因 (緊張 - 不安、抑うつ - 排出、怒り - 敵意、活力 - 活動、疲労 - 惰性、および混乱 - 当惑) を評価します。機器の採点は、0 ～ 120 の全体的なスコアまたは個々のドメイン スコアを提供します。 スコアが低いほど、気分状態が良好であることを示します。 POMS 簡易フォームは、単純な自己評価ツールです。
時間枠: ベースライン - セッション完了後 72 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Chicago

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月11日

一次修了 (実際)

2022年10月24日

研究の完了 (実際)

2023年10月24日

試験登録日

最初に提出

2022年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月13日

最初の投稿 (実際)

2022年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月23日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB21-1568

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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