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Efeitos de estimulantes em marcadores comportamentais e neurais de motivação social, habilidade e marcadores neurais de função social (MASM)

23 de janeiro de 2024 atualizado por: University of Chicago
Estudar os efeitos do MDMA, comparado a um estimulante protótipo, na motivação social, habilidade social e índices neurais da função social em voluntários saudáveis

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC entre 19 e 30 (ninguém com menos de 130 libras)
  • Fumantes que fumam menos de 25 cigarros por semana
  • Ter usado ecstasy não mais do que 40 vezes sem respostas adversas.

Critério de exclusão:

  • Pressão alta
  • Qualquer condição médica que exija medicação regular
  • Indivíduos com um diagnóstico atual (no último ano) do Eixo 1 do DSM-IV
  • Indivíduos com histórico de dependência de drogas estimulantes.
  • Mulheres grávidas ou tentando engravidar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: placebo, depois MDMA e depois metanfetamina
Os participantes recebem primeiro o placebo na primeira sessão no laboratório. Em seguida, retornará ao laboratório 5 dias depois e receberá 125 mg de MDMA. Por fim, 5 dias depois retornará ao laboratório e receberá 20 mg de MA.
Medicamento: placebo comprimido oral
Os participantes receberão uma cápsula de placebo que conterá apenas lactose.
Medicamento: MDMA
Os participantes receberão 125 mg de MDMA.
Medicamento: Metanfetamina
Os participantes receberão 20 mg de MA.
Experimental: Experimental: MDMA, depois placebo, depois metanpetamina
Os participantes recebem primeiro 125 mg de MDMA na primeira sessão no laboratório. Em seguida, retornará ao laboratório 5 dias depois e receberá placebo. Por fim, 5 dias depois retornará ao laboratório e receberá 20 mg de MA.
Medicamento: placebo comprimido oral
Os participantes receberão uma cápsula de placebo que conterá apenas lactose.
Medicamento: MDMA
Os participantes receberão 125 mg de MDMA.
Medicamento: Metanfetamina
Os participantes receberão 20 mg de MA.
Experimental: Experimental: metanpetamina, depois placebo, depois MDMA
Os participantes recebem primeiro 20 mg de MA na primeira sessão no laboratório. Em seguida, retornará ao laboratório 5 dias depois e receberá placebo. Por fim, 5 dias depois retornará ao laboratório e receberá 125 mg de MDMA.
Medicamento: placebo comprimido oral
Os participantes receberão uma cápsula de placebo que conterá apenas lactose.
Medicamento: MDMA
Os participantes receberão 125 mg de MDMA.
Medicamento: Metanfetamina
Os participantes receberão 20 mg de MA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil dos Estados de Humor
Prazo: Prazo: Baseline-72 horas após a conclusão das sessões
O POMS mede os estados de humor dos indivíduos. Esta é uma escala validada para medir estados de humor positivos e negativos. O POMS contém 30 itens e avalia seis fatores de humor identificados: tensão-ansiedade, depressão-ejeção, raiva-hostilidade, vigor-atividade, fadiga-inércia e confusão-perplexidade. A pontuação do instrumento fornece uma pontuação global de 0 a 120 ou pontuações de domínio individual. Escores mais baixos indicam melhor estado de humor. O formulário resumido do POMS é um instrumento simples de autoavaliação.
Prazo: Baseline-72 horas após a conclusão das sessões

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

24 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

24 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

24 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB21-1568

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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