Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stymulantów na behawioralne i neuronalne markery motywacji społecznej, zdolności i neuronalne markery funkcji społecznych (MASM)

23 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Chicago
Zbadanie wpływu MDMA, w porównaniu z prototypowym stymulantem, na motywację społeczną, zdolności społeczne i neuronalne wskaźniki funkcji społecznych u zdrowych ochotników

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI między 19 a 30 (nikt poniżej 130 funtów)
  • Palacze palący mniej niż 25 papierosów tygodniowo
  • Zażyłem ecstasy nie więcej niż 40 razy bez żadnych niepożądanych reakcji.

Kryteria wyłączenia:

  • Wysokie ciśnienie krwi
  • Każdy stan chorobowy wymagający regularnego przyjmowania leków
  • Osoby z aktualną (w ciągu ostatniego roku) diagnozą osi 1 DSM-IV
  • Osoby z historią uzależnienia od leków pobudzających.
  • Kobiety w ciąży lub próbujące zajść w ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalnie: placebo, potem MDMA, potem metamfetamina
Uczestnicy najpierw otrzymują placebo podczas pierwszej sesji w laboratorium. Następnie po 5 dniach wróci do laboratorium i otrzyma 125 mg MDMA. Ostatecznie po 5 dniach wrócę do laboratorium i otrzymam 20 mg MA.
Lek: tabletka doustna placebo
Uczestnicy otrzymają kapsułkę placebo, która będzie zawierała wyłącznie laktozę.
Lek: MDMA
Uczestnicy otrzymają 125 mg MDMA.
Lek: Metamfetamina
Uczestnicy otrzymają 20 mg MA.
Eksperymentalny: Eksperymentalnie: MDMA, potem placebo, potem metampetamina
Uczestnicy najpierw otrzymują 125 mg MDMA podczas pierwszej sesji w laboratorium. Następnie po 5 dniach powrócą do laboratorium i otrzymają placebo. Ostatecznie po 5 dniach wrócę do laboratorium i otrzymam 20 mg MA.
Lek: tabletka doustna placebo
Uczestnicy otrzymają kapsułkę placebo, która będzie zawierała wyłącznie laktozę.
Lek: MDMA
Uczestnicy otrzymają 125 mg MDMA.
Lek: Metamfetamina
Uczestnicy otrzymają 20 mg MA.
Eksperymentalny: Eksperymentalnie: metampetamina, potem placebo, potem MDMA
Uczestnicy najpierw otrzymują 20 mg MA podczas pierwszej sesji w laboratorium. Następnie po 5 dniach powrócą do laboratorium i otrzymają placebo. Wreszcie po 5 dniach wróci do laboratorium i otrzyma 125 mg MDMA.
Lek: tabletka doustna placebo
Uczestnicy otrzymają kapsułkę placebo, która będzie zawierała wyłącznie laktozę.
Lek: MDMA
Uczestnicy otrzymają 125 mg MDMA.
Lek: Metamfetamina
Uczestnicy otrzymają 20 mg MA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil stanów nastroju
Ramy czasowe: Ramy czasowe: linia bazowa – 72 godziny po zakończeniu sesji
POMS mierzy stany nastroju poszczególnych osób. Jest to zwalidowana skala do pomiaru pozytywnych i negatywnych stanów nastroju. POMS zawiera 30 pozycji i ocenia sześć zidentyfikowanych czynników nastroju: napięcie-niepokój, depresja-wyrzut, złość-wrogość, wigor-aktywność, zmęczenie-bezwładność i dezorientacja-oszołomienie. Punktacja instrumentu zapewnia ogólny wynik od 0 do 120 lub wyniki poszczególnych dziedzin. Niższe wyniki wskazują na lepszy stan nastroju. Krótka forma POMS jest prostym narzędziem samooceny.
Ramy czasowe: linia bazowa – 72 godziny po zakończeniu sesji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB21-1568

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj